АЗОФРИН таблетки 500мг N2

Инструкция АЗОФРИН таблетки 500мг N2

• Состав

  Действующее вещество (МНН): Азитромицина дигидрат. Форма выпуска: Таблетки покрытые оболочкой по 125 мг, 250 мг и 500 мг в контурно-ячейковой упаковке.

• Количество в упаковке

  3

• Дозировка

  Препарат принимают за 1 час до еды или через 2 часа после еды, 1 раз / сут. Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей — назначают по 500 мг / сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г). При болезни Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (2 таб по 500 мг) в 1?день и по 500 мг ежедневно со 2?го по 5?дни (курсовая доза — 3 г). При неосложненном уретрите и / или цервиците назначают однократно 1 г. (2 таб по 500 мг). При заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori назначают по 1 г (2 таб по 500 мг) в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии. Детям назначают препарат в дозах из расчета 10 мг / кг массы тела 1 раз / сут в течение 3 дней. Курсовая доза — 30 мг / кг массы тела. При лечении erythema migrans детям назначают в дозе 20 мг / кг массы тела в 1?день и по 10 мг / кг — со 2?го по 5 дни.

• Лекарственное взаимодействие

  Одновременный прием антацидов и блокаторов гистаминовых Н2?рецепторов не изменяют всасывание препарата, но уменьшают Сmах в крови на 30 %. При одновременном применении препарат не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови. При совместном приеме терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывают аритмию и удлинению QT интервала. При одновременном применении с алкалоидами спорыньи нельзя исключить риск развития эрготизма. При одновременном применении с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего. При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации. При одновременном применении с циклоспорином рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови.. При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза. При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении. При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов; - тяжелые нарушения функции печени и почек; - детский возраст до 12 лет и массой тела менее 45 кг (для таблеток 500 мг) и детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг); - период лактации.

• Особые условия

  В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: - возможны — тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, мелена, холестатическая желтуха, у детей запоры, гастрит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, отсутствие аппетита; транзиторное повышение активности печеночных ферментов; Со стороны сердечно-сосудистой системы: - сердцебиение, боль в грудной клетке. Со стороны нервной системы: - головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна. Со стороны мочеполовой системы: - вагинальный кандидомикоз, нефрит. Аллергические реакции: - сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Прочие: - гипергликемия, артралгия.

• Фармакокинетика

  Препарат быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью к кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация (Сmах) азитромицина в плазме крови достигается через 2.5/2.96 ч и составляет 0.4 мг / л. Биодоступность составляет 37 %. Препарат хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10/15 раз выше, чем плазме крови) и длительный период полувыведения (Т1 / 2) обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (Vd) — 31,1 л / кг и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24/34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5 - 7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. Препарат в печени метаболизируется путем деметилирования, теряя активность. Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: Т1 / 2 составляет 14-20 ч. в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 час — в интервале от 24 до 72 ч. что позволяет применять препарат 1 раз / сут. Выводится в основном в неизмененном виде — 50 % через кишечник. 6 % — почками.

• Показания

  Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: — инфекций нижних дыхательных путей — бактериальные и типичные пневмонии, бронхит; — инфекций верхних дыхательных путей и JIOP-органов — (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит); — инфекций кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторичные инфицированные дерматозы), — инфекций урогенитального тракта (не осложненный уретрит и / или цервицит); — болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans); — заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: симптоматическая терапия.