ЛЕВОФЛОКСАЦИН раствор 100 мл 0,5% от

Инструкция ЛЕВОФЛОКСАЦИН раствор 100 мл 0,5% от

• Состав

  Состав: 1 л раствора содержит: активное вещество: левоофлоксацин гемигидрат - 5 г вспомогательные вещества: натрия хлорид ; динатрия эдетат дигидрат; вода для инъекций. Форма выпуска Раствор для инфузий 2 мг/мл. По 100 мл во флаконах. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Упаковку с равным количеством инструкций по применению укладывают в ящики из гофрированного картона по 20 штук.

• Дозировка

  Препарат вводят внутривенно капельно. Длительность внутривенного вливания 500 мг левофлоксацина (100 мл инфузионного раствора) должна составлять не менее 60 мин. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Пациентам с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования препарата: - обострение хронического бронхита: по 250-500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 7-10 дней; - внебольничная пневмония: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней; - острый верхнечелюстной синусит: по 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 10-14 дней; - неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней; - осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе острый пиелонефрит): по 250 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 7-10 дней; - инфекции кожи и мягких тканей: по 500 мг левофлоксацина 2 раза в сутки в течение 7-14 дней; - септицемия/бактериемия: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в сутки в течение 10-14 дней; - хронический бактериальный простатит: по 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 28 дней; - интраабдоминальная инфекция: по 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору); - комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в сутки до 3-х месяцев. Пациентам с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования препарата: Клиренс креатинина, мл/мин Дозы для внутривенного введения 250 мг/24 ч 500 мг/24 ч 500 мг/12 ч Первоначальная доза 250 мг Первоначальная доза 500 мг Первоначальная доза 500 мг 50-20 Далее 125 мг/24 ч Далее 250 мг/24 ч Далее 250 мг/12 ч ≤19-10 Далее 125 мг/48 ч Далее 125 мг/24 ч Далее 125 мг/12 ч <10 (в том числе при гемодиализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе) Далее 125 мг/48 ч Далее 125 мг/24 ч Далее 125 мг/24 ч После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз. При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется, так как левофлоксацин метаболизируется в печени в незначительной степени. В зависимости от состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от внутривенного капельного введения на прием той же дозы препарата в форме, предназначенной для приема внутрь.

• Лекарственное взаимодействие

  Левофлоксацин увеличивает T циклоспорина. Эффект левофлоксацина снижают препараты, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, магний- и алюминийсодержащие антацидные средства и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч). При одновременном применении НПВС, теофиллин повышают судорожную готовность, ГКС - повышают риск разрыва сухожилий. Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение левофлоксацина. Раствор левофлоксацина для в/в введения совместим с 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 2.5% раствором Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Раствор левофлоксацина для в/в введения нельзя смешивать с гепарином и растворами, имеющими щелочную реакцию.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет.

• Особые условия

  В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25ºС. Не замораживать. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, анорексия, абдоминальные боли, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, сосудистый коллапс, тахикардия. Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, потливость, дрожь). Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, парестезии, тревожность, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги. Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, разрыв сухожилий, мышечная слабость, тендинит. Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит. Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии. Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, зуд, отек кожи и слизистых оболочек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит. Прочие: обострение порфирии, рабдомиолиз, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ быстро и практически полностью. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность составляет 99%. Cmax достигается через 1-2 ч и при приеме 250 мг и 500 мг составляет 2.8 и 5.2 мкг/мл соответственно. Связывание с белками плазмы - 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса. T - 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой в течение 24 ч выводится 70% и за 48 ч - 87%; в кале за 72 ч обнаруживается 4% принятой внутрь дозы. После в/в инфузии 500 мг в течение 60 мин Cmax - 6.2 мкг/мл. При в/в однократном и многократном введении кажущийся Vd после введения той же дозы составляет 89-112 л, Cmax - 6.2 мкг/мл, T - 6.4 ч.

• Показания

  Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: - инфекции нижних дыхательных путей (обострения хронического бронхита, внебольничная пневмония); - острый верхнечелюстной синусит; - неосложненные инфекции мочевыводящих путей; - осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе острый пиелонефрит); - инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы); - септицемия/бактериемия; - хронический бактериальный простатит; - интраабдоминальная инфекция; - комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

• Применение у детей

  Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.