ОФТАН ТИМОЛОЛ капли глазные 5 мл 5,0мг/ мл

Инструкция ОФТАН ТИМОЛОЛ капли глазные 5 мл 5,0мг/ мл

• Состав

  Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора. тимолола малеат  что соответствует содержанию тимолола Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 6.1 мг, динатрия фосфата додекагидрат - 30.5 мг, натрия гидроксид - до устанавления pH раствора 6.5-7.0, вода д/и - до 1 мл.

• Лекарственная форма

  Капли глазные 5,0 мг/мл 5 мл (флаконы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоглаукоматозное средство

• Дозировка

  В начале лечения назначают по 1-2 капли в пораженный глаз в форме капель глазных 0.25% или капель глазных 0.5% 2 раза/сут. Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует снизить дозу до 1 капли 1 раз/сут утром. Лечение Офтан® Тимололом проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв в лечении или изменение дозы препарата осуществляются только по предписанию лечащего врача.

• Лекарственное взаимодействие

  Совместное применение препарата Офтан® Тимолол с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка. При одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин, возможно усиление снижения внутриглазного давления. Артериальная гипотензия и брадикардия могут усилиться при одновременном применении препарата Офтан® Тимолол с антагонистами кальция, резерпином и системными бета-адреноблокаторами. Ингибиторы изофермента CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме. Одновременное применение с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами может привести к гипогликемии. Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства под общей анестезией. Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.

• Противопоказания

  бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей; синусовая брадикардия; AV-блокада II и III степени; декомпенсированная сердечная недостаточность; дистрофические процессы в роговице; детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков); повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при легочной недостаточности, тяжелой цереброваскулярной недостаточности, сердечной недостаточности в стадии компенсации, артериальной гипотензии, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, миастении, синдроме Рейно, феохромоцитоме, атрофическом рините, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов и психоактивных лекарственных препаратов, которые усиливают выделение эпинефрина.

• Особые условия

  Контроль эффективности препарата рекомендуется проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии (не ранее, чем через 1-2 недели). При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта. При применении необходимо контролировать функцию слезовыделения, состояние роговицы и оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 мес. Офтан® Тимолол содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз, абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая изменение их цвета, и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Контактные линзы следует вынуть перед применением препарата и при необходимости установить их снова не ранее чем через 15 мин после инстилляции. При переводе пациентов на лечение тимололом может потребоваться коррекция изменений рефракции, вызванных применявшимися ранее миотиками. Офтан® Тимолол, подобно другим бета-адреноблокаторам, может маскировать возможные симптомы гипогликемии у больных сахарным диабетом. В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить препарат за 48 ч до операции, т.к. тимолол усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков. Не следует закапывать в один и тот же глаз два различных бета-адреноблокатора. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и во время проведения работ со сложным оборудованием, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 30 мин после закапывания в глаз), т.к. препарат может снизить АД, вызывать усталость и головокружение.

• Побочные действия

  Местные реакции Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, раздражение и гиперемия конъюнктивы, жжение и зуд глаз, слезотечение, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гиперстезия роговицы, синдром сухого глаза, блефарит, конъюнктивит и кератит. При длительном применении возможно развитие птоза и редко - диплопии. При проведении фистулизирующих (проникающих) антиглаукомных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде. Системные реакции Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, блокада сердца, транзиторные нарушения мозгового кровообращения, обострение хронической сердечной недостаточности. Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, ониродиния, тревога, изменение настроения, парестезия. Со стороны кожных покровов: алопеция, псориазоподобные высыпания и обострение псориаза. Со стороны мочеполовой системы: болезнь Пейрони, снижение потенции. Аллергические реакции: генерализованная или локальная сыпь, зуд. Прочие: миастения, боль в груди, звон в ушах. В случае возникновения побочных эффектов, пациенту следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу.

• Фармакокинетика

  Всасывание При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель Cmax тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 ч. 80% тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками. Фармакокинетика у особых групп пациентов У новорожденных и маленьких детей концентрация тимолола, как активного вещества, существенно превышает его Cmax в плазме крови взрослых.

• Показания

  повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия); открытоугольная глаукома; глаукома на афакическом глазу и другие виды вторичной глаукомы; в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками); врожденная глаукома (при неэффективности других средств).

• Передозировка

  Симптомы: возможно развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов (головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота и рвота). Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, проводят симптоматическую терапию.

• Применение у детей

  В связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применение препарата у детей и подростков в овзрасте до 18 лет противопоказано.