БРОНХО МУНАЛ П капсулы 3,5мг N9
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Immunomodulators
Страна производитель:
Словения
Активное вещество:
лиофилизированные лизаты бактерий, стандартизованный лиофилизат бактериальных лизатов
Производитель:
Lek-Sandoz
Количество в упаковке:
10
Код ATX:
L03AX
Инструкция БРОНХО МУНАЛ П капсулы 3,5мг N9
Состав
Капсулы Бронхо-мунал и Бронхо-мунал П содержат лиофилизированный бактериальный лизат (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae spp. pneumoniae и ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и sanguinis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis). Каждая капсула Бронхо-мунал содержит 7 мг лиофилизированного бактериального лизата. Каждая капсула Бронхо-мунал П содержит 3,5 мг лиофилизированного бактериального лизата. Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, мононатрия глутамат (соответствует безводному натрия глутамату), маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный. Состав желатиновых капсул: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие иммуностимуляторы
Количество в упаковке
10
Дозировка
Для приема внутрь. Принимать утром натощак. Взрослые и дети старше 12 лет Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей принимают по 1 капсуле Бронхо-мунала в день 10-дневными курсами в течение 3 последовательных месяцев. По возможности прием начинают в один и тот же день каждого месяца, сохраняя интервал в 20 дней между курсами. В остром периоде инфекционного заболевания дыхательных путей принимают по 1 капсуле Бронхо-мунала в день в течение 10–30 последовательных дней. В последующие 2 месяца можно принимать по 1 капсуле в течение 10 последовательных дней, сохраняя 20-дневный интервал между курсами. Если показана антибиотикотерапия, Бронхо-мунал принимают совместно с антибиотиком. Для Бронхо-мунала П: Дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей принимают по 1 капсуле Бронхо-мунала П в день 10-дневными курсами в течение 3 последовательных месяцев. По возможности прием начинают в один и тот же день каждого месяца, сохраняя интервал в 20 дней между курсами. В остром периоде инфекционного заболевания дыхательных путей принимают по 1 капсуле Бронхо-мунала П в день в течение 10–30 последовательных дней. В последующие 2 месяца можно принимать по 1 капсуле в течение 10 последовательных дней, сохраняя 20-дневный интервал между курсами. Если показана антибиотикотерапия, Бронхо-мунал П принимают совместно с антибиотиком. Маленьким детям, которые не могут проглотить капсулу (напр., детям до 5 лет), капсулу рекомендуется вскрыть и растворить ее содержимое при перемешивании в небольшом количестве жидкости (чая, молока или сока). Раствор выпивают полностью в течение нескольких минут после приготовления и перед приемом всегда размешивают. Особые группы применения Пожилые, лица с нарушениями функции печени и почек: данные отсутствуют. При случайном пропуске приема лекарственное средство следует принять на следующее утро.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени лекарственные взаимодействия не выявлены.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства.
Особые условия
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. СРОК ГОДНОСТИ: 5 лет от даты производства. Не использовть препарат после истечения срока годности.
Побочные действия
Нежелательные реакции по частоте возникновения делятся на: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и <1/10), нечастые (≥ 1/1000 и < 1/100), редкие (≥ 1/10 000 и < 1/1000), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Частые: диарея, боль в животе. Частота неизвестна: рвота, тошнота. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Частые: кашель. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частые: сыпь. Частота неизвестна: крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы Нечастые: реакции повышенной чувствительности (эритематозная сыпь, генерализованная сыпь, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, пастозность, пастозность лица, зуд, генерализованный зуд, одышка). Частота неизвестна: ангионевротический отек. Общие расстройства и нарушения в месте введения Частота неизвестна: лихорадка, утомляемость. Нарушения со стороны нервной системы Частота неизвестна: головная боль. При стойких нежелательных реакциях со стороны дыхательной системы или желудочно-кишечного тракта рекомендуется отмена лекарственного средства.
Фармакокинетика
После попадания внутрь бактериальный лизат накапливается в пейеровых бляшках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Клетки пейеровых бляшек абсорбируют антиген и презентируют его субэпителиальным лимфатическим клеткам, вызывая гуморальный иммунный ответ, результатом которого является повышение выработки антител класса IgA в слизистой оболочке; последние проходят через мембрану слизистой и подавляют проникновение микроорганизмов. Антиген через пейеровы бляшки также стимулирует лимфатические клетки, которые затем мигрируют через регионарные лимфатические узлы во внутригрудной проток и далее в кровеносное русло, откуда они попадают в слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей и другие слизистые оболочки, где и выполняют защитные функции. У лиц, получающих Бронхо-мунал, таким образом усиливается антибактериальная и противовирусная защита.
Фармакодинамика
Лекарственное средство стимулирует механизмы естественной защиты организма от инфекций дыхательных путей. Это снижает частоту, продолжительность и тяжесть инфекций, а также уменьшает потребление антибиотиков. Лекарственное средство усиливает как клеточный, так и гуморальный местный иммунный ответ в слизистой оболочке дыхательных путей и в других иммунокомпетентных органах. Оно также стимулирует неспецифический иммунный ответ организма. Под воздействием лекарственного средства происходит стимуляция альвеолярных макрофагов, которые выделяют цитокины, защищающие организм от инфекций, увеличивается количество Т-лимфоцитов CD4, возрастает активность периферических мононуклеаров, играющих защитную роль, увеличивается количество защитных антител класса IgA как на слизистой оболочке дыхательных путей, так и на слизистой желудочно-кишечного тракта, стимулируется выработка защитных молекул адгезии, снижается количество антител класса IgE в кровяном русле, что может подавлять механизмы повышенной чувствительности, сопровождающие не только инфекционный процесс.
Показания
Вспомогательная терапия при всех инфекционных заболеваниях дыхательных путей. Профилактика рецидивирующих инфекций верхних и нижних дыхательных путей (хронического бронхита, тонзиллита, фарингита, ларингита, ринита, синусита, отита).
Передозировка
Природа бактериального лизата и результаты исследований его токсичности на животных свидетельствуют о том, что последствия в результате передозировки маловероятны.
Применение у детей
Дети Из-за незрелости иммунной системы и ограниченности данных клинических исследований применение данного лекарственного средства не рекомендуется детям младше 6 месяцев.