ОЛМЕСАР 20 таблетки 20мг N27

Инструкция ОЛМЕСАР 20 таблетки 20мг N27

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: таблетки. По 7 таблеток в блистере, по 1 или 4 блистера в картонной упаковке.СОСТАВ:1 таблетка содержит:Активное вещество: ольмезартана медоксомила 20 мг.Вспомогательные вещества: лактоза, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, Орadry II white 85G68918: спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 4000, лецитин.

• Фармакотерапевтическая группа

  Антигипертензивное средство (антагонист рецепторов ангиотензина II)

• Количество в упаковке

  28

• Дозировка

  Взрослые. Дозы и продолжительность лечения врач устанавливает для каждого пациента индивидуально! Таблетки принимать в одно и то же время, независимо от приема пищи, например, во время завтрака. Рекомендованная начальная доза ольмезартана медоксомила - 10 мг 1 раз в сутки. Если снижение артериального давления недостаточное, дозу увеличить до оптимальной суточной дозы - 20 мг. Если есть необходимость в дополнительном снижении артериального давления дозу ольмезартана медоксомила увеличивать до максимальной суточной дозы - 40 мг или применять дополнительную терапию гидрохлоротиазидом. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 8 недель от начала терапии, хотя значительный эффект снижения артериального давления наблюдается уже через 2 недели лечения. Пациенты пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста назначать такие же дозы, как и для взрослых. При повышении дозы 40 мг им следует контролировать артериальное давление. Нарушение функции почек. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 20-60 мл / мин) доза ольмезартана медоксомила составляет 20 мг 1 раз в сутки. Больным с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <20 мл / мин) не рекомендуется применять этот препарат. Нарушение функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени коррекции доз не требуется. Для пациентов с умеренным нарушением функции печени начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки, а максимальная суточная доза - 20 мг. Дети Олмесар 20 противопоказан детям из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.

• Лекарственное взаимодействие

  Исследование взаимодействия ольмезартана проводились только с участием взрослых. Влияние других лекарственных средств на ольмезартана медоксомил: Калиевые добавки и калийсберегающие диуретики: Опираясь на опыт применения других препаратов, влияющих на ренин-ангиотензиновую систему, сопутствующий прием калийсберегающих диуретиков, калиевых добавок, солевых заменителей, содержащих калий, или других препаратов, которые могут повысить уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин), может привести к увеличению калия в сыворотке крови. Поэтому такой одновременный прием не рекомендуется. Другие антигипертензивные препараты Гипотензивный эффект ольмезартана медоксомила может усилиться при одновременном приеме других антигипертензивных средств. Нестероидные противовоспалительные препараты Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (включая ацетилсалициловую кислоту в дозе>3 г / сут, а также ингибиторы ЦОГ-2) и антагонисты рецепторов ангиотензина II могут действовать синергично благодаря уменьшению клубочковой фильтрации. Риском сопутствующего применения НПВП и антагонистов ангиотензина II появление острой почечной недостаточности. Рекомендуется проводить мониторинг функции почек в начале лечения, а также регулярно контролировать достаточное поступление жидкости в организм пациента. Также сопутствующий прием нестероидных противовоспалительных препаратов может уменьшить антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II, приводя к частичной потере эффективности. Другие вещества После лечения антацидами (магния алюминия гидроксидом) наблюдалось умеренное снижение биодоступности ольмезартана. Сопутствующий прием варфарина и дигоксина не имел никакого влияния на фармакокинетику ольмезартана. Влияние ольмезартана медоксомила на другие лекарственные средства: Литий Обратное повышение концентрации лития в сыворотке крови и токсичность наблюдались во время сопутствующего приема лития и ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II. Поэтому не рекомендуется применение ольмезартана медоксомила и лития в комбинации. Если считается нужным применение такой комбинации, то рекомендуется тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови. Другие вещества Не наблюдалось ни клинически значимого взаимодействия с варфарином, дигоксином, антацидами (магния гидроксид алюминия), гидрохлоротиазидом и правастатином, в частности ольмезартана медоксомил не имел никакого значительного влияния на фармакокинетику или фармакодинамику варфарина или фармакокинетику дигоксина. Ольмезартан не имел клинически значимого эффекта подавления у человека in vitro ферментов цитохрома P450 1A1 / 2, 2A6, 2C8 / 9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4, и ни или незначительного стимулирующего влияния на активность цитохрома P450 у животных. Поэтому исследования in vivo взаимодействия с известными ингибиторами и стимуляторами ферментов цитохрома P450 не проводились, и ни клинически значимого взаимодействия между олмесартаном и препаратами, которые метаболизируются с участием вышеуказанных ферментов цитохрома P450, не ожидается.

