ВАЛЬСАКОР Н80 таблетки 80мг/12,5мг N27
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Cardiovascular
Страна производитель:
Словения
Активное вещество:
Гидрохлоротиазид, Валсартан
Производитель:
Krka d.d. Novo Mesto
Количество в упаковке:
28
Код ATX:
C09CA03
Инструкция ВАЛЬСАКОР Н80 таблетки 80мг/12,5мг N27
Состав
Лекарственная форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой. СОСТАВ: Активные вещества: валсартан, гидрохлоротиазид. Вспомогательные вещества: коллоидный и безводный диоксид кремния, МКЦ, повидон, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы. Состав пленочной оболочки: диоксид титана, краситель железа оксид желтый, гипромеллоза, краситель железа оксид красный,макрогол 4000.
Лекарственная форма
Таблетки, покр. пл. обол. 40 мг N14 (1х14), N28 ( 2х14), N56 (4х14), N64 (6х14), N20 (2x10); N30 (3x10), N60 (6х10), N90 (9х10); 80 мг, 160 мг N14 (2x7); N28 (4x7), N56 (8х7), N84 (12х7); N20 (2x10); N30 (3x10), N60 (6х10), N90 (9х10), N14 (1x14), N28 (2x
Фармакотерапевтическая группа
Антигипертензивное средство (антагонист рецепторов ангиотензина II)
Количество в упаковке
28
Дозировка
Препарат принимается внутрь до 2 раз в день. Для тех, кому назначили таблетки Вальсакор, инструкция предусматривается следующие дозы: при артериальной гипертензии рекомендуемая дозировка – 80 мг в течение дня. Возможно сочетание с другими гипотензивными лекарствами; - после острого инфаркта миокарда средство принимают в течение 12 часов. Начальная дозировка – 20 мг 2 раза в течение суток, после чего она поэтапно повышается до 40-160 мг 2 раза в течение суток. Максимальная дозировка может приниматься только через 3 месяца приема; - при хронической сердечной недостаточности рекомендуют начальную дозировку – 40 мг 2 раза в течение суток. Можно поэтапно повысить дозу до 80 мг или даже до 160 мг 2 раза в течение суток при хорошей переносимости препарата. Таким образом, максимальная дневная дозировка будет 320 мг, которые разделены на два приема. При возникновении симптомов почечной недостаточности или артериальной гипотензии нужно снизить дозировку. Препараты с гидрохлоротиазидом тоже предназначены для внутреннего применения 1 раз в течение суток. Инструкция по применению Вальсакора Н 80 и Н 160 рекомендует начать с минимальных дозировок. Тем, кто не достиг целевого уровня АД при монотерапии валсартаном или гидрохлоротиазидом в отдельности назначают эти препараты в дозах соответственно 80/12,5 г и 160/12,5 мг. При необходимости их можно повышать до максимальной суточной – 1 таблетка Вальсакор Н 160 или 2 таблетки Вальсакор Н 80. А рекомендованная доза Вальсакор НД160 в данном случае – 160/25 мг.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие Вальсакора с другими препаратами не отмечено. Известно, однако, что сочетание этого лекарства с калийсберегающими диуретическими средствами и пищевыми добавками, которые имеют в своем составе калий, может вызвать гиперкалиемию. Так что дозировки препарата нужно строго контролировать. Возможно более выраженное проявление гипотензивного эффекта. В свою очередь, препараты с гидрохлоротиазидом увеличивают нейротоксичность салицилатов, побочные действия сердечных гликозидов, эффективность курареподобных миорелаксантов, а также кардиотоксическое и нейротоксическое действие средств с литием. Эти лекарственные средства также ослабляют влияние пероральных гипогликемических и противоподагрических препаратов, Норэпинефрина и Эпинефрина. Они снижают выведение почками цитотоксичных лекарств и приводят к активизации их миелосупрессивного действия. Кроме того, данные лекарственные средства препятствуют выведению хинидина, увеличивают вероятность возникновения аллергии к Аллопуринолу. Гипотензивный эффект Вальсакора Н160, Н80 и НД160 повышают вазодилататоры, барбитураты, трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, фенотиазины и этанол. А препараты, которые характеризуются хорошей степенью связи с белками крови, повышают диуретический эффект. В сочетании с Метилдопой возможно появление гемолиза, а при комбинации с Колестирамином уменьшается абсорбция.
