НОЛИПРЕЛ БИ ФОРТЕ таблетки 10мг 10мг/1,25мг N29

Инструкция НОЛИПРЕЛ БИ ФОРТЕ таблетки 10мг 10мг/1,25мг N29

• Состав

  Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав: Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: активные вещества: 10 мг периндоприла аргинина (что соответствует 6,79 мг периндоприла) и 2,5 мг индапамида. вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат (Е470В), мальтодекстрин, безводный коллоидный диоксид кремния (Е551), натрия крахмал гликолят (тип А). Состав пленочного покрытия: глицерин (Е422), гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, магния стеарат (Е470В), двуокись титана (Е171).

• Лекарственная форма

  Таблетки выпускаются в контейнере, содержащий 30 таблеток, вместе с инструкцией по медицинскому применению.

• Фармакотерапевтическая группа

  Антигипертензивное средство

• Количество в упаковке

  30

• Дозировка

  При приеме Нолипрел® Би-Форте всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы в чем-то не уверены, обязательно обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Обычная доза составляет одна таблетка в сутки. Если Вы страдаете почечной недостаточностью, Ваш врач может решить увеличить дозу до 2 таблеток в сутки или изменить режим дозирования. Предпочтительно принимать таблетки утром, до еды. Глотайте таблетку, запивая ее стаканом воды. Насечка не предназначена для деления таблетки. Если Вы забыли принять Нолипрел® Би-Форте Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять дозу НОЛИПРЕЛА аргинина, принимайте следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Если Вы прекращаете прием Нолипрел® Би-Форте Поскольку гипотензивное лечение обычно длится всю жизнь, Вы должны посоветоваться со своим врачом, прежде чем прекращать прием препарата. Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Лекарственное взаимодействие

  Если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, в том числе лекарственные средства, полученные без рецепта, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту. Избегайте одновременного приема Нолипрел® Би-Форте со следующими препаратами: -литий (используется для лечения депрессии), -калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), калиевые соли. На лечение Нолипрел® Би-Форте может повлиять прием других препаратов. Вашему врачу, возможно, потребуется изменить дозировку и/или принять другие меры предосторожности. Обязательно поставьте в известность своего лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность: -другие препараты, которые используются при лечении артериальной гипертензии, включая блокаторы рецепторов ангиотензина-II (БРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Нолипрел аргинин» и «Соблюдайте особую осторожность при приеме Нолипрела аргинина»); -прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма); -аллопуринол (для лечения подагры); -терфенадин или астемизол (антигистаминные препараты для лечения сенной лихорадки или аллергии); -кортикостероиды, которые используются для лечения разных состояний, включая тяжелую астму и ревматический артрит; -иммунодепрессивные препараты, которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций для предупреждения отторжения (например, циклоспорин); -препараты, назначаемые для лечения рака; -эритромицин в виде инъекций (антибиотик); -галофантрин (используется для лечения некоторых видов малярии); -пентамидин (используется для лечения пневмонии); -инъекционные препараты золота (используются для лечения ревматоидного полиартрита); -винкамин (используется для симптоматического лечения когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти); -бепридил (используется для лечения стенокардии); -сультоприд (для лечения психозов); -препараты, назначаемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол); -дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения сердечных заболеваний); -баклофен (для лечения жесткости мышц, которая наступает при некоторых заболеваниях, например при рассеянном склерозе); -препараты для лечения диабета, такие как инсулин или метформин; -кальций, включая пищевые добавки кальция; -слабительные средства (например, сенна); -нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, аспирина); -амфотерицин B в виде инъекций (для лечения тяжелых грибковых заболеваний); -препараты для лечения ментальных расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики); -тетракозактид (для лечения болезни Крона).   Сочетание периндоприла с сакубитрилом и валсартаном противопоказано из-за повышения риска ангионевротического отека Интервал между приемом последней дозы периндоприла и началом лечения сакубитрилом и валсартаном должен составлять не менее 36 часов. При прекращении лечения сакубитрилом и валсартаном между приемом последней дозы сакубитрила и валсартана и началом лечения периндоприлом необходимо выдержать интервал не менее 36 часов. Одновременное применение других ингибиторов нейтральной эндопептидазы, NEP (например, рацекадотрила), и ингибиторов АПФ также может повысить риск ангионевротического отека. В этой связи необходимо тщательно взвесить соотношение пользы и риска перед назначением ингибиторов NEP (например, рацекадотрила) пациентам, принимающим периндоприл. Индукторы CYP3A4 При назначении с известными индукторами CYP3A4 концентрация амлодипина в плазме может меняться. Поэтому необходимо контролировать артериальное давление и регулировать дозировку как во время, так и после сопутствующего лечения. Особенно если это были сильные индукторы CYP3A4 (напр., рифампицин, зверобой продырявленный). Ингибиторы CYP3A4 Сочетанное применение амлодипина с сильными или умеренными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые препараты группы азолов, макролиды, например эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к значительному увеличению экспозиции амлодипина. Клиническое проявление этих ФК вариаций может быть выражено сильнее у пожилых людей. В связи с этим может потребоватьсяконтроль клинического состояния и коррекция доз. У пациентов, принимающих одновременно кларитромицин и амлодипин, возрастает риск гипотензии. При совместном назначении амлодипина и кларитромицина рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами. Ингибиторы механистической мишени Рапамицина (mTOR) Ингибиторы mTOR, такие как сиролимус, темсиролимус и эверолимус являются субстратами CYP3A. Амлодипин является слабым ингибитором CYP3A. При одновременном назначении с ингибиторами mTOR амлодипин может увеличить их экспозицию.

