РАМКОР 5 капсулы 5мг N27
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Cardiovascular
Страна производитель:
Индия
Активное вещество:
Рамиприл
Производитель:
Ipca Laboratories Limited
Количество в упаковке:
28
Код ATX:
C09AA05
Инструкция РАМКОР 5 капсулы 5мг N27
Состав
Лекарственная форма выпуска: Капсулы по 2,5 мг; 5 мг; 10 мг N28 (2x14) (блистеры). СОСТАВ: Каждая капсула содержит: Активное вещество: Рамиприл - 2,5 мг, 5 мг или 10 мг. Вспомогательные вещества: прожелатинизированный крахмал, желатин, вода очищенная, метил парабен, пропил парабен, кармуазин, понсо 4R, сансет желтый, титана диоксид.
Лекарственная форма
Капсулы по 2,5 мг; 5 мг N28 (2x14) (блистеры)
Фармакотерапевтическая группа
Антигипертензивное средство (ингибитор АПФ)
Количество в упаковке
28
Дозировка
Принимают внутрь. Начальная доза – 1 капсула (содержащая 2,5 мг или 5 мг рамиприла) 1-2 раза в сутки. При необходимости возможно постепенное повышение дозы. Поддерживающая доза устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний к применению и эффективности лечения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении калийсберегающих диуретиков (в т.ч. спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия, заменителей соли и биологические активные добавки (БАД) к пище, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм. При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) возможно уменьшение гипотенивного эффекта рамиприла, нарушение функции почек. При одновременном применении с петлевыми или тиазидными диуретиками усиливается антигипертензивное действие. Выраженная артериальная гипотензия, особено после приема первой дозы диуретика, повидимому, возникает за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению гипотензивного эффекта рамиприла. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышается риск нарушения функции почек. При одновременном применении со средствами, оказываюшими гипотензивный эффект, возможно усиление гипотензивного эффекта. При одновременном применении с иммунодепрессантами, цитостатиками, аллопуринолом, прокаинамидом возможно усиление риска развития лейкопении. При одновременном применении с инсулином, гипогликемическими средствами производными сульфанилмочевины, метформином возможно развитие гипогликемии. При одновременном применении с лития карбонатом возможно повышение концентрации лития в сыворотке крови.
Противопоказания
- выраженные нарушения функции почек и печени; - двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; - состояние после трансплантации почки; - первичный гиперальдостеронизм; - гиперкалиемия; - стеноз устья аорты; - беременность, лактация (грудное вскармливание); - детский и подростковый возраст до 18 лет; - повышенная чувствительность к препарату и другим ингибиторам АПФ.
Особые условия
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС, Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: - артериальная гипотензия; - редко – боли в груди, тахикардия. Со стороны системы пищеварения: - диарея, запор, потеря аппетита; - редко - стоматит, боли в животе, панкреатит, холестатическая желтуха. Со стороны ЦНС: - головокружение, головная боль, слабость; - редко - нарушение сна, настроения. Со стороны дыхательной системы: - сухой кашель, синусит, бронхит. Со стороны системы кроветворения: - редко – нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия. Со стороны лабораторных показателей: - гипокалиемия, гипонатриемия. Со стороны мочеполовой системы: - редко – протеинурия, повышение концентрации креатинина и мочевины в крови (главным образом у пациентов с нарушением функции почек). Аллергические реакции: - кожная сыпь, ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности. Прочие: - редко - мышечные спазмы, импотенция, алопеция.
Фармакокинетика
Рамиприл – после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Абсорбция составляет около 50-60%, в плазме крови максимальная концентрация (Сmax) достигается через 2-4 ч. В печени метаболизируется с образованием активного метаболита рампирилата (в 6 раз активней ингибирует АПФ, чем рамиприл), неактивного дикетопиперазина и глюкуронизируется. Все образуемые метаболиты, за исключением рамприлата, фармакологической активности не имеют. Связывание с белками плазмы для рамиприла – 73%, рамиприлата – 56%. После ежедневного приема рамиприла в дозе 5 мг/сут устойчивая концентрация рамиприлата в плазме достигается к 4 дню. Период полувывыдения (Т1/2) – 5,1 ч рамиприла; Т1/2 рамиприлата – 13-17 ч. Выводится почками (60%) и через кишечник – (40%) (преимущественно в виде метаболитов). При нарушении функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению клиренса креатинина (КК), при нарушении функции печени замедляется превращение в рамиприлат; при сердечной недостаточности концентрация рамиприлата повышается в 1,5-1,8 раза. Эссенциальные фосфолипиды. После приема внутрь более 90% соевых фосфолипидов абсорбируется из тонкого кишечника. Большая часть расщепляется фосфолипазой А с образованием 1-ацил-лизо-фосфатидилхолин, 50% которого немедленно реацилируется в полиненасыщенный фосфатидилхолин. Полиненасыщенный фосфатидилхолин, в связанном с липопротеинами высокой плотности (ЛПВП) виде, попадает в печень. Cmax фосфатидилхолина в крови через 6-24 ч составляет в среднем 20%. Т1/2 холинового компонента составляет 66 ч, Т1/2 ненасыщенных жирных кислот - 32 ч. При изучении фармакокинетики с помощью радиоактивности у человека показано, что менее 5% каждого из введенных изотопов, меченных 3Н и 14С, выводится с калом.
Показания
- артериальная гипертензия; - хроническая сердечная недостаточность; - состояние после инфаркта миокарда (особенно, при явлениях сердечной недостаточности а также при нарушении функции печени); - диабетическая и недиабетическая нефропатия; - хронические диффузные заболевания почек.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность. Лечение: в случае легкой передозировки – промывание желудка, введение адсорбентов и сульфата натрия (желательно в течение 30 минут после приема). При острой передозировке: контроль и поддержка жизненно важных функций в условиях отделения интенсивной терапии (ОИТ); при снижении АД – введение катехоламинов и ангиотензина II. Больного следует уложить на спину с возвышенным положением ног, вводить дополнительное количество жидкости и натрия.