АВИФЛОКС таблетки 500мг N4

Инструкция АВИФЛОКС таблетки 500мг N4

• Состав

  Лекарственная форма: таблеткиФорма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой по 500 мг. В блистере 5 шт.(по 500 мг) в пачке картонной 1 блистер.СОСТАВ: Активное вещество: Левофлоксацина гемигидрата, эквивалентного левофлоксацину – 500 мг;

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг N5 (1х5) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибактериальное синтетическое средство (гр.фторхинолонов)

• Количество в упаковке

  5

• Дозировка

  Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана), перед едой или в любое время между приемами пищи, т.к. прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. При подборе доз таблетки можно ломать по разделительной бороздке. Препарат следует принимать не менее чем через 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов, содержащих магний и/или алюминий, солей железа или сукральфата (см. «Взаимодействие»). Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания. Режим дозирования у пациентов с нарушениями функции печени. При нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования, поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени. Режим дозирования у пациентов пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением случаев снижения клиренса креатинина до 50 мл/мин и ниже. Лечение препаратом Авифлокс нельзя прерывать или досрочно прекращать без указания врача.

• Лекарственное взаимодействие

  С солями железа, антацидными средствами, содержащими магний и/или алюминий. Рекомендуется препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли железа (средства для лечения малокровия), антацидные средства, содержащие магний и/или алюминий, принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема таблеток Авифлокс. С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено. С сукральфатом. Действие препарата Авифлокс значительно ослабляется при одновременном применении сукральфата (средства для защиты слизистой оболочки желудка). Пациентам, получающим левофлоксацин и сукральфат, рекомендуется принимать сукральфат через 2 ч после приема левофлоксацина. С теофиллином, фенбуфеном или подобными ЛС из группы НПВС, снижающими порог судорожной готовности головного мозга. Фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином не выявлено. Концентрация левофлоксацина при одновременном приеме фенбуфена повышается только на 13%. Однако при одновременном назначении хинолонов и теофиллина, НПВС и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, возможно выраженное снижение порога судорожной готовности головного мозга. С непрямыми антикоагулянтами. У пациентов, получавших лечение левофлоксацином в комбинации с непрямыми антикоагулянтами (например варфарином), наблюдалось повышение ПВ/МНО и/или развитие кровотечения, в т.ч. и тяжелого. Поэтому при одновременном использовании непрямых антикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контроль показателей свертывания крови. Прочие. Проведенные клинико-фармакологические исследования для изучения возможных фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина с кальция карбонатом, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином и варфарином показали, что фармакокинетика левофлоксацина при одновременном применении с этими препаратами не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.

• Противопоказания

  - Гиперчувствительность (в т.ч. к другим хинолонам); - эпилепсия; - поражения сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнезе; - детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к. нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста); - беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода); - период лактации (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка).

• Особые условия

  Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре 25°С. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства.

• Побочные действия

  Со стороны сердца: - редко — синусовая тахикардия; - неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — удлинение интервала QT (см. разделы «Особые указания», «Передозировка»). Со стороны крови и лимфатической системы: - нечасто — лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови), эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови); - редко — нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови); - неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови), агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови), гемолитическая анемия. Со стороны нервной системы: - часто — головная боль, головокружение; - нечасто — сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса); - редко — парестезия, судороги; - неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, потеря вкусовых ощущений, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния. Со стороны органа зрения: - очень редко — нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: - нечасто — вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов); - редко — звон в ушах; - неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — снижение слуха. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: - нечасто — одышка; - неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — бронхоспазм, аллергический пневмонит. Со стороны ЖКТ: - часто — диарея, рвота, тошнота; - нечасто — боли в животе, диспепсия; - неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит. Со стороны почек и мочевыводящих путей: - нечасто — повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; - редко — острая почечная недостаточность (например вследствие развития интерстициального нефрита). Со стороны кожи и подкожных тканей: - нечасто — сыпь, зуд, крапивница; - неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — токсический эпидермальный некролизис, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовому излучению), лейкоцитокластический васкулит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: - нечасто — артралгия, миалгия; - редко — поражение сухожилий, включая тендинит (например ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis) (см. раздел «Особые указания»); - неизвестная частота (постмаркетинговые данные): рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например ахиллова сухожилия). Этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может носить двухсторонний характер (см. также раздел «Особые указания»). Со стороны обмена веществ и питания: - нечасто — анорексия; - редко — гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: «волчий» аппетит, нервозность, испарина, дрожь). Инфекционные и паразитарные заболевания: - нечасто — грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов. Со стороны сосудов: - редко — снижение АД. Общие расстройства: - нечасто — астения; - редко — пирексия (повышение температуры тела). Со стороны иммунной системы: - редко — ангионевротический отек; - неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — анафилактический шок, анафилактоидный шок. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата. Со стороны печени и желчевыводящих путей: - часто — повышение активности «печеночных» ферментов в крови (например АЛТ, АСТ); - нечасто — повышение концентрации билирубина в крови; - неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например при сепсисе); гепатит. Со стороны психики: - часто — бессонница; - нечасто — чувство беспокойства, спутанность сознания; - редко — психические нарушения (например с галлюцинациями), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушения сна, ночные кошмары; - неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки. Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам: - очень редко — приступы порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у больных, уже страдающих этим заболеванием.

• Фармакокинетика

  Абсорбция. Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, прием пищи мало влияет на его абсорбцию. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 99–100%. После однократного приема 500 мг левофлоксацина Cmax в плазме достигается в течение 1–2 ч и составляет (5,2±1,2) мкг/мл. Распределение. Связывание с белками плазмы составляет 30–40%. После однократного приема 500 мг левофлоксацина Vd левофлоксацина составляет приблизительно 100 л, что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани организма человека. Концентрации в моче. Средние концентрации в моче через 8–12 ч после приема внутрь дозы 150, 300 и 600 мг левофлоксацина составляли 44 , 91 и 162 мкг/мл соответственно. Метаболизм. Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы). Его метаболитами являются деметил-левофлоксацин и N-оксид-левофлоксацин, которые выводятся почками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям. Выведение. После приема внутрь левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы (T1/2 — 6–8 ч). Выведение преимущественно через почки (более 85% принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократного приема 500 мг составлял (175±29,2) мл/мин. Отсутствуют существенные различия в фармакокинетике левофлоксацина при его в/в введении и приеме внутрь, что подтверждает, что прием внутрь и в/в введение являются взаимозаменяемыми.

• Показания

  Терапия легкой и средней тяжести бактериальных инфекций, чувствительных к левофлоксацину, у взрослых: - острый синусит; - обострение хронического бронхита; - внебольничная пневмония; - неосложненные инфекции мочевыводящих путей; - осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит); - хронический бактериальный простатит; - инфекции кожных покровов и мягких тканей; - септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями; - инфекции брюшной полости; - комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

• Передозировка

  Симптомы: проявляются на уровне центральной нервной системы (спутанность сознания, го-ловокружение, нарушения сознания и приступы судорог). Кроме того, могут отмечаться желу-дочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и поражения слизистых оболочек; удлине-ние интервала QT (показано в исследованиях с применением доз, превышающих терапевтические). Лечение: должно быть ориентировано на имеющиеся симптомы. Левофлоксацин не выводится посредством гемодиализа и перитонеального диализа. Специфического антидота не существует.