ПРЕСТИЛОЛ таблетки 5мг/5мг N29

Инструкция ПРЕСТИЛОЛ таблетки 5мг/5мг N29

• Состав

  Лекарственная форма:  Таблетки с пленочным покрытием Состав: Действующие вещества — бисопролола фумарат и периндоприла аргинин. Каждая таблетка Престилола содержит 5 мг бисопролола фумарата (соответствует 4,24 мг бисопролола) и 5 мг периндоприла аргинина (соответствует 3,395 мг периндоприла). Другие компоненты таблетки: целлюлоза микрокристаллическая PH 102 (E460), кальция карбонат (E170), кукурузный крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолят типа А (E468), кремния диоксид коллоидный безводный (E551), магния стеарат (Liga E572), кроскармеллоза натрия (E468), глицерин (E422), гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, титана диоксид (E171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (E172) и вода очищенная.

• Лекарственная форма

  Таблетки в коробках, содержащих в контейнере с 30 таблетками вместе с инструкцией по медицинскому применению.

• Фармакотерапевтическая группа

  Антигипертензивное средство

• Количество в упаковке

  30

• Дозировка

  При приеме Престилола всегда строго соблюдайте указания врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки. Таблетки рекомендуется принимать утром, перед завтраком, запивая стаканом воды. В некоторых случаях врачи назначают по полтаблетки Престилола один раз в день, утром перед завтраком. Пациенты с заболеваниями почек Если у вас заболевание почек средней степени тяжести, врач может назначить вам прием половины таблетки Престилола в день. При заболевании почек тяжелой степени Престилол принимать не рекомендуется. Назначение детям и подросткам Назначение препарата детям и подросткам не рекомендуется. Если вы приняли больше Престилола, чем вам рекомендовано Если вы приняли больше таблеток, чем было назначено, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту. Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является понижение артериального давления, из-за чего вы можете почувствовать головокружение или упасть в обморок (если это случилось, лягте и поднимите ноги, это может облегчить ваше состояние), у вас может появиться выраженное затруднение дыхания, тремор (из-за снижения сахара крови) и замедленное сердцебиение. Если вы забыли принять Престилол Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если вы забыли принять дозу Престилола, принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу. Если вы прекращаете прием Престилола Прием Престилола нельзя прекращать резко, также нельзя изменять дозу без консультации с лечащим врачом, так как это может привести к выраженному ухудшению сердечной деятельности. Лечение нельзя прекращать резко, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца. Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре.

• Лекарственное взаимодействие

  Если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо препараты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Существуют некоторые препараты, которые могут изменить эффект Престилола, или, наоборот, их эффект может измениться при одновременном приеме с Престилолом. Такой тип взаимодействия может вызывать снижение эффективности одного или обоих лекарственных препаратов. Кроме того, оно может повышать риск или степень тяжести побочных эффектов. Обязательно сообщите лечащему врачу, если вы принимаете любой из перечисленных лекарственных препаратов: -      препараты, применяемые для контроля артериального давления или лечения сердечных заболеваний (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, гликозиды наперстянки, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флеканид, лидокаин, метилдофа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил); -      другие препараты, применяемые для снятия повышенного артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), алискирен  или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками); -      калийсберегающие препараты (например, триамтерен, амилорид), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли; -      калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 до 50 мг/день; -      симпатомиметические средства для лечения клинического шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин); -      эстрамустин, применяемый при лечении рака; -      препараты лития, применяемые для лечения мании или депрессии; -      определенные препараты, применяемые для лечения депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО, кроме ингибиторов MAO типа B); -      некоторые препараты, применяемые для лечения шизофрении (антипсихотики); -      некоторые препараты, применяемые для лечения эпилепсии (фенитоин, барбитураты, например фенобарбитал); -      анестезирующие средства, применяемые при хирургических операциях; -      сосудорасширяющие препараты, включая нитраты (препараты, вызывающие расширение кровеносных сосудов); -      триметоприм, применяемый для лечения инфекций; -      гепарин, применяемый для «разжижения» крови; -      иммунодепрессивные препараты (препараты, подавляющие иммунную защиту организма), которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантации (например, циклоспорин, такролимус); -      аллопуринол, применяемый для лечения подагры; -      парасимпатомиметические лекарственные препараты, применяемые для лечения таких заболеваний, как болезнь Альцгеймера или глаукома; -      бета-блокаторы местного действия, применяемые для лечения глаукомы (повышенное внутриглазное давление); -      мефлохин, применяемый для предотвращения или лечения миалгии; -      баклофен, применяемый при лечении ригидности мышц при таких заболеваниях как рассеянный склероз; -      золото-хлористоводородный натрий, особенно при внутривенном введении (применяется при лечении симптомов ревматоидного артрита); -      препараты для лечения сахарного диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин; -      нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, диклофенак или аспирин в высоких дозах, применяемые для лечения артрита, головной боли, боли другой локализации или воспаления. Сочетание периндоприла с сакубитрилом и валсартаном противопоказано из-за повышения риска ангионевротического отека Интервал между приемом последней дозы периндоприла и началом лечения сакубитрилом и валсартаном должен составлять не менее 36 часов. При прекращении лечения сакубитрилом и валсартаном между приемом последней дозы сакубитрила и валсартана и началом лечения периндоприлом необходимо выдержать интервал не менее 36 часов. Одновременное применение других ингибиторов нейтральной эндопептидазы, NEP (например, рацекадотрила), и ингибиторов АПФ также может повысить риск ангионевротического отека. В этой связи необходимо тщательно взвесить соотношение пользы и риска перед назначением ингибиторов NEP (например, рацекадотрила) пациентам, принимающим периндоприл.

