РЕВАРД раствор 100 мл 5%

Инструкция РЕВАРД раствор 100 мл 5%

• Состав

  Лекарственная форма: раствор для наружного применения 50 мг/мл, 100 мл   Состав: Один мл раствора содержит: активное вещество: миноксидил 5% 50 мг вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %.

• Лекарственная форма

  По 100 мл помещают во флаконы из полиэтилентерефталата (ПЭТ), укупоренных крышкой красного цвета с распылителем или аппликатором белого цвета. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

• Фармакотерапевтическая группа

  Средство для лечения аллопеции

• Дозировка

  Препарат предназначен только для взрослых и только для наружного применения в области кожи головы. Перед применением препарата волосы и кожа головы должна быть тщательно высушены. Необходимо наносить на кожу головы по 1 мл (50 мг/мл) препарата Ревард (при нажатии спрея 6 раз) и втирать, начиная от центра пораженной области к периферии. Раствор должен быть распределен с помощью кончиков пальцев на всей пораженной части головы. Кратность применения – 2 раза в сутки, общая дневная доза не должна превышать 2 мл. Для более локализованного применения, необходимо установить аппликатор на верхней части распылительной головки. Рекомендуемую разовую дозу (1 мл) следует наносить независимо от размера пораженного участка. До и после нанесения препарата руки необходимо тщательно промыть.

• Лекарственное взаимодействие

  Одновременное нанесение на кожу препарата Ревард и других препаратов для наружного применения, таких как третиноин, антралин/дитранол (вызывающих изменение защитных функций кожи), может привести к повышению всасывания миноксидила. Крема, имеющие в составе местные ретиноиды, кортикостероиды или окклюзионы (например, вазелин) повышают абсорбцию миноксидила через кожу, поэтому эти средства не должны использоваться одновременно с препаратом Ревард. Хотя нет клинических доказательств, теоретически возможно усиление ортостатической гипотензии, вызванной миноксидилом у пациентов, получавших гуанетидин.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к миноксидилу или какому-либо другому ингредиенту раствора; - беременность и период лактации; - детский возраст до 18 лет.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 250 С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года Срок хранения после вскрытия 12 месяцев в плотно закрытом флаконе. Не использовать по истечении срока годности.

• Особенности продажи

  По рецепту.

• Побочные действия

  Часто (≥ 1/100, <1/10): - местное раздражение, в том числе шелушение, покраснение кожи, дерматит, сухость кожи, гипертрихоз (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин), ощущение жжения и зуд. не часто (≥ 1/1 000, <1/100): - аллергия (реакции чувствительности, ринит, сыпь, генерализованная эритема, отек лица); - головокружение, покалывание, головная боль, слабость, неврит, отеки, нарушение вкусового восприятия, инфекционные заболевания уха (отит наружного уха), нарушения зрения, раздражение глаз. частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): -экзема, жирная кожа, папулезная сыпь, фолликулит, повышенное выпадение волос, облысение; - отклонения анализов, характеризующих функцию печени. Побочные эффекты, перечисленные ниже, непосредственно не связаны с лечением миноксидилом в данной лекарственной форме - раствор для наружного применения, редко (≥ 1/10 000, <1/1000): - отеки, боли в области сердца (обычно преходящие или прерывистые), сердцебиение, повышение или снижение артериального давления и/или частоты сердечных сокращений, изменения на ЭКГ; - головная боль (иногда с обострением мигрени), обмороки, ощущения "пустой головы"; - тревога, депрессия и усталость; - переломы, боль в спине, боль за грудиного мышечного происхождения, тендинит; - простатит, эпидидимит и импотенция; - инфекции мочевыводящих путей, камни в почках и уретрит; - инфекции верхних дыхательных путей, одышка переходных и синусит; - диарея, тошнота, рвота, увеличение веса; - лимфаденопатия и тромбоцитопения; - увеличение груди; - инфекционные заболевания уха; - потеря остроты зрения и конъюнктивит.