• Противопоказания

  Не принимайте Нолипрел® Би-Форте -если у Вас имеется аллергия на периндоприл, любой другой ингибитор АПФ, индапамид, любой другой сульфаниламид или любой другой компонент Нолипрел® Би-Форте; -если раньше при приеме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах у Вас или у одного из ваших родственников проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или тяжелая кожная сыпь (ангионевротический отек); -если у Вас диабет или нарушена функция почек и Вы принимаете гипотензивные препараты, содержащие алискирен; -если у Вас имеется тяжелое заболевание печени или печеночная энцефалопатия (дегенеративное заболевание головного мозга); -если у Вас тяжелое заболевание почек или если Вы проходите диализ; -если у Вас слишком низкий или слишком высокий уровень калия в крови; -если у Вас имеется подозрение на нелеченую декомпенсированную сердечную недостаточность (задержка жидкости тяжелой степени, затрудненное дыхание); -если Вы беременны, и Ваш срок превышает 3 месяца (также желательно не принимать Нолипрел аргинин на ранних сроках беременности – см. раздел «Беременность и кормление грудью»), -если Вы кормите грудью.

• Особые условия

  Этот препарат должен храниться при температуре не выше 30°C. Следует хранить в недоступном для детей месте. Не принимать Нолипрел® Би-Форте по истечении срока годности, указанного на картонной пачке и контейнере. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца. Во избежание попадания влаги плотно закрывать контейнер. Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды. Срок годности 36 месяцев. Не следует применять после истечения срока годности.

• Особенности продажи

  По рецепту.

• Побочные действия

  Как и все лекарственные средства, Нолипрел® Би-Форте может вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются не у всех пациентов. Немедленно прекратите прием данного медицинского препарата и свяжитесь со своим врачом, если у Вас наступило одно из следующих состояний: -отек лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания; -сильное головокружение или обморок; -слишком быстрое или неравномерное сердцебиение. Побочные эффекты могут включать (в порядке убывания частоты): -частые (наблюдаемые менее чем у 1 человека из 10 человек, принимающих препарат, но более чем у 1 из 100 человек): головная боль, ощущение головокружения, вертиго, ощущение пощипывания и покалывания, нарушение зрения, звон в ушах (ощущение шума в ушах), головокружение в результате низкого артериального давления, кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боль в эпигастрии, анорексия, рвота, боль в животе, изменение вкуса, сухость во рту, диспепсия или затрудненное пищеварение, диарея, запор), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), судороги, ощущение усталости, токсический эпидермальный некролиз. -ечастые (наблюдаемые менее чем у 1 человека из 100 человек, принимающих препарат, но более чем у 1 из 1000 человек): перепады настроения, нарушения сна, бронхоспазм (чувство сжатия в груди, свистящее дыхание и одышка), ангионевротический отек (такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка), крапивница, пурпура (красные точки на коже), нарушение работы почек, импотенция, потливость, -очень редкие (наблюдаемые менее чем у 1 человека из 10 000 человек, принимающих препарат): спутанность сознания, сердечно-сосудистые нарушения (неравномерное сердцебиение, стенокардия, сердечный приступ), эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), ринит (заложенность носа или насморк), тяжелые кожные реакции, такие как многоформная эритема. Если вы болеете системной красной волчанкой (вид коллагенозного заболевания), возможно обострение заболевания. Также сообщалось о случаях реакций фоточувствительности (изменение внешнего вида кожи) после нахождения на солнце или воздействия искусственного ультрафиолетового облучения. -неизвестно (невозможно провести оценку частоты на основании имеющихся данных): обморок, неравномерный сердечный ритм, опасный для жизни (пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт»), аномальные параметры ЭКГ, повышенный уровень печеночных ферментов, обесцвечивание, онемение и боль в пальцах рук и ног (синдром Рейно). -Могут возникать нарушения со стороны крови, почек, печени или поджелудочной железы и изменения лабораторных показателей (анализов крови). Для контроля за вашим состоянием врач может назначить анализы крови. В случае печеночной недостаточности (заболевания печени) возможно развитие печеночной энцефалопатии (дегенеративное заболевание мозга). Если побочные эффекты приобретают серьезный характер или Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данной инструкции, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