• Противопоказания

  -      у вас аллергия на бисопролол или любой другой бета-блокатор, на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, или на любой из компонентов данного препарата; -      у вас сердечная недостаточность, которая внезапно утяжелилась и/или может требовать лечения в стационаре; -      у вас возник кардиогенный шок (серьезное нарушение работы сердца, вызванное очень низким артериальным давлением); -      у вас заболевание сердца, характеризующееся очень медленными или нерегулярными сердцебиениями (атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла); -      у вас замедленное сердцебиение; -      у вас очень низкое артериальное давление; -      у вас астма тяжелой степени или хроническое легочное заболевание тяжелой степени; -      у вас нарушение кровообращения конечностей тяжелой степени (такое как синдром Рейно), которое может приводить к покалыванию, побледнению или посинению пальцев рук и ног; -      у вас феохромоцитома (редкая опухоль мозгового слоя надпочечников), по поводу которой вы не принимаете никакого лечения; -      у вас метаболический ацидоз (состояние, при котором кровь содержит слишком много кислот); -      раньше при приеме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах у вас или у кого-нибудь из членов вашей семьи проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (заболевание, называемое ангионевротический отек); -      вы беременны и срок беременности превышает 3 месяца (на ранних сроках беременности приема Престилола также лучше избегать -      вы страдаете диабетом или нарушением функции почек и принимаете снижающий артериальное давление препарат, содержащий алискирен.

• Особые условия

  Хранить при температуре ниже 30°C. Следует хранить в недоступном для детей месте. Не принимать данный препарат по истечении срока годности, указанного на картонной пачке. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца. После вскрытия контейнера, содержащего 10 таблеток с пленочным покрытием, Престилол следует использовать в течение 20 дней, контейнера, содержащего 30 таблеток с пленочным покрытием — в течение 60 дней, контейнера, содержащего 100 таблеток с пленочным покрытием — в течение 100 дней. Не следует спускать лекарства в сточные воды или выбрасывать с бытовыми отходами. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды. Срок годности 36 месяцев. Не следует применять после истечения срока годности.

• Особенности продажи

  По рецепту.

