НЕБУТАМОЛ раствор для ингаляций 2 мл 1мг/ мл N9

Инструкция НЕБУТАМОЛ раствор для ингаляций 2 мл 1мг/ мл N9

• Состав

  По 2 мл или 2,5 мл в контейнерах однодозовых. По 10 контейнеров однодозовых в пакете из полимерной пленки, по 1 пакету или по 4 пакета в пачке из картона. Состав: действующее вещество: сальбутамол; 1 контейнер содержит 2 мг или 2,5 мг сальбутамола сульфата в пересчете на сальбутамол; 1 мл содержит 1 мг сальбутамола сульфата в пересчете на сальбутамол; Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

• Лекарственная форма

  Раствор для ингаляций 1 мг/мл по 2 мл в контейнерах однодозовых, в пакете из полимерной плёнке N10 (1х10), N40 (4х10) в пачке.

• Фармакотерапевтическая группа

  Бронхолитическое средство

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  Препарат Небутамол предназначен для ингаляционного применения путем вдыхания через рот с помощью небулайзера, применять его следует под контролем врача. Раствор можно вводить путем инъекции или глотать. Повышенная потребность в β 2 агонисты может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. В этих условиях следует пересмотреть режим лечения пациента и рассмотреть необходимость назначения сопутствующей ГКС терапии. Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста): Обычной начальной ингаляционной доза сальбутамола составляет 2,5 мг. Она может быть увеличена до 5 мг. Повторять ингаляцию можно до 4 раз в день. Для лечения взрослых пациентов с тяжелой обструкцией дыхательных путей дозы могут быть увеличены до 40 мг в сутки, однако такое лечение следует проводить в стационарных условиях под наблюдением врача. Дети старше 12 лет: Дозы как для взрослых. Дети в возрасте от 4 до 11 лет: Обычной начальной ингаляционной доза сальбутамола составляет 2,5 мг. Она может быть увеличена до 5 мг. Повторять ингаляцию можно до 4 раз в день. Для детей до 4 лет следует применять другие лекарственные формы препарата. Клиническая эффективность применения сальбутамола небулизации у младенцев в возрасте до 18 месяцев не установлена. Поскольку возможна транзиторная гипоксемия, следует учесть необходимость проведения дополнительной кислородной терапии. Небутамол обычно следует применять в неразбавленном виде. Однако, если ингаляции нужно проводить в течение длительного времени (более 10 минут), содержание однодозового контейнера может быть разведен стерильным физиологическим раствором. Ингаляцию аэрозоля можно проводить с помощью специальной маски на лицо или мундштука. Следует проводить периодическую вентиляцию помещения, где проводится ингаляция. В случае возникновения риска развития гипоксии из-за гиповентиляцию вдыхаемого воздуха, воздуха следует обогатить кислородом. Увеличение дозировки и частоты применения препарата может осуществлять только врач, учитывая возможность возникновения побочных эффектов при превышении дозы. Инструкция к продуктам Небутамол 1. Подготовить к использованию небулайзер. 2. Открыть пакетик и вынуть оттуда однократной контейнер. Не вынимать однократной контейнер из пакетика, если в этом нет необходимости. 3. Встряхнуть однократной контейнер, который вынули. Другие однодозовые контейнеры оставить в полимерном пакетике и поместить их в картонную коробку. 4. Держа однократной контейнер верхнего края, вернуть другой край, чтобы открыть контейнер. 5. Вставить однократной контейнер в небулайзер открытым краем вниз и слегка надавить. Убедиться, что все препарат перетек в небулайзер. 6. Собрать небулайзер и использовать его согласно инструкции для пользования небулайзером. 7. После использования промыть небулайзер, остатки препарата утилизировать.

• Лекарственное взаимодействие

  Сальбутамол не назначают вместе с такими неселективными β-адренорецепторов, как пропранолол. Сальбутамол не противопоказан для назначения больным, которые лечатся ингибиторами моноамионоксидазы.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность в анамнезе к компонентам препарата. Хотя сальбутамол в форме раствора для инъекций и иногда в форме таблеток и суппозиториев применяется при ведении преждевременных родов, сальбутамол в форме аэрозоля для ингаляций при этих показаниях не применяется. Не применяется сальбутамол при угрозе выкидыша.

• Особые условия

  Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Не допускать замораживания и воздействия прямого солнечного света. Срок годности: 3 года. После открытия пакета из полимерной пленки - 3 месяца.

• Побочные действия

  Побочное действие, приведенная ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. Частота возникновения классифицируется следующим образом: очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100 и <1/10), нечасто (³ 1/1000 и <1/100), редко (³ 1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи. В общем, очень частые и частые побочные эффекты определяются по данным клинических исследований, тогда как жидкие, очень редки и с неизвестной частотой - по данным спонтанных сообщений. Со стороны иммунной системы: Очень редко реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензия и коллапс. Со стороны обмена веществ, метаболизма: Редко гипокалиемия. Потенциально тяжелая гипокалиемия может быть результатом лечения β 2 агонистами. Частота неизвестна Лактоацидоз (см. Раздел «Особенности применения»). Неврологические расстройства. Часто тремор, головную боль. Очень редко гиперактивность. Кардиальные нарушения. Часто тахикардия. Нечасто усиленное сердцебиение. Очень редко: нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию желудочков, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия. Частота неизвестна: ишемия миокарда (см. Раздел «Особенности применения»). Поскольку эти сообщения являются спонтанными, по данным послерегистрационного наблюдения частота их не определена. Со стороны сосудов: Редко периферическая вазодилатация. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Очень редко парадоксальный бронхоспазм. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Нечасто: раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной системы: Нечасто мышечные судороги.

• Фармакокинетика

  После ингаляционного применения от 10% до 20% введенной дозы достигает нижних дыхательных путей. Остальные остаются в ротоглотке, откуда проглатывается. Часть дозы, которая достигла дыхательных путей, абсорбируется в ткани легких и попадает в кровоток, но не метаболизируется в легких. Начало действия препарата приходится на 4-5 минуту после ингаляции, продолжительность действия составляет 4-6 часов. После попадания в системный кровоток препарат метаболизируется в печени, выделяется главным образом почками в неизмененном виде и в виде фенолсульфатного метаболита. Доза препарата из носоглотки попала в пищеварительной системы, всасывается из желудочно-кишечного тракта, проходит первый этап метаболизма в печени до фенолсульфатнои соединения, затем выделяется почками.

• Показания

  Лечение взрослых и детей от 4 лет. Препарат показан для быстрого купирования острых приступов бронхиальной астмы, а также для лечения больных с хроническим обструктивным бронхитом, которые не реагируют на традиционную терапию.

• Передозировка

  Самыми распространенными симптомами передозировки сальбутамола является преходящие изменения, фармакологически индуцированные β 2 агонистами, например тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические нарушения, включая гипокалиемию (см. Раздел «Особенности применения» и «Побочные реакции»). В результате передозировки сальбутамола может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо проверять уровень калия в сыворотке крови. При применении высоких терапевтических доз или передозировке короткого β 2 агонистов сообщалось о случаях лактатацидоза, поэтому следует проверять уровень лактата в сыворотке крови. Соответственно, следует контролировать метаболический ацидоз, особенно в случаях устойчивого или ускоренного дыхания, усиливается, несмотря на улучшение симптомов бронхоспазма.

• Применение у детей

  Небутамол назначать детям в возрасте от 4 лет.