ЭСЛОТИН сироп 60 мл 2,5мг/5 мл
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Antiallergic
Страна производитель:
Турция
Активное вещество:
Дезлоратадин
Производитель:
World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S., Турция произведено: Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S.
Количество в упаковке:
---
Код ATX:
R06AX
Инструкция ЭСЛОТИН сироп 60 мл 2,5мг/5 мл
Состав
Сироп по 60 мл в стеклянном флаконе желтого цвета с навинчивающейся крышкой, снабженной системой защиты от детей.1 флакон с мерным стаканчиком вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.СОСТАВ:5 мл сиропа содержатАктивное вещество: дезлоратадин 2,5 мг.Вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, лимонная кислота моногидрат, сахароза, ароматизатор «Апельсин», сансет желтый, глицерин, вода очищенная.Описание: сироп оранжевого цвета со сладким вкусом.
Лекарственная форма
Сироп для приема внутрь 2,5 мг/5 мл 60 мл; 150 мл (флаконы) в комплекте с мерным стаканчиком
Фармакотерапевтическая группа
Антиаллергическое средство
Дозировка
Эслотин принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в сутки. Детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в сутки. Взрослым и подросткам старше 12 лет - по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в сутки. Для дозирования сиропа используют мерный стаканчик, имеющийся в упаковке. Курс лечения и продолжительность приема определяется характером заболевания. При лечении сезонного поллиноза прием препарата прекращают после исчезновения симптомов. При лечении круглогодичного аллергического ринита препарат применяют непрерывно, в течение всего периода контакта пациента с аллергеном.
Лекарственное взаимодействие
При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к лоратадину, дезлоратадину или к любому из вспомогательных веществ препарата; - непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы; - детский возраст до 1 года.
Особые условия
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.
Побочные действия
Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но <1/10); нечасто (≥ 1/1000, но <1/100); редко (≥ 1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). У детей в возрасте до 2 лет наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями были диарея, лихорадка, бессонница. У взрослых наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями были усталость, сухость во рту, головная боль. Нарушения психики: очень редко - галлюцинации. Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги. Со стороны сердца: очень редко - тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна - удлинение интервала QT. У детей с неизвестной частотой наблюдались удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение уровня печеночных ферментов и билирубина, гепатит; частота неизвестна - желтуха. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - фоточувствительность. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко - миалгия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, крапивница); частота неизвестна - астения.
Фармакокинетика
Прием дезлоратадина в форме сиропа аналогичен его применению в таблетированной форме, содержащей аналогичное количество действующего вещества. Всасывание Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови взрослых и подростков в течение 30 минут после приема препарата внутрь. Дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 3 часа. Период полувыведения составляет около 27 часов. Распределение Дезлоратадин связывается с белками плазмы на 83-87%. Не отмечается клинически значимой кумуляции активного вещества при назначении препарата взрослым и подросткам в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина, применявшегося в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Биотрансформация Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и СYP2D6 и не является субстратом или ингибитором P-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-гидроксидезлоратадина, который затем глюкуронизируется. Выведение Небольшая часть неизмененного препарата выводится почками и кишечником.
Показания
- аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, выделения слизи из носа, зуда и заложенности носа, зуда и покраснения глаз, слезотечения, зуда неба); - хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда и сыпи).
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности нежелательных реакций. Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Эффективность перитонеального диализа не установлена.
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению у детей до 1 года.