ТЕНЗАЛ таблетки 10мг N29

Инструкция ТЕНЗАЛ таблетки 10мг N29

• Состав

  Действующее вещество (МНН): Амлодипин (в виде бесилата). Форма выпуска Таблетки, по 5 и 10 мг.

• Лекарственная форма

  Таблетки 5 мг; 10 мг N10, N20 (2х10), N30 (3х10) (упаковки контурные ячейковые)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антигипертензивное средство (бета-адреноблокатор)

• Количество в упаковке

  30

• Дозировка

  При артериальной гипертензии и стенокардии средняя начальная доза амлодипина составляет 5 мг 1 раз/сут, которую можно увеличить до максимальной дозы, составляющей 10 мг, в зависимости от индивидуальной реакции больного. Больным с дилатационной кардиомиопатией лечение начинают с дозы 5 мг в сутки, увеличивая ее при хорошей переносимости до 10 мг один раз в сутки. Максимальная суточная доза - 10 мг. Какой-либо коррекции дозы амлодипина при одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ не требуется. У пожилых пациентов препарат рекомендуется применять в средних рекомендуемых дозах. При применении в одинаковых дозах амлодипин одинаково хорошо переносится как пожилыми, так и молодыми пациентами. Безопасность и эффективность амлодипина при применении у детей не установлены. Амлодипин можно применять в средних рекомендуемых дозах для лечения больных с почечной недостаточностью. Изменения концентрации амлодипина в плазме не коррелируют со степенью нарушения функции почек.

• Лекарственное взаимодействие

  Не отмечалось клинически значимого лекарственного взаимодействия при применении амлодипина совместно с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета- адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, длительно действующими нитратами, нитроглицерином, применяемым сублингвально, НПВС, антибиотиками и пероральными гипогликемическими препаратами. Одновременное применение амлодипина и дигоксина не изменяет уровень дигоксина в сыворотке крови и почечный клиренс дигоксина. Совместное применение циметидина не изменяет фармакокинетику амлодипина. У здоровых мужчин-добровольцев одновременное применение амлодипина существенно не изменяло влияния варфарина на протромбиновое время. Фармакокинетические исследования с циклоспорином показали, что амлодипин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику циклоспорина.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к амлодипину или другим компонентам препарата, беременность, лактация.

• Особые условия

  В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей! СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны сердечно-сосудистой системы; - сердцебиение; - одышка; - приливы. Со стороны центральной нервной системы: - головокружение; - головная боль; - сонливость; - чувство усталости редко: - изменение настроения; - астения; - мышечные судороги; - миалгия; - нарушение зрения; - парестезии. Со стороны желудочно-кишечного тракта: - диспептические расстройства; - тошнота; - боли в животе; редко: - повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом). Дерматологические реакции: - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд); редко: - мультиформная эритема. Со стороны других органов: редко: - гинекомастия; - импотенция; - учащение мочеиспускания; - отек; - гиперплазия десен.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь амлодипин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90%), максимальная концентрация препарата в крови наблюдается через 6-12 часов. Концентрация стабильного равновесия препарата в плазме крови достигается через 7-8 дней после его постоянного приема. Препарат обладает высоким объемом распределения - около 20 л/кг; биодоступность составляет 60-65%, связь с белками плазмы крови высокая - более 95%. Период полувыведения препарата составляет 35-45 часов, что позволяет назначать его один раз в сутки. Метаболизируется в основном в печени с образованием неактивных метаболитов; около 60% экскретируется почками в виде неактивных метаболитов; 20-25% выводится в виде метаболитов с желчью и через кишечник, а также с грудным молоком. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Амлодипин не удаляется во время диализа.

• Показания

  - артериальная гипертензия, в качестве средства первого ряда. Амлодипин может использоваться в виде монотерапии при лечении артериальной гипертензии у большинства больных. У больных, недостаточно реагирующих на какой-либо на один из гипотензивных препаратов, может быть получен эффект при добавлении амлодипина. Он может назначаться в комбинации стиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ; - стабильная и вазоспастическая стенокардия (в том числе стенокардия Приницметалла или вариантная стенокардия) - в качестве средства первого ряда; - дилатационная (неишемическая) кардиомиопатия стяжелой формой хронической сердечной недостаточности.

• Передозировка

  Симптомы: имеющиеся данные дают основание предполагать, что значительная передозировка может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и последующему заметному и, возможно, продолжительному снижению АД. Лечение: в некоторых случаях полезным может быть промывание желудка. Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина, требует проведения активных мероприятий, направленных на поддержание функции сердечнососудистой системы, включая мониторирование показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей и контроль ОЦК и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов и АД может оказаться полезным применение сосудосуживающего препарата, если нет противопоказаний к его применению. Для устранения блокады кальциевых каналов может быть полезным в/в введение кальция глюконата. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками, эффективность гемодиализа маловероятна.

• Применение у детей

  Опыт применения амлодипина у детей отсутствует.