НОВАЗИТ таблетки 250мг N5

Инструкция НОВАЗИТ таблетки 250мг N5

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 250 мг N6 (2x3) и 500 мг N3 (1x3) (блистеры). СОСТАВ: 1 таблетка содержит: Активное вещество: азитромицин дигидрата 250 мг или 500 мг; Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрий бензоат, тальк, хинолин желтый, кроскармелоз натрия, натрия крахмальный гликолат, кремний коллоидный безводный. Описание: желтого цвета круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, ровные с обеих сторон.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 250 мг N6 (2x3) и 500 мг N3 (1x3) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик (гр.макролидов)

• Количество в упаковке

  6

• Дозировка

  Азитромицин принимают внутрь, 1 раз в сутки. Препарат следует обязательно принимать за 1 час до еды или через 2 ч после еды с достаточным количеством жидкости. При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей - по 500 мг в сутки в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г). При неосложненном уретрите и/или цервиците - однократно 1 г. При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) - по 1 г в 1-ый день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-ый день (курсовая доза - 3 г). При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori- по 1 г в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии. Дети и подростки с массой тела до 45 кг Для детей и подростков с массой тела до 45 кг Новазит выпускается в других лекарственных формах, например, в форме суспензии. В случае пропуска приёма 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывом в 24 ч.

• Лекарственное взаимодействие

  Усиливает действие алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина. Замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность лекарственных средств (в т.ч. карбамазепин, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, дизопирамид, бромокриптин, теофилин и другие ксантиновые производные, пероральные гипогликемические средства). Фармацевтически несовместим с гепарином. Антациды с содержанием алюминия, магния, этиловый спирт и пища снижают кишечное всасывание азитромицина. Тетрациклин и хлорамфеникол повышают действие азитромицина (синергизм), линкозамиды – снижают.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к макролидам; - выраженные нарушения функции печени и почек; - беременность, период кормления грудью; - дети до 12 лет и массой тела менее 45 кг (для таблеток 500 мг) и детский возрост до 3 лет (для таблеток 125 мг).

• Особые условия

  В сухом, и защищённом от света месте, при температуре ниже 25°С. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: - головная боль, вертиго, головокружения, сонливость, гиперкинезов, повышенная утомляемость, невроз. Со стороны пищеварительной системы: - тошнота, диарея, абдоминальные боли, метеоризм, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности печеночных ферментов, псевдомембранозный колит, мелена, у детей запоры, гастрит, кандидоз слизистой оболочки полости рта отсутствие аппетита. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - боли в грудной клетке, желудочковая аритмия, в том числе желудочковая тахикардия и «torsade de pointes» у пациентов с удлиненным интервалом PQ. Аллергические реакции: - кожные высыпания, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, эозинофилия. Прочие: - гипергликемия вагиниты, нефриты, кандидозы, нейтрофилия, нейтропения.

• Фармакокинетика

  Устойчив в кислой среде, липофилен, быстро всасывается из ЖКТ. После однократного приема 500 мг биодоступность - 37% (эффект «первого прохождения»), Максимальная концентрация (Cmax) (0,4 мг/л) создается через 2–3 ч, кажущийся объем распределения – (Vd) 31,1 л/кг, связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7–50%, Период полувыведения (T1/2) - 68 ч. Стабильный уровень в плазме достигается через 5–7 дней. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Транспортируется также фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Концентрации в тканях и клетках в 10–50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24–34% больше, чем в здоровых тканях. Высокий уровень (антибактериальный) сохраняется в тканях в течение 5–7 дней после последнего введения. Прием пищи значимо изменяет фармакокинетику (в зависимости от лекарственной формы): капсулы - снижается Cmax (на 52%) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) (на 43%); суспензия - увеличивается Cmax (на 46%) и AUC (на 14%); таблетки - увеличивается Cmax (на 31%), не изменяется AUC. В печени деметилируется, теряя активность. Плазменный клиренс - 630 мл/мин. 50% выводится с желчью в неизмененном виде, 6% - с мочой. У пожилых мужчин (65–85 лет) фармакокинетические параметры не изменяются, у женщин - увеличивается Cmax (на 30–50%), у детей в возрасте 1–5 лет - снижаются Cmax, T1/2, AUC.

• Показания

  Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит); - скарлатина; - инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит); - инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); - инфекции мочеполового тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит); - Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans); - заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

• Передозировка

  Отсутствуют какие-либо сообщения о передозировке азитромицина. Передозировка антибиотиками из группы макролидов характеризуется снижением слуха, тошнотой, рвотой и диареей. В этом случае проводится симптоматическая терапия.