• Фармакокинетика

  Связанные с Нолипрел® Би-Форте Фармакокинетические свойства периндоприла и индапамида при совместном применении не меняются по сравнению с их раздельным применением. Связанные с периндоприлом: При пероральном приеме абсорбция периндоприла происходит быстро; максимальная концентрация достигается в течение 1 часа. Период полувыведения периндоприла из плазмы составляет 1 час. Периндоприл является пролекарством. Двадцать семь процентов принимаемой дозы периндоприла поступает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Кроме активного периндоприлата в организме образуется еще пять неактивных метаболитов. Пиковая концентрация периндоприлата в плазме достигается через 3–4 часа после приема препарата. Прием пищи снижает степень превращения периндоприла в периндоприлат, а следовательно, и его биодоступность, поэтому периндоприла аргинин рекомендуется принимать один раз в сутки, перорально, утром до еды. Было показано, что связь между дозой периндоприла и его экспозицией в плазме является линейной. Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы составляет 20%; в основном связывание происходит с ангиотензин-преобразующим ферментом, но зависит от концентрации препарата. Периндоприлат выводится с мочой; конечный период полувыведения его свободной фракции составляет около 17 часов, что позволяет достичь равновесного состояния за 4 дня. Выведение периндоприлата замедляется у пожилых пациентов, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью. Коррекцию дозы пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется проводить с учетом степени нарушения почечной функции (клиренс креатинина). При диализе клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин. Кинетика периндоприла изменяется у пациентов с циррозом печени: печеночный клиренс исходной молекулы замедляется вдвое. Однако количество образующегося периндоприлата не снижается, поэтому коррекции дозировки не требуется. Связанные с индапамидом Индапамид быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Пиковая концентрация в плазме у человека достигается приблизительно через один час после перорального приема. Связывание с белками плазмы составляет 79%. Период полувыведения составляет от 14 до 24 часов (в среднем около 18 часов). Многократный прием препарата не приводит к его накоплению в организме. Выводится в основном с мочой (70% от дозы) и калом (22%) в форме неактивных метаболитов. У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

