ТРЕНАКСА раствор для инъекций 5 мл 100мг/ мл N4

Instruction ТРЕНАКСА раствор для инъекций 5 мл 100мг/ мл N4

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Раствор для инъекций. По 5 мл или 10 мл в ампулах по 1 или по 5, или 10 ампул в ячейковой упаковке; по 1 ячейковой упаковке в картонной коробке. СОСТАВ: 1 мл содержит: Активное вещество: транексамовая кислоты 100 мг. Вспомогательные вещества: вода для инъекций, кислота соляная или натрия гидроксид (для коррекции рН). Описание: прозрачный раствор свободный от видимых частиц.

• Лекарственная форма

  Раствор для инъекций 100 мг/мл, 5 мл N5 (ампулы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Гемостатическое средство

• Количество в упаковке

  5

• Дозировка

  Вводят внутривенно (капельно, струйно). Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от клинической ситуации. При генерализованном фибринолизе вводят в дозе 15 мг / кг массы тела каждые 6-8 часов внутривенно медленно (скорость введения - 1 мл / мин). При местном фибринолизе рекомендуется применять препарат в дозе 0,5 г до 1 г 2-3 раза в сутки, внутривенно медленно (скорость введения - 1 мл / мин). При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8:00 в течение 3 дней, после чего переходят на прием таблетированной формы транексамовой кислоты до исчезновения макрогематурии. Если существует большой риск развития кровотечения при системной воспалительной реакции, рекомендуют применять препарат в дозе 10-11 мг / кг за 20-30 мин до хирургического вмешательства. Больным коагулопатию перед экстракцией зуба препарат вводят в дозе 10 мг / кг массы тела, после экстракции зуба назначают прием транексамовой кислоты в таблетированной форме в течение 2-8 дней (в зависимости от продолжительности периода исчезновения макрогематурии). Для внутривенного введения препарат разводят в стандартных инфузионных растворах. Готовить раствор необходимо перед самым введением. В раствор для инъекций можно добавлять гепарин. Применение вместе с гепарином безопасно. Дети. Для детей от 1 года максимальная суточная доза составляет до 20 мг / кг массы тела. Разовая доза не должна превышать 10 мг / кг массы тела. Нарушение функции почек. Транексамовая кислота выводится в основном с мочой в неизмененном виде, поэтому пациентам с нарушениями функции почек рекомендуется уменьшать дозы.

• Лекарственное взаимодействие

  Из-за ограниченности данных высокоактивные протромбина комплексы и другие антифибринолитические агенты, антиингибиторний коагуляционные комплексы не следует применять одновременно с транексамовая кислотой. Транексамовая кислоту можно смешивать с большинством растворов (электролитов, растворами глюкозы, противошоковыми растворами). При внутривенном капельном введении можно добавлять гепарин. Совместная терапия хлорпромазином и транексамовая кислотой у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием может привести к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии, также возможно снижение мозгового кровообращения. Препарат совместим с урокиназой, норадреналина битартрат, дезоксиепинефрину гидрохлорид, дипиридамолом, диазепамом. С осторожностью применять пациентам, которые получают антифибринолитических терапию. При одновременном применении с эстрогенами повышается риск образования тромбов.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к препарату; - тромбоэмболические заболевания в анамнезе; - высокий риск тромбообразования, тромбофлебиты; - макроскопическая гематурия; - коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови (ДВЗК-синдром) без значительной активации фибринолиза; - инфаркт миокарда; - субарахноидальное кровоизлияние; - судороги в анамнезе; - нарушение цветового зрения; - тяжелая почечная недостаточность (риск кумуляции).

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительного тракта: - тошнота, рвота, диарея, изжога, чувство дискомфорта в желудке и кишечнике. Со стороны нервной системы: - судороги, головокружение, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - артериальная гипотензия (особенно после быстрого внутривенного введения), ортостатическая гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, тромбоэмболии, тромбоз глубоких вен, эмболия легких, тромбоз сосудов головного мозга. Со стороны мочевыделительной системы: - острый некроз коркового слоя почек. Со стороны органов зрения: - нарушение / нечеткость зрения, хроматопсия. Общие нарушения: - возможные слабость, реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии, кожные высыпания, аллергический дерматит, зуд, крапивницу.

• Фармакокинетика

  Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением спинномозговой жидкости, где концентрация составляет 1/10 от плазменной) проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% концентрации в плазме крови матери). Также препарат проникает в семенную жидкость, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения - 9-12 л. С белками плазмы крови (профибринолизином) конъюгируется менее 3%. Антифибринолитических концентрация в различных тканях сохраняется 17 часов, в плазме крови - до 7-8 часов. Метаболизируется незначительная часть. Площадь под кривой «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе - 2:00. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л / ч). Выводится почками (основной путь - клубочковой фильтрации): около 95% в неизмененном виде в течение первых 12:00. Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты (N-ацетилированный и дезаминований). При нарушении функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

• Показания

  Кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза, как генерализованного (кровотечение во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовое кровотечение, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественное новообразование поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения при фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), так и местного (маточное, носовое, легочная, желудочно-кишечное кровотечение, гематурия, кр овотеча после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом). Оперативные вмешательства на мочевом пузыре. Хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней тяжести гестоз, шок различной этиологии и другие критические состояния).

• Передозировка

  В редких случаях могут наблюдаться тошнота, рвота, ортостатические симптомы, артериальная гипотензия, головокружение, головная боль, судороги или усиление проявлений других побочных реакций. Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез. Необходимо поддерживать водно-солевой баланс.

• Применение у детей

  Применяют детям в возрасте от 1 года.