ТОБРОМ капли глазные 5 мл 0,3%
Updated: 21.07.2022
Category:
Ophthalmic preparations
Producing country:
Румыния
Active substance:
Тобрамицин
Manufacturer:
S.C. Rompharm Company S.R.L.
Amount in package:
---
Code ATX:
S01AA12
Instruction ТОБРОМ капли глазные 5 мл 0,3%
Состав
Лекарственная форма выпуска: капли глазные. По 5 мл во флаконе-капельнице, по 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. СОСТАВ: Действующее вещество - тобрамицин Змг/мл; Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сульфат натрия безводный, борная кислота, натрия хлорид, тилоксапол, серная кислота или натрия гидроксид, вода очищенная. Описание: прозрачный раствор без видимых частиц.
Лекарственная форма
Капли глазные 0,3% 5 мл (флакон-капельницы)
Фармакотерапевтическая группа
Средство, преимущественно применяемое в офтальмологии
Дозировка
Взрослые: обычная доза составляет одну каплю в каждый конъюнктивальный мешок два раза в день (утром и вечером) в течение 7-8 дней. При тяжелом процессе: в первые четыре дня инстилляции. Впоследствии по одной капле в каждый глаз два раза в день до конца периода 7-8 дней лечения. Для предотвращения загрязнения капельницы, следует избегать прикосновения наконечником к векам, прилегающим краям или другим поверхностям. После каждого использования, флакон должен быть плотно закрыт. При одновременном приеме нескольких препаратов местного применения, должно пройти между приемами 5-10 минут. Системная абсорбция препарата может быть уменьшена надавливанием на слезные протоки. Дети и подростки: лекарственное средство может быть использовано у детей и подростков (в возрасте 1 года и старше) в той же дозе, что и у взрослых. Однако, сведения ограниченны об опыте применения у этой возрастной группы. Печеночная и почечная недостаточность: системного воздействия не много. При одновременном использовании системных аминогликозидов, общие концентрации в плазме должны быть проверены, чтобы гарантировать то, что он поддерживает адекватный терапевтический уровень.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме Тоброма с другими препаратами, действие и лечение может быть ослаблено. В этом случае, врач может изменить схему лечения или режим дозирования. Следует обратить внимание врача на употребление: - аминогликозидов, для внутреннего применения. Должна быть проверена общая концентрация в плазме; - диуретиков; - лекарственных средств, содержащих в своем составе амфотерицин В или цефалотин. Взаимодействие с этими препаратами может повысить риск нефротоксического и ототоксического действия. Препараты, входящие в группу тетрациклинов, для местного применения в офтальмологии - не следует использовать одновременно с Тобромом, потому как тилоксапол, один из компонентов этого препарата, химически не совместим с тетрациклинами.
Противопоказания
Лекарственное средство не используется при гиперчувствительности к тобрамицину, гентамицину или к любому из компонентов препарата. Будьте особенно внимательны при применении Тоброма: При низкой эффективности препарата или в случаях требующих длительного лечения, рекомендуется регулярный медицинский контроль для выявления резистентных штаммов, бактерий, которые проявляют высокую активность и адаптируются к лечению. Кроме того, во время длительного лечения следует взять во внимание возможность появления чувствительности, или инфекций с микроорганизмами устойчивыми к тобрамицину, включая грибы.
Особые условия
Хранить в упаковке производителя при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Срок хранения после вскрытия флакона 4 недели. Не использовать после истечения срока годности.
Побочные действия
Аллергические реакции: - зуд и припухлость век, гиперемия конъюнктивы.
Фармакокинетика
Препарат действует местно, системное действие минимально. Практически не всасывается через слизистую конъюнктивы и не связывается с белками (0-10%). Хорошо распределяется в органах и тканях организма. Распределяется во внеклеточной жидкости (включая сыворотку крови), жидкости абсцессов, плевральном выпоте, в асцитической, перикардиальной, синовиальной, лимфатической и перитонеальной жидкостях, моче. Высокие концентрации создаются в почках, печени, легких; низкие - в костной и жировой ткани. Не проникает через неповрежденный ГЭБ. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Объем распределения у взрослых 0,26л/кг, у детей 0,2-0,4л/кг, у новорожденных в возрасте менее 1 недели и массой тела менее 1500г до 0,68л/кг, в возрасте менее 1 недели и массой тела более 1500г до 0,58л/кг, у больных муковисцидозом - 0,3-0,39 л/кг. Не метаболизируется. Выводится почками (93% за 24ч) преимущественно в неизмененном виде. Тi/2 при нормальной функции почек - 2-4ч; у новорожденных - 5-8ч, у детей более старшего возраста- 2-4ч. Конечный Тщ - более 100 ч (высвобождение из внутриклеточных депо). У больных с почечной недостаточностью Т\п варьирует в зависимости от степени недостаточности - до 100 ч, у больных с муковисцидозом - 1-2ч, у больных с ожогами и гипертермией может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса. При гемодиализе удаляется 25-70% введенной дозы.
Показания
Лекарственное средство используется для лечения поверхностных бактериальных инфекций глаз, таких как: конъюнктивит, кератит и язвы роговицы, вызванных микроорганизмами чувствительными к тобрамицину.
Передозировка
Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века. Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Применение у детей
Достаточного опыта по применению глазных капель Тобром у детей нет. Возможно применение препарата у детей, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов.