СОЛПАДЕИН АКТИВ таблетки N11

Инструкция СОЛПАДЕИН АКТИВ таблетки N11

• Состав

  Лекарственная форма: таблетки покрытые плёночной оболочкой Состав: В каждой таблетке содержится: aктивные вещества: парацетамол 500 мг, кофеин 65 мг; вспомогательные вещества: сорбитол, натрия сахарин, натрия бикарбонат, поливидон, натрия лаурилсульфат, диметикон (силиконовая жидкость 200/350), кислота лимонная безводная, натрия карбонат безводный.

• Лекарственная форма

  6 или 12 таблетки в блистере. 1 или 2 блистера вместе с инструкции по медицинскому применению помещают в картонную коробку.

• Фармакотерапевтическая группа

  Средство для устранения симптомов ОРЗ

• Количество в упаковке

  12

• Дозировка

  Применяется только внутрь (перорально), предварительно растворив в воде (не менее ½ стакана). Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов по необходимости. Не принимать более 8 таблеток в сутки. Минимальный интервал между приемами – 4 часа. Следует использовать самые низкие дозы и минимальную продолжительность приема, необходимые для достижения эффекта. Дети: не рекомендуется детям до 12 лет. Не превышайте указанную дозу.

• Лекарственное взаимодействие

  Парацетамол: Если вы принимаете варфарин или аналогичные лекарственные средства, используемые для разжижения крови, проконсультируйтесь с врачом прежде, чем принимать этот препарат. При приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие варфарина и других кумаринов, что увеличивает риск кровотечений, однако прием разовых доз не оказывает значимого эффекта. Кофеин: Кофеин может усиливать выведение лития из организма. Одновременный прием не рекомендуется.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к парацетамолу, кофеину или другим компонентам препарата в анамнезе.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 4 года. Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

• Особенности продажи

  Без рецепта.

• Побочные действия

  Постмаркетинговые данные: побочные эффекты в ходе проведения клинических испытаний были нечастыми и получены от групп пациентов, за которыми наблюдали короткий период времени. Соответственно, побочные эффекты из обширного опыта постмаркетингового наблюдения считаются свойственными терапевтической/рекомендуемой дозе и приведены в таблице ниже в соответствии с классами систем и органов. Информация о побочных эффектах, выявленных во время постмаркетингового применения, сообщается добровольно из популяции неопределенного размера, частота этих реакций неизвестна, но, с большой вероятностью, очень редкая (<1/10000). Класс систем и органов Побочные эффекты Парацетамол Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Тромбоцитопения   Нарушения со стороны иммунной системы Анафилаксия Кожные реакции гиперчувствительности, включая, среди прочих, сыпь, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Бронхоспазм у пациентов чувствительных к аспирину или другим НПВП. Нарушения со стороны гепато-билиарной системы Печеночная дисфункция Кофеин Нарушения со стороны нервной системы Головокружение, головная боль, бессонница, возбужденность, тревога и раздражительность, нервозность Наорушения со стороны сердца Ощущение сильного сердцебиения Нарушения со стороны пищеварительной системы Желудочно-кишечные расстройства Употребление во время лечения кофеинсодержащих напитков может приводить к повышению дозы кофеина в организме, что, в свою очередь, может увеличить риск возникновения побочных реакций кофеина. Прекратите принимать этот препарат и сразу сообщите врачу, если • у Вас возникли аллергические реакции, такие как сыпь или зуд на коже, иногда с затрудненным дыханием или припухлостью губ, языка, горла или лица; • у Вас появились сыпь, шелушение на коже или язвы в ротовой полости; • у Вас уже возникали проблемы с дыханием при применении аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств, а также в случае возникновения подобной реакции с этим лекарственным средством; • у Вас возникли синяки или кровотечения по невыясненным причинам.

• Фармакокинетика

  Парацетамол: быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы минимально. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой в виде глюкуронида и сульфата, менее 5% выводится в неизменном виде. Кофеин: легко всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Кофеин широко распределяется в организме. Кофеин почти полностью метаболизируется в печени до различных ксантинов путем окисления и деметилирования. Средний период полувыведения после перорального приема составляет около 4,9 часа при диапазоне 1,9-12,2 часа.

• Фармакодинамика

  Препарат содержит комбинацию двух активных ингредиентов: парацетамола и кофеина. Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Его механизм действия включает ингибирование синтеза простагландинов, прежде всего, в ЦНС. Кофеин потенциирует обезболивающее действие парацетамола посредством нескольких механизмов: (i) блокады периферического проноцицептивного действия аденозина; (ii) активации путей центральной норадренергической проводимости, которые составляют систему эндогенного обезболивания; и (iii) стимуляции ЦНС с последующей модуляцией аффективного компонента боли. В связи с отсутствием периферического ингибирования простагландинов препарат подходит для применения у пациентов с желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе или пациентов в пожилом возрасте.

• Показания

  Облегчение боли от легкой до умеренной интенсивности и снижение повышенной температуры тела, включая: •          головную боль, •          мигрень, •          мышечную боль, •          болезненные менструации, •          боль в горле, •          мышечно-скелетную боль, •          повышение температуры тела и боль после вакцинации, •          боль после стоматологических процедур, удаления зуба, •          зубную боль, •          боль в ухе/оталгию, •          боль при остеоартрите, •          инфекции дыхательных путей, включая простуду и грипп.

• Передозировка

  Если Вы приняли большее количество препарата, чем рекомендовано: немедленно обратитесь к врачу из-за риска печеночной недостаточности, даже если у Вас нет никаких симптомов. Парацетамол Симптомы: передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, которая может привести к трансплантации печени или летальному исходу. Случаи острого панкреатита фиксировались, как правило, с печеночной дисфункцией и гепатотоксичностью. Лечение: при передозировке парацетамолом требуется немедленное лечение, даже при отсутствии симптомов передозировки. При подозрении на передозировку или в случае подтвержденной передозировки парацетамола необходимо немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью, даже в случае отсутствия симптомов передозировки ввиду риска отсроченного поражения печени. Может потребоваться применение N-ацетилцистеина и метионина. Кофеин Симптомы: передозировка кофеина может привести к болям в эпигастрии, рвоте, усиленному диурезу, тахикардии или аритмии, стимуляции ЦНС (бессонница, беспокойство, возбуждение, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, тремор и судороги). Проявление клинически значимых симптомов передозировки кофеина, связанное с передозировкой препаратом, может свидетельствовать о наличии серьезной токсичности парацетамола. Лечение: специфического антидота нет, пациентам должна проводиться общая поддерживающая терапия, такая как применение антагонистов бета-адренорецепторов для нейтрализации кардиотоксических эффектов.  Натрия бикарбонат Симптомы: высокие дозы натрия бикарбоната могут вызвать желудочно-кишечные симптомы, включая отрыжку, тошноту. Также высокие дозы натрия бикарбоната могут вызвать гипернатриемию. Лечение: необходим контроль уровня электролитов в крови, симптоматическая терапия.