ОРЦЕРИН капсулы 50мг N29
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Anti-inflammatory
Страна производитель:
Индия
Активное вещество:
Диацереин
Производитель:
Macleods Pharmaceutical Ltd
Количество в упаковке:
30
Код ATX:
M01AX21
Инструкция ОРЦЕРИН капсулы 50мг N29
Состав
Лекарственная форма выпуска: капсулы. По 10 капсул в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной упаковке.СОСТАВ:Действующее вещество: диацереин;1 капсула содержит диацереин - 50 мгВспомогательные вещества: циклодекстрины, натрия лаурилсульфат, лактоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеаратСостав капсулы: бриллиантовый синий (Е 133), Понсо 4R (Е 124), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), желатин.Описание: твердые желатиновые капсулы № 1 с корпусом голубого и крышечкой темно-синего цвета, содержащие порошок светло-желтого цвета.
Лекарственная форма
Капсулы 50 мг N30 (3x10) (блистеры)
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидное противовоспалительное средство
Количество в упаковке
30
Дозировка
Препарат применять в течение длительного периода (не менее 6 месяцев). В течение первых 2-4 недель лечения Орцерин назначают по 1 капсуле (50 мг) после приема пищи на ночь. Начиная с 2-4-й недели лечения, дозу увеличивают до 100 мг в сутки в 2 приема (по 1 капсуле утром и вечером после еды). Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально врачом. Пациенты с хронической почечной недостаточностью. При почечной недостаточности может изменяться фармакокинетика диацереину. В таких случаях рекомендуется снижать дозу до 1 капсулы в сутки (клиренс креатинина менее 30 мг / мл).
Лекарственное взаимодействие
Диацереин не следует принимать одновременно с препаратами, которые изменяют прохождения содержимого кишечника (например волокна или продукты растительного происхождения). Следует избегать одновременного применения препаратов, содержащих гидроксид алюминия и магния, так как это может повлиять на всасывание диацереину. Установлено синергическое действие диацереину с нестероидными противовоспалительными средствами и ненаркотическими анальгетиками. Не следует применять Орцерин одновременно с химиотерапией или антибиотиками, влияющие на кишечную флору, а также слабительными лекарственными средствами или препаратами, изменяющими перистальтику кишечника.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диацереину, другим компонентам препарата или к антрахинона в анамнезе.
Особые условия
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Побочные действия
Обычно препарат переносится хорошо, однако иногда возможно возникновение побочных реакций: Со стороны пищеварительного тракта: - диспепсические нарушения, тошнота, рвота, диарея (может возникать в течение первых нескольких суток лечения), боль в эпигастрии / животе (может возникать в течение первого месяца лечения). Со стороны гепатобиларнои системы: - повышение уровня печеночных ферментов. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: - кожная сыпь, крапивница, зуд. Другие: - изменение цвета мочи, интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет. При индивидуальной непереносимости к компонентам препарата, в том числе и к понсо 4R, возможно возникновение аллергических реакций.
Фармакокинетика
Абсорбция диацереину замедляется при одновременном применении с пищей, одновременно связано с увеличением количества абсорбированной вещества на 25%, с другой стороны возникновения побочных эффектов, таких как увеличение времени кишечного транзита, напрямую связано с количеством неабсорбированного диацереину, поэтому применение препарата натощак способствует повышению риска побочных эффектов. Диацереин полностью конвертируется в rhein-метаболит путем деацелювання перед попаданием в центральное кровообращение. Биодоступность rhein-метаболита составляет 35-56%. Объем распределения - около 13,2 л. Rhein-метаболит связывается с белками плазмы почти на 99%, однако эта связь не является стабильным. Rhein-метаболит или выводится почками в неизмененном виде (20%), или конъюгируется в печени до rhein-глюкуронида (60%) или rhein-сульфата (20%), которые также выводятся с мочой. Период полувыведения составляет примерно 7-8 часов. При применении диацереину у пациентов пожилого возраста не отмечалось каких-либо изменений его фармакокинетических свойств.
Показания
Ревматические заболевания суставов (остеоартрит, остеоартроз, включая коксартроз и гонартроз).
Передозировка
При случайном или преднамеренном приеме больших доз диацереину может возникнуть диарея или усиление проявлений других побочных реакций. Лечение Специфического антидота не существует. Неотложное лечение заключается в восстановлении электролитного баланса.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому диацереин не следует назначать детям.