СТОМАТИДИН раствор 200 мл 0,1%

Инструкция СТОМАТИДИН раствор 200 мл 0,1%

• Состав

  Лекарственная форма: раствор для местного применения. Состав: 1 мл раствора для местного применения содержит: активное вещество: гексэтидин – 1,00 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 100,00 мг, полисорбат-20 - 10,00 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,40 мг, натрия сахаринат - 0.30 мг, рацементол - 0.15 мг, метилсалицилат – 0,10 мг, краситель азорубин (Е122) - 0.10 мг, этанол 96% 0.10 мл, вода до 1,00 мл.

• Лекарственная форма

  По 200 мл препарата разливают во флаконы темного стекла, укупоренные навинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

• Фармакотерапевтическая группа

  Противомикробное средство (местное)

• Дозировка

  Препарат не следует разбавлять. Препарат не следует глотать, после использования выплюнуть. Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет. Полоскать полость рта или горло в течение 30 секунд 15 мл (1 столовая ложка) неразбавленного раствора препарата 2-3 раза в день после еды. Дети до 6 лет. Стоматидин® не предназначен для применения у детей до 6 лет.

• Лекарственное взаимодействие

  Не описано.

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата детский возраст до 6 лет.

• Особые условия

  При температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!   Срок хранения 2 года. После вскрытия использовать в течение 6 месяцев. Не применять после истечения срока годности.

• Особенности продажи

  Без рецепта.

• Побочные действия

  Стоматидин®, в основном, хорошо переносится, редко вызывая раздражение слизистых тканей или зуд. При длительном применении препарат Стоматидин® так же хорошо переносится. Кожные аллергические пробы с мазью, содержащей гексэтидин, показали, что она не вызывает раздражения и зуд. Побочные реакции препарата, выявленные в пострегистрационный период гексэтидина, включены в таблицы ниже. Оценка частоты возникновения нежелательных эффектов основывается на следующей классификации: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до <1/10); иногда (≥1 / 1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным). Побочные эффекты представлены в таблице по частоте появления заболеваний, выявленных при проведении клинических и эпидемиологических исследований. В случае, если частота неизвестна, категория указана как Неизвестно. Система организма Побочные эффекты Частота Нарушения со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности*, отек Квинке. Неизвестно Нарушения со стороны нервной системы Нарушение вкусовых ощущений (Дисгевзия) Полная потеря всех вкусовых ощущений (Агевзия) Очень редко Неизвестно Нарушения со стороны дыхательной системы Кашель, одышка** Неизвестно Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота Неизвестно Осложнения общего характера и реакции в месте введения Транзиторное онемение Реакции в месте введения*** Очень редко Неизвестно * Включение предпочтительного термина (ПТ) - реакции гиперчувствительности - было основано на случаях, отраженных в дополнительном медицинском словаре регуляторной деятельности (MedDRA). Предпочтительный термин: гиперчувствительность и крапивница. ** Рассматривается в контексте гиперчувствительности. *** Включение предпочтительного термина (ПТ) - реакции в месте введения - основано на случаях, отраженных в множественных ПТ MedDRA. ПТ включали в себя раздражение слизистой оболочки рта и горла, онемение полости рта, изменение цвета языка, изменение цвета зубов, воспаление, образование волдырей и изъязвление. В случае возникновения каких-либо побочных эффектов, как описанных в таблице выше, так и не указанных в ней, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Фармакокинетика

  При пероральном применении гексэтидин задерживается в зубных бляшках и в слизистых оболочках полости рта. После однократного применения гексэтидин обнаруживается в слизистой оболочке полости рта в течение 8-10 часов после применения, а в некоторых случаях активные концентрации гексэтидина сохраняются до 65 часов после применения. Исследований абсорбции гексэтидина при местном применении у человека не проводилось. Фармакокинетика при почечной / печеночной недостаточности Специфических исследований применения гексэтидина при почечной / печеночной недостаточности не проводилось. Фармакокинетика у пожилых людей Специфических исследований применения гексэтидина у пожилых людей не проводилось.

• Фармакодинамика

  Антисептический препарат для местного применения в оториноларингологии и стоматологии. Противомикробное действие гексэтидина связано с подавлением окислительных реакций метаболизма микробных клеток (антагонист тиамина). Гексэтидин оказывает антибактериальное действие в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая Pseudomonas aeruginosa и Proteus spp.) и противогрибковое действие (в том числе в отношении грибов рода Candida). Рост большинства штаммов бактерий ингибируется при концентрации гексэтидина, присутствующей в препарате. Развития устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анальгезирующее действие на слизистую оболочку.

• Показания

  воспалительные и инфекционные заболевания слизистой полости рта и глотки, включая молочницу; лечение и профилактика гингивита; лечение ангины; лечение рецидивирующих афтозных язв; до и после вмешательств в хирургической стоматологии; устранение неприятного запаха изо рта (галитоз).

• Передозировка

  Симптомы: острая алкогольная интоксикация крайне маловероятна. Однако возможно случайное проглатывание большой дозы ребенком, что может привести к алкогольной интоксикации из-за содержания этанола. Нет никаких доказательств того, что повторная передозировка гексэтидина приводит к реакциям по типу гиперчувствительности. Не сообщалось о каких-либо побочных эффектах при передозировке, отличных от тех, которые наблюдались при нормальном использовании. Гексэтидин в дозировке, содержащейся в рекомендованной дозе препарата Стоматидин® не токсичен. При случайном проглатывании больших количеств препарата возможно появление признаков/симптомов алкогольной интоксикации: тошноты и рвоты. Лечение: симптоматическое, но требуется редко. В случае случайного проглатывания раствора ребенком необходимо немедленно обратиться к врачу. Промывание желудка необходимо произвести в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы препарата.