• Противопоказания

  - Повышенная чувствительность к компонентам препарата. - Обструкция желчевыводящих путей. - II и III триместр беременности. - Детский возраст.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны системы крови и лимфатической системы: - тромбоцитопения. Нарушение метаболизма и пищеварения: - гиперкалиемия, повышение уровня КФК, гипертриглицеридемия, гиперурикемия. Со стороны нервной системы: - головокружение, головная боль, вертиго. Со стороны дыхательной системы: - кашель, бронхит, фарингит, ринит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: - боль в животе, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, гастроэнтерит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: - повышение уровня ферментов печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: - зуд, экзантема, сыпь, аллергический дерматит, крапивница. Со стороны иммунной системы: - аллергические реакции, анафилактические реакции, ангионевротический отек, отек лица. Со стороны костно-мышечной системы: - мышечные судороги, миалгия, артрит, боли в спине, боль в костях. Сообщалось о единичных случаях рабдомиолиза, связанные по времени с приемом блокаторов рецепторов ангиотензина II. Однако причинной взаимосвязи не было установлено. Со стороны почек и мочевыводящих путей: - острая почечная недостаточность и нарушение функции почек, повышение уровня креатинина и мочевины в крови, гематурия, инфекции мочевыводящих путей. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - стенокардия, артериальная гипотензия. У пациентов пожилого возраста частота появления артериальной гипотензии возникает чаще. Общие нарушения: - астения, повышенная утомляемость, летаргический состояние, ощущение дискомфорта, заторможенность, общее недомогание, боль в груди, усталость, симптомы, подобные гриппу; периферический отек, боль.

• Фармакокинетика

  Ольмезартана медоксомил является пролекарством. Он быстро превращается в фармакологически активный метаболит ольмезартан под действием эстераз в слизистой оболочке кишечника и в портальной крови во время абсорбции из пищеварительного тракта. В плазме крови или в продуктах выделения ольмезартана медоксомила, не распался, или неизмененный боковую цепь медоксомальнои группы, не выявлялись. Среднее абсолютное значение биодоступности ольмезартана с таблетированной лекарственной формы составляет 25,6%. Среднее максимальное значение ольмезартана медоксомила в плазме крови достигается через 2:00 после приема препарата и концентрация в плазме увеличивается почти линейно с увеличением однократной пероральной дозы до 80 мг. Еда практически не влияет на биодоступность ольмезартана медоксомила. Связывание ольмезартана медоксомила с белками плазмы составляет 99,7%, но потенциал для клинически значимого сдвига величины связывания с белками при взаимодействии ольмезартана медоксомила с другими лекарствами, которые имеют высокую степень связывания с белками, низкий (это подтверждается тем , отсутствует клинически значимое взаимодействие между олмесартаном медоксомилом и варфарином).

• Показания

  Эссенциальная гипертензия.

• Передозировка

  Доступна только ограниченная информация о передозировке. Наиболее вероятным эффектом при передозировке является артериальная гипотензия. В случае передозировки за пациентом следует установить тщательное наблюдение, а терапия должна быть симптоматической и поддерживающей. Данных о выводе ольмезартана медоксомила путем диализа нет.

• Применение у детей

  Противопоказан прием у детей.