МУКОСОЛ раствор 7,5мг/ мл N4

Instruction МУКОСОЛ раствор 7,5мг/ мл N4

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Раствор для инфузий 7,5 мг/мл по 2 мл N10 (ампулы). СОСТАВ: 1 ампула содержит амброксола гидрохлорида 15 мг Вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат (E 330) натрия фосфат, дигидрат; натрия хлорид, вода для инъекций. Описание: прозрачная бесцветная жидкость.

• Лекарственная форма

  Раствор для инфузий 7,5 мг/мл, 15 мг/2мл 2 мл N5, N5 (1х5), N10, N10 (2х5) (ампулы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Отхаркивающее средство

• Количество в упаковке

  5

• Дозировка

  Доказано, что эффективной является общая суточная доза, составляет 30 мг амброксола гидрохлорида на 1 кг массы тела. Дозу применять в 4 приема путем медленной инфузии; рекомендуется применять каждую отдельную дозу путем инфузии с помощью помпового устройства для инфузий в течение не менее 5 минут. Продолжительность лечения - 5 дней. Содержание 1-6 ампул следует развести в 250-500 мл физиологического раствора или раствора Рингера. Раствор, разведенный с помощью физиологического раствора или раствора Рингера, стабильный с физико-химической точки зрения в течение 24 часов при температуре 15-25 ° С. С микробиологической точки зрения, если открытие ампул и разведения связано с риском микробиологической контаминации, раствор следует использовать сразу после приготовления. Если этого не произошло, ответственность за условия и срок хранения несет пользователь. Если ни один из этих растворителей недоступен, раствор глюкозы 5% может быть применен, как альтернативный. При применении раствора глюкозы 5% содержимое ампул следует разводить непосредственно перед использованием. Если раствор не был использован сразу после приготовления, его нужно утилизировать.

• Лекарственное взаимодействие

  До сих пор не установлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами. Одновременное применение препарата Мукосол и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса; такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к амброксола или другим компонентам препарата.

• Особые условия

  Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны иммунной системы/со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: - эритема анафилактические реакции (включая шок), ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд и другие реакции повышенной чувствительности, тяжелые поражения кожи: - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Со стороны желудочно-кишечного тракта: - сухость во рту, запор, слюнотечение, сухость в горле тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: - ринорея, одышка (как симптом реакции повышенной чувствительности). Со стороны почек и мочевыделительной системы: - расстройства мочеиспускания. Общего и патологические явления в месте введения препарата: - повышение температуры тела и озноб, реакции со стороны слизистой оболочки.

• Фармакокинетика

  Амброксола гидрохлорид связывается с белками плазмы примерно на 90% у взрослых и на 60-70% у новорожденных. Препарат проникает через плацентарный барьер и достигает легких плода. Высокий объем распределения 410 л указывает на большее накопление в тканях, чем в плазме крови, концентрация в тканях легких превышает соответствующий показатель в плазме с коэффициентом>17. Метаболизм и выведение. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и в меньшей степени - путем расщепления к дибромантраниловои кислоты (последняя составляет примерно 10% дозы) также образуются и другие незначительные метаболиты. Исследование микросомах печени человека показали, что фермент CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты. Через 3 дня после введения 4,6% дозы выводится в неизмененном виде, тогда как 35,6% выводится в конъюгированной форме с мочой. Период полувыведения амброксола гидрохлорида из плазмы составляет примерно 10:00. У новорожденных после повторного введения период полувыведения увеличивается примерно вдвое, указывая на уменьшение клиренса. При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. При тяжелых нарушениях функции почек возможно накопление метаболитов амброксола, а именно - дибромантраниловои кислоты и глюкуронидов. Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и выводится в грудное молоко.

• Показания

  Для усиления выработки легочного сурфактанта у недоношенных детей и новорожденных с синдромом дыхательной недостаточности.

• Передозировка

  Пока нет сообщений о специфических симптомов передозировки. Симптомы, наблюдающиеся при случайной передозировки или медицинской ошибки, аналогичные известным побочным реакциям при применении в рекомендованных дозах и могут потребовать симптоматического лечения.

• Применение у детей

  Применять недоношенным детям и новорожденным.