КОНТРИФОРТ лиофилизат 10000 кие 0,9% N9

Инструкция КОНТРИФОРТ лиофилизат 10000 кие 0,9% N9

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций. По 10000 АТрЕ препарата во флаконе. По 2 мл растворителя в ампуле. По 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с растворителем в контурно-ячейковой упаковке или без растворителя. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в коробку из картона. СОСТАВ: 1 флакон с лиофилизированным порошком содержит: Активное вещество: апротинин - 10000 АТрЕ; Вспомогательные вещества: лактоза. 1 ампула с растворителем содержит: Активное вещество: натрия хлорид 18,0 мг; Вспомогательное вещество: вода для инъекций. Описание: Лиофилизат: порошок лиофилизированный белого или почти белого цвета. Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

• Лекарственная форма

  Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10000 КИЕ с растворителем 0,9% раствор натрия хлорида N10 (флаконы в комплекте 2 мл N10 ампулы с растворителем)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антиферментное средство

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  Индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Контрифорт вводят внутривенно струйно (медленно, максимально 5 мл в мин) или капельно. Содержимое одного флакона следует растворить в 2 мл изотонического раствора натрия хлорида. При кровотечениях начальная доза составляет 300000 АТрЕ, в дальнейшем вводят по 140000 АТрЕ через каждые 4 часа внутривенно струйно до нормализации гемостаза. При остром панкреатите - внутривенно струйно 200000 - 300000 АТрЕ, затем внутривенно капельно - 200000 - 300000 АТрЕ/сут. Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов. Для профилактики послеоперационного панкреатита - внутривенно струйно 200000 АТрЕ/сут. При шоковых состояних препарат назначают в начальной дозе 200000-300000 АТрЕ, затем 140000 внутривенно струйно каждые 4 часа. Детям препарат назначают в дозе 14000 АТрЕ/кг массы тела/сут.

• Лекарственное взаимодействие

  Добавление апротинина к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови. При одновременном применении с реомакродексом взаимно усиливается сенсибилизирующее действие. При одновременном применении апротинин, в зависимости от дозы, ингибирует действие стрептокиназы, урокиназы, альтеплазы. Апротинин является слабым ингибитором псевдохолинэстеразы. При одновременном применении это может способствовать замедлению метаболизма суксаметония хлорида и усилению миорелаксации, имеется риск развития апноэ.

• Противопоказания

  - ДВС - синдром (за исключением фазы коагулопатии); - I и III триместры беременности, период лактации; - повышенная чувствительность к апротинину, повышенная чувствительность к белку крупного рогатого скота.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: - артериальная гипотензия и/или тахикардия. Аллергические реакции: - кожная сыпь, крапивница, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, миалгия, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока) чаще возникают после повторных вливаний апротинина). Со стороны ЦНС: - психотические реации, галлюцинации, спутанность сознания. Со стороны пищеварительной системы: - при быстром введении - тошнота, рвота. Местные реакции: - при длительной инфузии - тромбофлебит.

• Фармакокинетика

  Т1/2 из плазмы крови составляет 2 часа. Апротинин распределяется во внеклеточном пространстве, быстро аккумулируется в печени и выделяется почками. Вследствие лизосомальной инактивации в почках апротинин разлагается на неактивные метаболиты.

• Показания

  - панкреатит (острый, обострение хронического панкреатита), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости); - профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита; - кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в том числе при эмболии околоплодными водами); - полименорея; - ангионевротический отек; - шок (токсический, травматический, ожоговый, геморрагический); - обширные и глубокие травматические повреждения тканей. В качестве вспомогательной терапии: - коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); - массивное кровотечение (во время тромболитической терапии) при проведении экстракорпорального кровообращения; - профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политтравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

• Передозировка

  Симптомы передозировки или интоксикации неизвестны, но при передозировке возможно усиление проявлений побочных, в том числе аллергических, реакций. Специфического антидота нет.