АЛДЕГИН гель 60г 1,25%

Инструкция АЛДЕГИН гель 60г 1,25%

• Состав

  1 г геля содержит: активное вещество: декскетопрофен 12,5 мг (в форме декскетопрофена трометамола 18,5 мг) вспомогательные вещества: карбомер 980, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль (PEG 400), этанол 96%, раствор гидроксида натрия 18%, лавандовый ароматизатор, деионизированная вода.

• Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидное противовоспалительное средство

• Дозировка

  Гель наносят 2-3 раза в день на болезненный и воспаленный участок. Общая суточная доза не должна превышать 7,5 мг (соответствует примерно 14 см геля). Продолжительность курса лечения – не более 7 дней. Алдегин™ гель предназначен для местного применения. Для полного всасывания гель распределяют равномерным тонким слоем. Следует избегать попадания геля на слизистые оболочки и глаза. Дополнительные данные, связанные со специальными группами больных Почечная/Печеночная недостаточность Несмотря на минимум системных эффектов препарата в форме геля, системные побочные реакции НПВП зависят от всасывания через кожу, количества примененного геля, площади поверхности, степени целостности кожных покровов, длительности лечения и использования окклюзионных повязок (оказывает действие на пищеварительную систему и почки). По этой причине при нарушении функции почек и печени следует использовать с осторожностью. Педиатрические пациенты Не рекомендуется применять детям до 6 лет. Пожилые пациенты Корреции дозы не требуется.

• Лекарственное взаимодействие

  В связи с тем что декскетопрофен проникает в кровь в незначительном количестве, взаимодействие с другими лекарственными препаратами и средствами наблюдается в редких случаях. Одновременное применение декскетопрофена с другими НПВП может повысить риск возникновения побочных эффектов.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к декскетопрофену, кетопрофену или к любому из компонентов препарата. Астма, аллергический ринит и крапивница в анамнезе, связанные с применением аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов. Астма в анамнезе, связанная с применением тиапрофеновой кислоты, фенофибрата или косметических средств. Не применяется при экссудативном дерматозе, экземе, поражениях кожи независимо от вида поражения, а также на слизистые оболочки, глаза, область ануса и гениталии.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.

• Побочные действия

  При применении геля сообщалось о местных кожных реакциях. Наблюдаются эритема, зуд, фотосенсибилизация. Частота возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных). Со стороны кожи и подкожной клетчатки редко: дерматит (эритема, зуд, воспаление); очень редко: реакция системной гиперчувствительности (крапивница, бронхоспазм); с неизвестной частотой: реакции фотосенсибилизации (эритема, воспаление и – в некоторых случаях – образование пузырьков). Сообщение о подозрительных побочных реакциях Сообщение о подозрительных побочных реакциях после того, как лекарственный препарат был зарегистрирован, имеет важное значение. Это позволяет осуществлять длительный контроль соотношения польза/риск применения лекарственного средства. При появлении нежелательных эффектов обращайтесь к врачу.

• Фармакокинетика

  Всасывание При местном применении декскетопрофен всасывается через кожу в незначительном количестве. Из-за низкой системной биодоступности системный эффект не ожидается. Распределение Время полураспределения декскетопрофена составляет 0,35 ч. Как и у других препаратов с высокой степенью связывания с белками плазмы (99%), средний объем распределения декскетопрофена - менее 0,25 л/кг. Биотрансформация После применения декскетопрофена трометамол обнаруживается в моче только в форме S-(+) энантиомера. Препарат не накапливается в организме. Выведение Период полувыведения декскетопрофена трометамола составляет 1,65 ч. Препарат выводится в основном с мочой в виде метаболитов, образованных путем глюкуронирования.

• Показания

  Травмы и дегенеративные заболевания суставов, связок, сухожилий и мышц, сопровождающиеся болью и воспалением.

• Передозировка

  При местном применении геля Алдегин™ не наблюдалось случаев передозировки. При случайном приеме геля внутрь возможны системные эффекты в зависимости от количества геля. В таких случаях следует провести промывание желудка, назначить поддерживающую и симптоматическую терапию.