УРИФЛО капсулы 0,4мг N19

Инструкция УРИФЛО капсулы 0,4мг N19

• Состав

  Лекарственная форма: капсулы пролонгированного действия Состав: Каждая капсула содержит: активное вещество: тамсулозина гидрохлорид (пеллеты)  , мг вспомогательные вещества: гипромеллоза (НРМС Е 5), маннитол, сахароза, кросповидон, этил целлюлоза, диэтил фталат, изопропиловый спирт, дихлорометан.

• Лекарственная форма

  Первичная: 10 капсул в блистере.           _ Вторичная: по 2 блистера в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

• Фармакотерапевтическая группа

  Средство, применяемое при заболеваниях простаты

• Количество в упаковке

  20

• Дозировка

  Препарат назначают по 0,4 мг (1 капсула) 1 раз в сутки. Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать. Для тех пациентов, у которых нет ответной реакции на дозировку 0,4 мг через 2-3 недели использования, доза Урифло (тамсулозина гидрохлорид) может быть увеличена до 0,8 мг один раз в день. Если назначение Урифло (тамсулозина гидрохлорид) окончено или было прервано на несколько дней как на дозировке 0,4 мг, так и 0,8 мг, лечение должно быть начато вновь, принимая по 0,4 мг препарата один раз в день.

• Лекарственное взаимодействие

  Фармакокинетическое взаимодействие между циметидином и тамсулозина гидрохлоридом было исследовано. Результаты показали значительные изменения в клиренсе тамсулозина (снижение на 26%) и площади под кривой (повышение на 44%). Таким образом, тамсулозина гидрохлорид должен использоваться с осторожностью в комбинации с циметидином, особенно в дозах выше 0,4 мг. Осторожность должна быть соблюдена при совместном назначении дилтиазема и варфарина с тамсулозином. Тамсулозина гидрохлорид должен быть использован с осторожностью в комбинации с умеренными или сильными ингибиторами CYP2D6 (например, флуоксетин) или CYP3A4 (например, кетоконазол), особенно при назначении доз, выше 0,4 мг. Осторожность необходимо соблюдать при использовании в комбинации с карбамазепином и фенитоином.   Осторожность при назначении с препаратами для лечения мужской эректильной дисфункции (например, силденафил, тадалафил и др.).

• Противопоказания

  Тамсулозина гидрохлорид противопоказан пациентам: индивидуальной непереносимостью (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) тамсулозина; с ортостатической гипотензией; при одновременном приеме других альфа-адреноблокаторов, с тяжелой печеночной недостаточностью. Тамсулозина гидрохлорид не рекомендуется применять: женщинам; детям.

• Особые условия

  Хранить в темном и сухом месте при температуре не выше jU L. Срок годности 2 года.

• Особенности продажи

  По рецепту врача.

• Побочные действия

  В организме в целом', головная боль, инфекция, астения, боль в пояснице, боль в груди; Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, бессонница, снижение либидо; Со стороны дыхательной системы; риниты, фарингиты, усиление кашля, синуситы; Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота, болезнь зубов; Со стороны мочеполовой системы: атипичная эякуляция; Другое: снижение остроты зрения.

• Фармакокинетика

  Абсорбция. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из кишечника. Биодоступность препарата > 90%. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. Максимальная концентрации препарата в плазме крови достигается примерно через 4-5 часов после применения одноразовой дозы тамсулозина натощак и через 6-7 часов после еды. В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения Стах активного вещества в плазме крови на 40-70% выше, чем Стах после однократного приема препарата. Распределение.  ^ Связывание с белками плазмы - 94-99% и объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг). Препарат минимально проникает в головной мозг, спинной мозг и семенники. Метаболизм. Тамсулозин не подвергается эффекту первого прохождения и медленно биотрансформируется в печени. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененном виде. Тамсулозин незначительно индуцирует активность микросомальных ферментов печени цитохрома Р 450. Выделение.        , Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно 9% препарата выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения тамсулозина при однократном приеме после еды составляет примерно 10 часов и 13 часов при многократном использовании. Пациенты пожилого возраста. Внутренний метаболический клиренс зависит от связывания тамсулозина гидрохлорида с с белками плазмы крови, но снижается с возрастом, т.е. у пациентов возрасте от 55 до 75 лет отмечена тенденция к снижению клиренса тамсулозина, что приводит к увеличению площади под кривой AUC на 40% по сравнению с пациентами в возрасте от 20 до 32 лет. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью тамсулозин назначают пациентам со снижением клиренса креатинина ниже 10 мл/мин. У больных с нарушением функции почек от легкой до умеренной (30<С1 сг 70 мл/мин/1.73м2) или от умеренной до острой (10<С1 сг 30 мл/мин/1.73м ) не требуется снижения дозы тамсулозина.

• Фармакодинамика

  Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических а - адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шеики мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада а 1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Способность тамсулозина воздействовать на а1А подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с <х1В подтипом адренорецепторов. которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

• Показания

  Урифло (тамсулозина гидрохлорид) применяется у мужчин для лечения функциональных симптомов (лечение дизурических расстройств, дизурии) при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (аденоме предстательной железы) и ряде заболеваний предстательной железы и нижнего отдела мочевого тракта, назначается для лечения признаков и симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Урифло является хорошим выбором для лечения пациентов, страдающих аденомой предстательной железы, которые страдают гипотензией, серьезной ишемической болезнью сердца, дегидратацией, аритмией сердца, ортостазом и печеночной недостаточностью, или которые принимают гипотензивные средства в комплексе.