• Фармакокинетика

  В результате местного применения происходит незначительная абсорбция миноксидила: в среднем 1,4% (от 0.3 до 4.5%) примененной дозы попадает в общую систему циркуляции крови. Системная абсорбция при местном применении миноксидила является переменной величиной, и зависит от нескольких факторов, в том числе от вспомогательных веществ, используемых в разработке, пораженной области и состояния кожи, а также индивидуальных различий в степени всасывания через кожу. Результаты фармакокинетических исследований указывают на существование следующих трех основных факторов, способствующих повышенной абсорбции при местном применении миноксидила: - количественное увеличение используемой дозы, - повышение частоты применения препарата, - снижение защитной функции рогового слоя эпидермиса. Увеличение концентрации миноксидила или частоты его применения не приводит к пропорциональному повышению степени поглощения, что свидетельствует о возможности насыщения рогового слоя препаратом, после применения начальной дозы. При пероральном применении миноксидила для лечения некоторых форм гипертензии, он практически полностью всасывался в желудочно-кишечном тракте. Было доказано, что минимальная внутривенная доза миноксидила, вызывающая клинически значимый гемодинамический эффект у пациентов с гипертензией легкой и средней степенью тяжести, составляет 6.86 мг. Уровни миноксидила в сыворотке после местного применения зависят от интенсивности трансдермальной абсорбции. Имеются данные, которые свидетельствуют о том, что неповрежденный роговой слой создает барьер, который существенно тормозит всасывание миноксидила в системный кровоток при местном применении. После прекращения наружного применения, приблизительно 95% абсорбированного миноксидила выводится в течение 4 дней.

• Фармакодинамика

  При местном применении миноксидила отмечено его стимулирующее влияние на рост волос у лиц с андрогенетической алопецией (поредением волос, облысением). При местном применении, миноксидил стимулирует рост кератиноцитов in vitro и in vivo, а также рост волос у некоторых пациентов с андрогенной алопецией. Этот рост наблюдается приблизительно через 4 (или более) месяца использования препарата и проявляется по-разному у различных людей. После прекращения терапии, повторный рост останавливается, и происходит возврат к первоначальному состоянию в течение 3-4 месяцев. Точный механизм действия препарата не известен. Местное применение миноксидила у пациентов с нормальным и повышенным артериальным давлением во время контролируемых клинических испытаний не вызывало системных проявлений, связанных с абсорбцией миноксидила. Исследования клеточных культур, на животных показывают, что миноксидил непосредственно индуцирует пролиферацию эпителиальных клеток у основания волосяных фолликулов, а также увеличивает цистеин и глицин в волосяных фолликулах. Остатки цистеина связываются вместе, чтобы сформировать цистеин, который укрепляет стержень волоса. Миноксидил вызывает гипертрофию существующих мелких фолликулов, ускоряет циклическое изменение пушковых волосяных фолликулов. Эти эффекты приводят к уменьшению числа пушковых фолликулов волос, и к увеличению числа терминальных фолликулов и росту волос.

• Показания

  - Андрогенная алопеция у мужчин и женщин (с целью восстановления волосяного покрова или стабилизации процесса выпадения волос).

• Передозировка

  Симптомы: чрезмерное применение этого препарата может привести к   гирсутизму (лица, шеи, спины, груди, живота, ног), который исчезает через несколько месяцев после прекращения лечения. Случайное проглатывание препарата может вызвать серьезные системные побочные эффекты, связанные с фармакологическим действием миноксидила, проявляющиеся в виде сердечно-сосудистых симптомов (задержка жидкости, тахикардия и гипотония). Лечение: симптоматическое, для коррекции задержки жидкости показаны мочегонные препараты, при тахикардии - блокаторы-адренорецепторов, при развитии артериальной гипотензии внутривенное введение физиологического раствора, применение симпатомиметиков (введения норадреналина и адреналина следует избегать из-за их усиленного стимулирующего действия на сердце).