ТОПОФЕН раствор для инъекций 2 мл 100мг/2 мл N2

Инструкция ТОПОФЕН раствор для инъекций 2 мл 100мг/2 мл N2

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Раствор для инъекции 100 мг/2 мл в ампулах по 2 мл, по 5,10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную. СОСТАВ: 1 ампула содержит: Активное вещество: Кетопрофен 100 мг; Вспомогательные вещества: Пропилентиколь - 800 мг, спирт этиловый 96% - 200 мг, бензиловый спирт - 40 мг, натрия метабисульфкт -4 мг, натрия гидроксид 1М раствор до pH 6,5-7,5, вода для инъекций до 2 мл. Описание: Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

• Лекарственная форма

  Раствор для инъекций 100 мг/2 мл, 2 мл N3 (1х3), N5 (1х5), N6 (2x3), N10 (2x5) (ампулы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидное противовоспалительное средство

• Количество в упаковке

  3

• Дозировка

  Для купирования острого болевого синдрома препарат вводят в/м по 2 мл (100 мг) 1-2 раза/сут. Длительность парентеральной терапии обычно составляет несколько дней. После достижения необходимого эффекта препарат назначают в форме капсул, таблеток или суппозиториев. Инфузионное введение препарата осуществляется только в стационарах. Для прерывистой в/в инфузии 100-200 мг кетопрофена разбавляют в 100 мл изотонического раствора (0,9%) натрия хлорида для инъекций и вводят в течение 0,5-1 ч; через 8 ч введение повторяют. Максимальная суточная доза составляет 300 мг. Для непрерывной в/в инфузии 100-200 мг кетопрофена разбавляют в 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида для инъекций, раствор Рингера с лактатом, раствор декстрозы (глюкозы)) и вводят в течение 8 ч; через 8 ч введение повторяют. Кетопрофен можно комбинировать с анальгетиками центрального действия. Раствор кетопрофена нельзя смешивать с трамадолом в одном флаконе, т. к. при этом образуется осадок. Флакон с инфузионным раствором, содержащим кетопрофен, следует завернуть в темную бумагу или алюминиевую фольгу, т.к. кетопрофен разлагается на свету.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении кетопрофен может уменьшать эффект диуретиков и антигипертвнзивных препаратов. При одновременном применении кетопрофена и диуретиков или ингибиторов АЛФ возрастает риск нарушения функции почек. При одновременном приеме кетопрофена и сердечных тикозидов, препаратов лития, циклоспорина и метотрексата их токсичность возрастает вследствие снижения выведения. Кетопрофен может уменьшать эффект мифепристона, поэтому между курсом лечения мифепристоном и началом терапии кетопрофеном должно пройти не менее 8-12 суток. Ацетилсалициловая кислота снижает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови. Следует избегать сочетанного применения кетопрофена с другими салицинатами.

• Противопоказания

  - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; - тяжелая сердечная недостаточность; - выраженные нарушения функции печени; - выраженные нарушения функции почек; - склонность к кровотечениям; - хроническая диспепсия в анамнезе; - бронхильная астма, ринит; - беременность; - лактация (грудное вскармливание); - детский возраст до 15 лет; - повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

• Особые условия

  В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: - диспепсия, тошнота, метеоризм, боли в животе, диарея, запор, анорексия, рвота, стоматит. Имеются отдельные сообщения о развитии колита, прободении кишечника (как осложнение дивертикулита), обострении язвенного колита и болезни Крона. Менее 0,1 % - энтеропатия с прободением, спайки, язвенные поражения кишечника; при энтеролатии возможно развитие кровотечений; у 1 % пациентов после 3-6 мес. лечения и у 2-4% пациентов после 12 мес. лечения отмечались язвенные поражения ЖКТ, кровотечения, прободение тонкой кишки. Имеется несколько сообщений о развитии гепатита, выраженных нарушений функции печени сжелтухой. У15% пациентов отмечено изменение показателей функциональных печеночных тестов; иногда (менее чем у 1 % пациентов) отмечается значительное повышение АЛТ или ACT. Со стороны центральной нервной системы: - 1-3% - депрессия, нервозность, кошмарные сновидения, сонливость; 0,1% - дезориентация, делирий со зрительными и слуховыми галлюцинациями, нарушение речи; астения, слабость, головокружение, головная боль. Со стороны органов чувств: - 1-3% - нарушение зрения, конъюктивит (после приема препарата внутрь), шум в ушах. Со стороны дыхательной системы: - редко - кровохарканье, диспноэ, ринит, бронхоспазм, усиление приступов бронхиальной астмы. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - отеки (2%); - иногда (1%)- застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия. Со стороны системы кроветворения: - менее 1 % - агранулоцитоз, анемия, гемолиз, пурпура, тромбоцитопения. При применении препарата в высоких дозах - ингибирование агрегации тромбоцитов, удлинение времени кровотечения, кровоподтеки, кровоизлияния. Дерматологические реакции: - 1 -3% - кожная сыпь; - менее 1 % - алопеция, экзема, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, реакции фоточувствительности. Имеются сообщения о развитии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза. Со стороны мочевыделительной системы: - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острый пиелонефрит. Аллергические реакции: - редко - крапивница, ангионевротический отек. Местные реакции: - в месте инъекции реакция в виде жжения и/или боли.

• Фармакокинетика

  Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация (Стах) в крови достигается в течение 30 минут. Степень связывания с белками, в основном с альбуминами - 99%. Объем распределения (Vd) составляет 0,1 -0,2 л/кг. Кетопрофен быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, в синовиальную жидкость. Концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости более низкая, чем в крови, но находится там более продолжительное время, что обуславливает длительное действие препарата. После внутримышечного (в/м) введения препарата в дозе 100 мг через 3 ч его концентрация в плазме крови составляет 3 мкг/мл, в синовиальной жидкости - 1,5 мкг/мл; через 4 ч концентрация в плазме крови - 0,3 мкг/мл, в синовиальной жидкости - 0,8 мкг/мл. Значимые уровни концентраций в синовиальной жидкости достигаются через 15 мин после однократного в/м введения кетопрофена в дозе 100 мг. Кетопрофен, в основном, метаболизируетей в печени посредством реакций микросомапьного окисления с образованием конъюгатов. Период полувыведения (ГА) кетопрофена -2 ч. Выводится из организма в основном с мочой (более 50% в виде метаболитов), 1 % выводится с калом.

• Показания

  Симптоматическая терапия болезненных воспалительных процессов различного генеза: - ревматоидный артрит; - анкилозирующий спондилит; - псориатический артрит; - реактивный артрит; - подагра, псевдоподагра; - остеоартроз; - внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плеча). - болевой синдром (в т.ч. послеоперационные и посттравматические боли, апьгодисменорея, боли при метастазах опухолей).

• Передозировка

  Данных о передозировке парентеральных форм препарата мало. Симптомы: головная боль, головокружение тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровавая рвота, потемнение кала, спутанность сознания, затрудненное дыхание, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность. Лечение: специфического антидота не существует. Проводят симптоматическую терапию, применяют блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторы протонового насоса, простагландинов.