ФЛАВАМЕД раствор для приема внутрь 100 мл 0,015/5 мл
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
For colds and flu
Страна производитель:
Германия
Активное вещество:
Амброксол
Производитель:
Берлин-Хеми АГ
Количество в упаковке:
---
Код ATX:
R05CB06 Амброксол
Инструкция ФЛАВАМЕД раствор для приема внутрь 100 мл 0,015/5 мл
Состав
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или коричневатый, с малиновым запахом.
Дозировка
ДозировкаВзрослым и детям старше 12 лет в течение первых 2-3 дней назначают 3 по 30 мг (1 таблетки или 2 мерн. ложки (10 мл) раствора, что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/, затем - 2 по 30 мг (1 таблетки или 2 мерн. ложки), (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/ При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки или 4 мерн. ложки (20 мл) раствора) 2 (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/). Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 2-3 по 15 мг (1/2 таблетки или 1 мерн. ложке раствора), что соответствует 30-45 мг амброксола гидрохлорида/ Детям в возрасте от 2 до 5 лет препарат назначают только в виде раствора 3 по 1/2 мерн. ложки (2.5 мл), что соответствует 22.5 мг амброксола гидрохлорида/ Детям в возрасте до 2 лет: 2 по 1/2 мерной ложки (2.5 мл) раствора, что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида/ При почечной недостаточности или тяжелых поражениях печени следует увеличить интервал между приемами или уменьшить дозу. Препарат принимают после еды: таблетки - не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, раствор - пользуясь мерной ложкой. Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от показаний и течения заболевания. Без назначения врача Флавамед® не следует принимать более 4-5 дней.ПередозировкаСимптомы: кратковременное беспокойство, диарея, тошнота, рвота. При значительном превышении дозы препарата (более 25 мг/кг/) возможно снижение АД, слюнотечение. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптом. терапия
Лекарственное взаимодействие
При комбинированном применении амброксола и противокашлевых препаратов центрального действия, вследствие ослабления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность застойных явлений в бронхах. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Противопоказания
— врожденная непереносимость фруктозы (для раствора); — детский возраст до 6 лет (для таблеток); — повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при нарушении моторики бронхов и образовании секрета в значительных количествах (например, при редком синдроме неподвижных ресничек), при почечной или печеночной недостаточности, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также детям в возрасте до 2 лет (раствор).
Особые условия
При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции метаболитов амброксолола, образующихся в печени. Для поддержания секретолитического действия раствора Флавамед® в период приема препарата необходимо обеспечить поступление в организм жидкости в достаточном количестве. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 5 мл раствора (1 мерн. ложка) содержится 1.75 г сорбитола, что соответствует 0.15 ХЕ. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не установлено.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Побочные действия
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: иногда (>0.1%; Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, гипертермия, одышка; очень редко - анафилактический шок. Со стороны пищеварительной системы: иногда — диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении - абдоминальная боль, тошнота, рвота. Дерматологические реакции: очень редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экзантема. Прочие: очень редко - слабость, головная боль, дизурия. Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: иногда (>0.1%; Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, гипертермия, одышка; очень редко - анафилактический шок. Со стороны пищеварительной системы: иногда — диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении - абдоминальная боль, тошнота, рвота. Дерматологические реакции: очень редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экзантема. Прочие: очень редко - слабость, головная боль, дизурия.
Фармакокинетика
Всасывание После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается приблизительно через 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате метаболизма, связанного с эффектом первого прохождения через печень, уменьшается приблизительно на 1/3. Распределение Связывание с белками плазмы - около 85% (80-90%). Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, а также выделяется с грудным молоком. Метаболизм Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Образующиеся метаболиты (такие как, дибромантраниловая кислота, глюкурониды) выводятся почками. Выведение T1/2 составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет около 22 ч. Выводится преимущественно почками - 90% в форме образовавшихся в печени метаболитов. Менее 10% выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в неизмененной форме. Фармакокинетика в особых клинических случаях При тяжелых нарушениях функции почек Т1/2 метаболитов амброксола увеличивается, но не изменяется при тяжелых заболеваниях печени. По причине высокой степени связывания с белками плазмы и большого объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь значительной элиминации амброксола с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.
Фармакодинамика
Муколитический и отхаркивающий препарат. Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин, продолжительность действия - 6-12 ч в зависимости от размера разовой дозы.
Форма выпуска
5 мл амброксола гидрохлорид 15 мг Вспомогательные вещества: бензойная кислота, глицерол 85%, сорбитол 70% (некристаллизующийся), гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), ароматизатор малиновый №516028, вода очищенная.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением секреции и транспорта мокроты: — острый и хронический бронхит; — пневмония; — хроническая обструктивная болезнь легких; — бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; — бронхоэктатическая болезнь.