• Фармакодинамика

  Фармакологический механизм действия Связанный с периндоприлом Периндоприл – ингибитор ангиотензин-преобразующего фермента (ингибитор АПФ), который вызывает превращение ангиотензина I в ангиотензин II, сосудосуживающее вещество. Кроме того, данный фермент стимулирует секрецию альдостерона корой надпочечников и распад сосудорасширяющего соединения брадикинина до неактивных гептапептидов. Это приводит: -к снижению секреции альдостерона; -к увеличению активности плазменного ренина, по причине прекращения отрицательной обратной связи альдостерона; -к уменьшению общего периферического сопротивления сосудов с преимущественным действием на сосудистое ложе в мышцах и почках, которое не сопровождается задержкой солей и воды или рефлекторной тахикардией, при длительном применении. Периндоприл также оказывает гипотензивное действие у больных с низкой или нормальной концентрацией ренина. Действие периндоприла обусловлено его активным метаболитом, периндоприлатом. Другие метаболиты неактивны. Периндоприл облегчает работу сердца: -за счет сосудорасширяющего действия на вены, обусловленного, вероятно, изменениями в метаболизме простагландинов: снижение преднагрузки; -за счет уменьшения общего периферического сопротивления сосудов в постнагрузке. Исследования, проведенные с пациентами, страдающими сердечной недостаточностью, показали: -снижение давления наполнения в левом и правом желудочке; -снижение общего периферического сосудистого сопротивления; -увеличение сердечного выброса и улучшение сердечного индекса; -усиление регионарного кровотока в мышцах; Тесты с физической нагрузкой также показали улучшение результатов. Механизм действия, связанный с индапамидом Индапамид – это сульфонамидное производное с индольным кольцом, фармакологически связанное с тиазидной группой диуретиков. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. Препарат увеличивает экскрецию натрия и хлоридов с мочой, а также, в меньшей степени, экскрецию калия и магния и приводит, таким образом, к повышенному образованию мочи, оказывая гипотензивное действие. Характеристики гипотензивного действия связанные с Нолипрелом® Би-Форте Независимо от возраста пациентов с гипертензией, Нолипрел® Би-Форте оказывает дозозависимое гипотензивное действие на систолическое и диастолическое артериальное давление как в положении лежа на спине, так и стоя. Гипотензивный эффект сохраняется в течение суток. Снижение артериального давления достигается менее чем через один месяц без тахифилаксии; прекращение лечения не вызывает синдрома отмены. В ходе клинических исследований комбинированное применение периндоприла и индапамида приводило к синергетическому гипотензивному эффекту по сравнению с действием каждого из препаратов при раздельном приеме. Влияние низкой дозы Нолипрел® Би-Форте на сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний не было изучено. Связанные с периндоприлом Периндоприл действует при артериальной гипертензии любой степени: легкой, умеренной и тяжелой. Снижение диастолического и систолического артериального давления наступает как в положении лежа, так и стоя. Максимальная гипотензивная активность наблюдается через 4–6 часов после однократного приема и сохраняется на протяжении не менее 24 часов. Отмечается высокая степень остаточного ингибирования активности ангиотензин-преобразующего фермента через 24 часа после приема препарата - примерно 80%. У пациентов, поддающихся лечению, нормализация артериального давления достигается через один месяц и сохраняется без развития тахифилаксии. Прекращение лечения не приводит к восстановлению гипертензии. Периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами и восстанавливает эластичность основных артериальных сосудов, корректирует гистоморфометрические изменения в резистивных артериях и уменьшает гипертрофию левого желудочка. При необходимости, добавление тиазидного диуретика приводит к аддитивному синергизму. Комбинированное применение ингибитора ангиотензин-преобразующего фермента с тиазидным диуретиком снижает риск гипокалиемии, возникающий при приеме только одного диуретика. Связанные с индапамидом Индапамид в виде монотерапии оказывает гипотензивное действие, которое сохраняется в течение 24 часов. Этот эффект проявляется при дозах, при которых диуретическое действие индапамида минимально. Гипотензивный эффект индапамида пропорционален его способности улучшать эластичность артерий, снижать общее и артериолярное периферическое сопротивление сосудов. Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка. При превышении доз тиазидных и тиазидоподобных диуретиков их гипотензивная эффективность достигает плато, в то время как нежелательные эффекты становятся все более выраженными. Если лечение неэффективно, то увеличивать дозу не следует. Кроме того, было показано, что при краткосрочном, среднесрочном и длительном лечении пациентов, страдающих артериальной гипертензией, индапамид: -не влияет на липидный обмен, т. е. на содержание триглицеридов, холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП, -не влияет на углеводный обмен, даже у больных с сахарным диабетом с артериальной гипертензией.

• Показания

  Нолипрел® Би-Форте показан для лечения гипертензии в случае, когда необходимо лечение периндоприлом аргинином 10 мг и индапамидом 2,5 мг.

• Передозировка

  Если Вы приняли слишком много таблеток, свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи или немедленно сообщите об этом своему врачу. Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является снижение артериального давления. Если у вас упало давление (такие симптомы, как головокружение или предобморочное состояние), лягте и поднимите ноги, это может облегчить ваше состояние.