АНАСТРОЗОЛ таблетки 1мг N29
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Antitumor
Страна производитель:
Германия
Активное вещество:
Анастрозол
Производитель:
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Словения произведено: Salutas Pharma GmbH
Количество в упаковке:
30
Код ATX:
L01
Инструкция АНАСТРОЗОЛ таблетки 1мг N29
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поверхности таблеток допускается шероховатость пленочного покрытия. анастрозол Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат тип А, повидон К25, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат. Состав оболочки: Опадрай II белый (85F): поливиниловый спирт, частично гидролизованный; макрогол/полиэтиленгликоль; тальк (Е553b); титана диоксид (Е171).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг N30 (3х10) (блистеры)
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевое средство
Количество в упаковке
30
Дозировка
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Лекарственное взаимодействие
Анастрозол снижает эффективность эстрогенов. Клинические исследования показали, что при одновременном применении анастрозола с антипирином и циметидином лекарственное взаимодействие, обусловленное индукцией микросомальных ферментов печени, маловероятно.
Противопоказания
Период пременопаузы, выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), умеренная и выраженная печеночная недостаточность, беременность, лактация, детский возраст, повышенная чувствительность к анастрозолу.
Особые условия
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы: "приливы", сухость влагалища и истончение волос. Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея. У пациенток с распространенным раком молочной железы в большинстве случаев с метастазами в печень отмечались повышение уровня ГГТ, реже - ЩФ. Со стороны ЦНС: астения, сонливость, головная боль. Со стороны обмена веществ: небольшой подъем уровня общего холестерина. Аллергические реакции: кожная сыпь.
Фармакокинетика
После приема внутрь анастрозол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 2 ч (натощак). Пища несколько уменьшает скорость, но не степень всасывания. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Сведений о кумуляции нет. Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронизацией. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме и моче, не ингибирует ароматазу. Анастрозол и его метаболиты выводятся, в основном, с мочой, (менее 10% - в неизмененном виде), в течение 72 ч после введения однократной дозы. T из плазмы - 40-50 ч. Клиренс анастрозола после приема внутрь у добровольцев со стабилизированным циррозом печени или нарушением функции почек не отличается от клиренса, определяемого у здоровых добровольцев. Фармакокинетика анастрозола у женщин в постменопаузе не изменяется.
Показания
Рак молочной железы в постменопаузе.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст.