НОРМОПРЕСС таблетки 50мг N9

Инструкция НОРМОПРЕСС таблетки 50мг N9

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: таблетки. По 10 таблеток в блистерах. По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке. СОСТАВ: Активные вещества: 1 таблетка содержит каптоприла 50 мг, гидрохлоротиазид 25 мг Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; целлюлоза микрокристаллическая повидон, тальк кислота стеариновая кальция стеарат. Описание: таблетки круглой формы с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской, белого или слабого желтого цвета.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 50 мг N10 (1x10), N30 (3x10), N60 (6x10) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антигипертензивное средство (антагонист рецепторов ангиотензина II)

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  Препарат применять внутрь за 1:00 до еды, так как при наличии пищи в желудке всасывание препарата снижается. Дозу устанавливать индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания. Начальная доза составляет ½ таблетки (25 мг каптоприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в сутки. В дальнейшем при необходимости поддерживающую дозу можно увеличить до 1 таблетки (50 мг каптоприла и 25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в сутки. Максимальный терапевтический эффект наступает через 6-8 недель после начала лечения. Корректировка дозы следует проводить с 6-недельными интервалами, если клинические проявления не требуют быстрой смены дозировки. При недостаточном снижении артериального давления в схему лечения можно включить дополнительно каптоприл и гидрохлоротиазид в виде монопрепаратов. При этом суточная доза каптоприла не должна превышать 150 мг, гидрохлоротиазида - 50 мг. Больные с нарушением функции почек Поскольку каптоприл и гидрохлоротиазид выводятся из организма преимущественно почками, то при нарушении их функции уровень препаратов может расти. Рекомендуется снижение дозы препарата: при КК от 30 до 80 мл / мин начальная доза составляет ½ таблетки (25 мг каптоприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в сутки утром.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении с такими лекарственными средствами возможно: - диуретики (тиазидные или петлевые) - риск развития артериальной гипотензии вследствие дегидратации, вызванной приемом высоких доз диуретиков. Гипотензивный эффект можно уменьшить путем отмены диуретиков, увеличение потребления жидкости и соли, уменьшение начальных доз каптоприла; - с калийсберегающими диуретиками или пищевыми добавками с калием. Ингибиторы АПФ снижают потерю калия, вызванную применением диуретиков. Калийсберегающие диуретики (например спиронолактон, триамтерен или амилорид), добавки с калием или заменители соли, содержащие калий, могут привести к гиперкалиемии. При одновременном назначении через имеющуюся гипокалиемии их следует применять с большой осторожностью и с частым мониторингом концентрации калия в сыворотке крови; - с α- и β-адренорецепторов, блокаторами кальциевых каналов пролонгированного действия и другими гипотензивными средствами, органическими нитратами, ингибиторами МАО, снотворными средствами (нитразепам), транквилизаторами (алпразолам) - усиление гипотензивного действия препарата комбинацию данных лекарственных средств применять с осторожностью; - с этанолсодержащими препаратами и напитками, барбитуратами, наркотическими средствами, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами - усиление гипотензивного действия препарата и ортостатической гипотензии; - с симпатомиметиками, эстрогенами, метанамином - ослабление гипотензивного действия препарата; - с нестероидными противовоспалительными средствами - ослабление гипотензивного действия препарата и снижение функции почек с увеличением концентрации калия в плазме крови редко возможно развитие острой почечной недостаточности, особенно у больных с нарушением функции почек. Комбинацию данных лекарственных средств применять с осторожностью. Перед началом лечения следует нормализовать водно-солевой обмен, при лечении проводить периодический контроль функции почек. При применении больших доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему; - с аллопуринолом, прокаинамидом, иммуносупрессивными (азатиоприн) и цитостатиками - угнетение кроветворения; - с диазоксидом - усиление гипергликемической, гиперурикемический, гипотензивное действие; может потребоваться периодический контроль уровня глюкозы в крови и концентрации мочевой кислоты; - с анестетиками, недеполяризующими миорелаксантами, препаратами для инициирования наркоза, (тубокурарином хлорид, галамину триетиодид) - усиление действия вышеуказанных препаратов, может потребоваться корректировка дозы и водно-солевого обмена перед проведением хирургической операции; - с литием - одновременное применение ингибиторов АПФ и лития может повлечь временное повышение уровня лития в сыворотке крови и интоксикацию литием. Одновременное применение ингибиторов АПФ и тиазидных диуретиков может дополнительно увеличить уровни лития в сыворотке крови и повысить риск интоксикации литием. Поэтому не рекомендуется одновременное применение каптоприла с литием. Если такая комбинация препаратов необходима, то следует осуществлять тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови; - с симпатомиметиками - могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ, поэтому следует тщательно контролировать показатели артериального давления у пациента; - с карбамазепином - повышение риска развития гипонатриемии; может потребоваться периодический контроль уровня электролитов; - с амфотерицином В, карбеноксолоном, ГКС, кортикотропином, стимулирующими слабительными средствами - усиление электролитного дисбаланса, в частности возникновение гипокалиемии; - с метформином - метаболический ацидоз у больных с нарушением функции почек; - с метилдофой - в отдельных случаях - гемолитическая анемия; - с гипогликемическими препаратами, пероральными антикоагулянтами, препаратами для лечения подагры - ослабление действия вышеуказанных препаратов, может потребоваться корректировка дозы препаратов; - с лекарственными средствами, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в плазме крови, в том числе: ; антиаритмические средства класса Ι А (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), класса ΙΙΙ (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид); ; нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифтороперазин, циамемазин, сульпирид, сультопридом, амисульприд, тиаприд, пимозида, галоперидол, дроперидол); ; другие средства: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин, галофантрин, Кетансерин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин внутривенно - существует риск развития аритмии типа «пируэт» на фоне возможной гипокалиемии и гипомагниемии; необходим периодический контроль уровня калия в плазме крови и ЭКГ; - с прессорными аминами (норадреналин) - следует прекратить лечение препаратом за неделю до начала хирургической операции; - с антацидами, едой, колестиполом, холестирамином - снижение всасывания и уменьшения биодоступности препарата; - с пробенецидом - снижение вывода каптоприла; - с йодсодержащих контрастных веществ - увеличение риска острой почечной недостаточности, особенно при введении больших доз, вследствие дегидратации, вызванной гидрохлоротиазидом. Перед введением йода необходимо нормализовать уровень жидкости в организме. Применение препарата может привести к положительному результату при анализе мочи на ацетон. Препарат можно применять для лечения острого инфаркта миокарда в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (кардиологические дозы), тромболитических средств, β-адреноблокаторами и / или нитратами. Цитотоксические средства (например циклофосфамид, метотрексат) Тиазиды могут уменьшать выведение почками цитотоксических лекарственных препаратов и усиливать их миелосупресорний эффект. Антихолинергические средства (например атропин, бипериденом) Из-за ослабления моторики желудочно-кишечного тракта и уменьшения скорости эвакуации из желудка биодоступность диуретиков тиазидного типа возрастает. Циклоспорин При одновременном применении циклоспорина может усиливаться гиперурикемия и возрастать риск осложнений вроде подагры. Амантадин Тиазиды, в том числе гидрохлоротиазид, могут увеличивать риск побочных эффектов, амантадина. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловую кислоту>3 г / сут и неселективные НПВП. При одновременном приеме НПВП могут ослаблять антигипертензивный эффект гидрохлоротиазида и усиливать влияние гидрохлоротиазида на уровень калия в сыворотке крови. Лекарственные средства, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в сыворотке крови Рекомендуется периодический мониторинг уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ-обследование, если гидрохлортиазид принимать одновременно с препаратами, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в сыворотке (например гликозиды наперстянки и антиаритмические лекарственные средства), и препаратов, вызывающих полиморфное тахикардию пируэт типа (желудочковую тахикардию) (в том числе некоторые антиаритмические средства), поскольку гипокалиемия является фактором, способствующим развитию пируэтной тахикардии.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к каптоприла, в других ингибиторов АПФ, в гидрохлоротиазида, других препаратов, производных сульфонамида или другим компонентам препарата; - наличие в анамнезе ангионевротического отека во время лечения другими ингибиторами АПФ; - врожденный (идиопатический) ангионевротический отек; - тяжелые нарушения функции почек двустороннее сужение почечных артерий или сужение артерии единственной почки состояние после пересадки почки; - анурия; - сужение устья аорты или митральный стеноз, наличие других препятствий оттоку крови из левого желудочка сердца; - гипертрофическая кардиомиопатия с низким сердечным выбросом; - гиперкалиемия; - резистентная к лечению гипокалиемия или гиперкальциемия. - рефрактерная гипонатриемия; - симптоматическая гиперурикемия (подагра); - первичный гиперальдостеронизм; - порфирия; - тяжелая почечная (клиренс креатинина <30 мл / мин) или печеночная недостаточность.

• Особые условия

  Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Каптоприл Со стороны системы крови и лимфатической системы: - эозинофилия; - панцитопения (особенно у пациентов с нарушением функции почек); - тромбоцитопения; - анемия (включая апластической и гемолитической); - лейкопения; - нейтропения; - агранулоцитоз. Со стороны обмена веществ, метаболизма: - анорексия; - гипогликемия; - гиперкалиемия; - гипонатриемия. Со стороны нервной системы: - нарушения сна; - спутанность сознания; - депрессия; - головная боль; - сонливость; - нарушение вкуса; - головокружение; - парестезии; - нарушения мозгового кровообращения (включая инсульт и синкопе); - астения. Со стороны органа зрения: - нечеткость зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - тахикардия или тахиаритмия; - стенокардия; - кардиогенный шок; - остановка сердца; - артериальная гипотензия; - синдром Рейно; - приливы; - бледность; - ортостатическая гипотензия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: - сухой раздражающий (непродуктивный) кашель; - одышка; - бронхоспазм; - ринит; - ларингит; - аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония; - боль за грудиной. Со стороны пищеварительной системы: - сухость во рту; - тошнота; - рвота; - дискомфорт в эпигастрии; - боль в животе; - диарея; - запор; - стоматит / афтозные язвы; - глоссит; - язва; - панкреатит; - раздражение желудка; - снижение аппетита; - ацидоз. Со стороны пищеварительной системы: - нарушение функции печени и холестаз (включая желтуху); - гепатит (включая некроз); - повышение уровня печеночных ферментов; - гипербилирубинемия. Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: - зуд с сыпью или без высыпания; - алопеция; - ангионевротический отек лица, век, языка; - интерстициальный ангионевротический отек; - периферические отеки; - крапивница; - синдром Стивенса-Джонсона; - полиморфная эритема; - фотосенсибилизация; - эритродермий; - пемфигоидные реакции; - эксфолиативный дерматит; - аутоиммунные заболевания; - лихорадка. Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: - миалгия; - артралгия. Со стороны мочевыделительной системы и почек: - нарушения функции почек (включая почечную недостаточность); - протеинурия; - полиурия; - олигурия; - повышенная частота мочеиспускания; - нефротический синдром. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: - импотенция; - гинекомастия. Общие нарушения: - утомляемость; - лимфаденопатия; - слабость. Лабораторные показатели: - увеличение содержания BUN, креатинина сыворотки крови; - снижение уровня гемоглобина, гематокрита; - повышение СОЭ; - повышение уровня антинуклеарных антител, может вызвать ложноположительный результат анализа мочи на ацетон. Гидрохлортиазид Инфекции и инвазии: - сиаладенит. Со стороны системы крови и лимфатической системы: - лейкопения; - нейтропения; - агранулоцитоз; - тромбоцитопения; - апластическая анемия; - гемолитическая анемия; - нарушения функции костного мозга. Со стороны обмена веществ: - метаболизма; - анорексия; - гипергликемия; - глюкозурия; - снижение толерантности к глюкозе, что может спровоцировать манифестацию латентного сахарного диабета; - гиперурикемия, что может провоцировать приступы подагры у пациентов с асимптомным течением заболевания; - нарушение электролитного баланса, в частности гипохлоремический алкалоз, что может индуцировать печеночную энцефалопатию и кому; - ацидоз; - гипокалиемия; - гипонатриемия; - гипомагниемия; - гиперкальциемия; - повышение уровня холестерина и триглицеридов. Со стороны ЦНС: - беспокойство; - нервозность; - депрессия; - изменения настроения; - нарушения сна; - дезориентация; - спутанность сознания; - головная боль; - сонливость; - судороги; - парестезии; - вертиго; - головокружение. Со стороны органа зрения: - ксантопсия; - преходящая нечеткость зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - ортостатическая артериальная гипотензия; - сердечная аритмия; - некротизирующий ангииты (васкулит, кожный васкулит). Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: - респираторный дистресс, в том числе пневмонит и отек легких. Со стороны пищеварительного тракта: - потеря аппетита; - жажда; - сухость во рту; - тошнота; - рвота; - раздражение желудка; - диарея; - запор; - панкреатит. Со стороны пищеварительной системы: - желтуха (внутрипеченочный холестатическая желтуха); - холецистит. Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: - фотосенсибилизация; - сыпь; - экзема; - пурпура; - волчаночноподобный синдром; - реактивация кожного красной волчанки; - крапивница; - анафилактические реакции; - анафилактический шок; - токсический эпидермальный некролиз; - синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: - боль в мышцах; - мышечный спазм. Со стороны мочевыделительной системы и почек: - нарушение функции почек; - почечная недостаточность; - интерстициальный нефрит. Со стороны репродуктивных органов и молочных желез: - половые расстройства. Общие нарушения: - лихорадка; - слабость; - истощение.

• Фармакокинетика

  Каптоприл при применении внутрь активно абсорбируется в пищеварительном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет примерно 1:00. С белками плазмы крови связывается 25-30% каптоприла. Метаболизируется в печени. Главными метаболитами являются каптоприл-цистеин, дисульфитный димер каптоприла. Период полувыведения (Т ½ ) - примерно 2-3 часа. 95% каптоприла выводится почками: 50% в виде метаболитов, до 50% в неизмененном виде. Гидрохлоротиазид при приеме внутрь абсорбируется в пищеварительном тракте на 68-78%. Период полувыведения (Т ½ ) составляет примерно 3-4 часа. 20-75% гидрохлоротиазида выводится почками в неизмененном виде. У больных с почечной недостаточностью выведение препарата замедляется.

• Показания

  - артериальная гипертензия.

• Передозировка

  Каптоприл Симптомы: резкое снижение артериального давления, тахикардия, головная боль, отсутствие аппетита, нарушение вкусовых ощущений, кожные аллергические реакции, нейтропения. В тяжелых случаях возможны судороги, парезы, шок, ступор, нарушение ритма сердца, брадикардия, почечная недостаточность, электролитный дисбаланс. При появлении этих симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Больному следует придать горизонтальное положение, промыть желудок. При тяжелых симптомах передозировки больной подлежит срочной госпитализации для проведения интенсивных методов детоксикации, в том числе гемодиализа, и мер, направленных на увеличение объема циркулирующей крови, нормализации функций сердечно-сосудистой, дыхательной и нервной систем, восстановление функции почек. Необходимо избегать проведения гемодиализа через высокопроизводительные мембраны из полиакрилонитритметалосульфату, (АN69), гемофильтрации из-за возможности развития анафилактоидных реакций. Перитонеальный диализ неэффективен. Лечение. Симптоматическая терапия, направленная на нормализацию артериального давления и устранения других симптомов. Гидрохлортиазид Симптомы: слабость, тошнота, рвота, диарея. Эти явления быстро исчезают при уменьшении дозы или отмене препарата. В некоторых случаях при приеме высоких доз препарата сообщалось о возможности возникновения таких симптомов: тахикардия, артериальная гипотензия, шок, головокружение, спутанность сознания, нарушение сознания, спазмы мышц, парестезии, истощение, полиурия, олигурия, анурия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия , алкалоз, повышение уровня азота мочевины в крови (у больных с почечной недостаточностью). Тяжелыми проявлениями передозировки могут быть тяжелые нарушения водно-электролитного баланса и развитие коматозного состояния как результат непосредственного патологического действия гидрохлоротиазида на центральную нервную систему, слабость, тошнота, рвота, жажда. Лечение. Для выведения препарата из желудка рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок, принять сорбенты. В случае возникновения тяжелых проявлений передозировки больной подлежит немедленной госпитализации в специализированное лечебное учреждение для проведения интенсивных детоксикационных мероприятий (гемодиализ), а также устранение водно-электролитных нарушений, нормализации функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, восстановление функции почек. Специфического антидота нет. В случае артериальной гипотензии и шока рекомендуется введение жидкости и электролитов (калия, натрия, магния). До нормализации состояния пациента необходим контроль баланса жидкости и электролитов и функции почек.

• Применение у детей

  Данных о применении препарата у детей нет.