АЦЦ ЮНИОР сироп

Инструкция АЦЦ ЮНИОР сироп

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Раствор для приема внутрь 20мг/мл. По 100 мл раствора для приема внутрь помещают во флакон темного стекла типа III, укупоренный белой полипропиленовой закручивающейся крышкой с контролем первого вскрытия и хлорбутиловой уплотняющей мембраной. По 1 флакону в комплекте с мерным шприцем (проградуирован с 0.5 до 5 мл) из полипропилена и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. СОСТАВ: 1 мл раствора для приема внутрь содержит: Активное вещество: ацетилцистеин 20 мг; Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, динатрия эдетат, натрия сахарин, натрия кармеллоза, натрия гидроксида 10 % раствор, вишневый ароматизатор, вода очищенная. Описание: Прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор, с запахом вишни.

• Дозировка

  Препарат АЦЦ® юниор представляет собой раствор для приема внутрь после еды. Препарат АЦЦ® юниор принимается при помощи мерного шприца, находящегося в упаковке. 10 мл раствора соответствует 2 наполненным мерным шприцам. Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет: по 10 мл раствора 3 раза в день (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки). Дети и подростки в возрасте от 6 до 14 лет: по 10 мл раствора 2 раза в день (эквивалентно 400 мг ацетилцистеина в сутки). Дети в возрасте от 2 до 5 лет: по 5 мл раствора 2-3 раза в день (эквивалентно 200-300 мг ацетилцистеина в сутки). При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 4-5 дней. При длительных заболеваниях курс терапии определяется врачом. Использование мерного шприца: - Откройте крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки; - Снимите со шприца пробку с отверстием и вставьте ее в горлышко флакона и вдавите до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона; - Плотно вставьте шприц в пробку. Осторожно переверните флакон вверх дном, потяните поршень шприца вниз и наберите необходимое количество миллилитров раствора. Если в растворе видны пузырьки воздуха, нажмите на поршень до упора, после чего наполните шприц заново. Верните флакон в исходное положение и выньте шприц. - Раствор из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить раствор надлежащим образом), во время приема раствора ребенок должен находиться в вертикальном положении (положение стоя/сидя); - После использования промойте шприц чистой водой.

• Лекарственное взаимодействие

  Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. Данный вариант комбинированной терапии должен определяться лечащим врачом. Для достижения лучшего терапевтического эффекта пероральные антибиотики (пенициллины, тетрациклины и аминогликозиды) должны вводиться отдельно, с двухчасовым временным интервалом. Применение активированного угля в больших дозах может ослабить действие ацетилцистеина. Одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина следует проводить под контролем врача, так как возможно усиление сосудорасширяющего эффекта и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов. Не рекомендуется растворять другие лекарственные средства в растворе препарата AЦЦ® юниор. Ацетилцистеин может влиять на колориметрический количественный анализ определения салицилатов. Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетоновых тел при анализе мочи.

• Противопоказания

  - гиперчувствительность к ацетилцистеину или вспомогательным веществам препарата; - непереносимость галактозы и лактозы; - синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; - почечная недостаточность; - печёночная недостаточность; - детский возраст до 2 лет.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С. После первого вскрытия флакона: хранить при температуре от 2 °С до 8 °С (в холодильнике) не более 11 дней. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Нечасто: - аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке); - тахикардия; - артериальная гипотензия; - головная боль; - лихорадка; - стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога, тошнота; - шум в ушах. Редко: - одышка, бронхоспазм преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой; - диспепсия. Очень редко: - кровотечения и кровоизлияния частично связанные с реакциями повышенной чувствительности; - анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока; - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Неизвестно: - отек лица.

• Фармакокинетика

  После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды. Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10 %). Максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина c белками плазмы составляет примерно 50 %. Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина). Период полувыведения в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к удлинению периода полувыведения вплоть до 8 часов.

• Показания

  Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких, сопровождающиеся нарушением образования и выведения мокроты.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, диарея. Лечение: симптоматическое.