Противопоказания
Вальсакор, а также средства с гидрохлоротиазидом не следует принимать тем, у кого имеется гиперчувствительность к компонентам препаратов. Помимо того, они противопоказаны при беременности, лактации и в детском возрасте. Дозировку валсартана необходимо контролировать, если пациент до этого перенес инфаркт или имеет сердечную недостаточность. С осторожностью лекарство принимают при наличии стеноза почечной артерии. Кроме того, препараты с гидрохлоротиазидом не следует употреблять при заболеваниях печени в тяжелой форме, нарушениях в работе почек, наличии трансплантата почек, функциональной зависимости почек от ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, анурии, необходимости гемодиализа, стенозе почечной артерии, проблемах с электролитным балансом, симптомах гиперурикемии, рефрактерной гипокалиемией. Их также с осторожностью назначают тем, кто имеет красную волчанку, стеноз аорты, обструктивную гипертрофическую кардиомиопатию, проблемы с водно-электролитным балансом, стеноз митрального клапана. Лица, которые водят автомобили или работают со сложными и потенциально опасными механизмами тоже должны принимать эти препараты с осторожностью.
Особые условия
Препарат рекомендуется хранить в оригинальной упаковке. СРОК ГОДНОСТИ: Срок годности Вальсакора – 3 года. В свою очередь, хранить препараты с гидрохлоротиазидом нужно не дольше 2 лет.
Побочные действия
Вальсакор имеет следующие нежелательные проявления: Со стороны ССС: - сердечная недостаточность; - чрезмерное снижение АД; - ортостатическая гипотензия. Со стороны костно-мышечной системы: - болевые ощущения в спине; - артралгия; - миалгия. Со стороны репродуктивной системы: - снижение либидо. Со стороны нервной системы: - обморок; - головная боль; - бессонница; - головокружение; - вертиго. Со стороны дыхательной системы: - кашель; - синусит; - фарингит; - инфекции отделов дыхательных путей; - ринит. Со стороны пищеварительной системы: - диарея; - тошнота; - болевые ощущения в животе. Прочие: - гиперкалиемия; - астения; - общая слабость; - отеки; - повышенная утомляемость. В редких случаях возникает нарушение работы почек, уменьшение концентрации гематокрита и гемоглобина, гипербилирубинемия, тромбоцитопения, повышение сывороточного азота мочевины, нейтропения, гиперкреатининемия, усиление активности печеночных трансаминаз, сыпь, ангионевротический отек, зуд. Препараты с гидрохлоротиазидом помимо выше перечисленных могут иметь следующие побочные проявления: - боль в груди; - пневмонит; - васкулит; - агранулоцитоз; - расстройство водно-электролитного баланса; - лейкопения; - крапивница; - обострение кожных проявлений СКВ; - притупление аппетита; - токсический эпидермальный некролиз; - рвота; - снижение потенции; - аритмия; - фотосенсибилизация; - запор; - угнетение костного мозга; - парестезии; - внутрипеченочный холестаз; - желтуха; - депрессия; - нарушения зрения; - волчаночноподобный синдром; - панкреатит; - гемолитическая анемия; - отек легких.
Фармакокинетика
Активные вещества абсорбируются в пищеварительном тракте. Около 60% гидрохлоротиазида взаимодействуют с альбуминами плазмы, степень связи валсартана выше. Он быстро всасывается после применения и выводится через кишечник и почки. Среднее значение биодоступности валсартана – около 23%. Максимальное снижение АД можно наблюдать через 4 часа. При сочетании с валсартаном биодоступность гидрохлоротиазида снижается приблизительно на 30%. Однако значительного влияния на кинетику валсартана гидрохлоротиазид не оказывает. Эффективность комплексного применения от этого не снижается. Период полувыведения – 9 часов.
Показания
Вальсакор назначают при: - лечении клинически стабильных пациентов с симптоматической сердечно-сосудистой недостаточностью или асимптоматической дисфункцией левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда; - хронической сердечной недостаточности II–IV класса без применения ингибиторов АПФ; - артериальной гипертензии. Препараты с гидрохлоротиазидом применяются при артериальной гипертензии как часть комбинированной терапии.
Передозировка
Пока что случаи передозировки данными лекарствами зарегистрированы не были. Известно, что валсартан при повышенных дозах может привести к резкому снижению АД с неблагоприятными последствиями (нарушение сознания, шок и пр.). Гидрохлоротиазид при передозировке может привести к вялости, нарушениям баланса электролитов, гиповолемии. В качестве лечения при незначительной выраженности побочных эффектов применяют энтеросорбенты, а также проводят симптоматическую терапию. Коррекция выраженной артериальной гипотензии проводится посредством внутреннего введения натрия хлорида (раствор 0,9%).