• Побочные действия

  Как и все остальные лекарственные препараты, данный препарат, хотя и не у каждого пациента, может вызывать побочные эффекты. Прекратите прием данного лекарственного препарата и незамедлительно обратитесь к врачу, если у вас возникло одно из следующих состояний: -      сильное головокружение или обморок, вызванные низким артериальным давлением (распространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10); -      утяжеление сердечной недостаточности, проявляющееся в виде усиления одышки и/или задержки жидкости в организме (распространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10); -      отек лица, губ, ротовой полости, языка или горла, затрудненное дыхание (ангиоотек) (нераспространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 100); -      внезапное свистящее дыхание, боль в грудной клетке, одышка или затрудненное дыхание (спазм бронхов) (нераспространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 100); -      непривычно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в грудной клетке (стенокардия) или сердечный приступ (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10000); -      слабость в руках или ногах, проблемы с речью, что может являться признаком инсульта (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10000); -      воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать серьезные боли в животе и спине, сопровождающиеся плохим самочувствием (очень редкие побочные эффекты — наступает менее, чем у 1 пациента из 10000); -      пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), что может являться признаком гепатита (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10000); -      кожная сыпь, которая часто начинается появлением красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема) (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10000). Престилол обычно хорошо переносится, но, как и при приеме любых других лекарств, у людей могут возникать побочные эффекты, особенно в начале лечения. Если вы отметите у себя какой-либо из перечисленных далее побочных эффектов (или любой другой), незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту: Очень распространенные (развиваются менее, чем у 1 из 10 пациентов): -      замедленное сердцебиение. -      Распространенные (развиваются менее, чем у 1 из 10 пациентов): -      головная боль, -      головокружение, -      вертиго, -      нарушение вкуса, -      ощущение покалывания, -      покалывание или онемение в кистях или стопах, -      нарушение зрения, -      тиннитус (шум в ушах), -      ощущение похолодания кистей и стоп, -      кашель, -      одышка, -      желудочно-кишечные нарушения, такие как тошнота, рвота, боль в животе, нарушение пищеварения или диспепсия, диарея, запор, -      аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, -      крампи, -      чувство усталости, -      утомляемость. Нераспространенные (развиваются менее, чем у 1 из 100 пациентов): -      перепады настроения, -      нарушения сна, -      депрессия, -      сухость во рту, -      сильный зуд или обильная кожная сыпь, -      образование групп волдырей на коже, -      повышенная чувствительность кожи к солнцу (реакция светочувствительности), -      потливость, -      нарушение функции почек, -      половое бессилие, -      повышенное содержание эозинофилов (вид лейкоцитов), -      сонливость, -      обморок, -      ощущение сердцебиения, -      тахикардия, -      нерегулярный сердечный ритм (нарушение атриовентрикулярной проводимости); воспаление кровеносных сосудов (васкулит), -      головокружение при вставании, -      мышечная слабость, -      артралгия (боль в суставах), -      миалгия (боль в мышцах), -      боль в грудной клетке, -      недомогание, -      местные отеки (периферические отеки), -      повышенная температура тела, -      падение, -      изменения в результатах лабораторных исследований: высокий уровень калия в крови, снижающийся после прекращения терапии, низкий уровень натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов, страдающих сахарным диабетом, повышенное содержание мочевины и креатинина в крови. Редкие (развиваются менее, чем у 1 из 1000 пациентов): -      ночные кошмарные сновидения, галлюцинации; -      сниженное слезоотделение (сухость глаз); -      нарушение слуха; -      нарушение эрекции; -      воспаление печени, которое может привести к пожелтению кожи или белков глаз; -      аллергический насморк, чихание; -      реакции, похожие на аллергические, такие как зуд, гиперемия, сыпь; -      изменения в результатах лабораторных исследований: повышенный уровень печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке крови, отклонения в уровнях жиров в крови. -      Очень редкие (развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000): -      спутанность сознания, -      раздражение или покраснение глаз (конъюнктивит); -      эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии); -      воспаление поджелудочной железы (проявляющееся в виде сильных болей в животе и спине); -      выпадение волос; -      развитие псориаза (отрубевидная кожная сыпь) или ухудшение его течения; псориазоподобная сыпь; -      острая почечная недостаточность; -      нарушения состава крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов и эритроцитов, пониженный гемоглобин, уменьшение количества тромбоцитов. - Неизвестно (невозможно провести оценку частоты на основании имеющихся данных): - обесцвечивание, онемение и боль в пальцах рук и ног (синдром Рейно). Сообщение о побочных эффектах При появлении у вас каких-либо побочных эффектов сообщите о них к своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Это также касается появления любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в этой инструкции. Сообщая о побочных эффектах вы помогаете собрать больше информации о профиле безопасности данного лекарственного препарата.

• Фармакокинетика

  Скорость и степень абсорбции бисопролола и периндоприла после приема препарата Престилол не имеет существенных отличий соответственно от скорости и степени абсорбции бисопролола и периндоприла после их приема по отдельности в виде монотерапии. Бисопролол Абсорбция Бисопролол почти полностью (> 90%) абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, и в связи с низким метаболизмом первого прохождения через печень (приблизительно 10%) его биодоступность после перорального введения составляет приблизительно 90%. Распределение Объем распределения составляет 3,5 л/кг. Связывание бисопролола с белками крови составляет приблизительно 30%. Биотрансформация и выведение Выведение бисопролола из организма происходит двумя путями. 50% метаболизируется в печени до неактивных метаболитов, которые затем выводятся через почки. Остальные 50% выводятся через почки в неизмененном виде. Общий клиренс составляет приблизительно 15 л/ч. В результате того, что период полувыведения из плазмы равен 10–12 часам, действие препарата после введения один раз в сутки продолжается в течение 24 часов. Особые категории пациентов Бисопролол имеет линейную фармакокинетику, с возрастом она не меняется. Поскольку в выведении препарата в равной степени участвуют почки и печень, пациентам с нарушением функции печени или почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Фармакокинетика у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и нарушением функции печени или почек не изучена. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (стадия III по NYHA) уровни бисопролола в плазме выше, а период полувыведения дольше, чем у здоровых добровольцев. При суточной дозе 10 мг максимальная концентрация в плазме в равновесном состоянии составляет 64±21 нг/мл, а период полувыведения -17±5 часов. Периндоприл Абсорбция При пероральном приеме периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация достигается в течение 1 часа. Период полувыведения периндоприла из плазмы составляет 1 час. Распределение Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы составляет 20%, связывание в основном происходит с АПФ, но зависит от концентрации препарата. Биотрансформация Периндоприл является пролекарством. 27% принимаемой дозы периндоприла поступает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Кроме активного периндоприлата в организме образуется еще пять неактивных метаболитов. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме достигается через 3–4 часа после приема препарата. Прием пищи снижает превращение периндоприла в периндоприлат, а следовательно, и его биодоступность, поэтому периндоприла аргинин рекомендуется принимать один раз в сутки, перорально, утром перед завтраком. Выведение Периндоприлат выделяется с мочой, конечный период полувыведения его свободной фракции составляет около 17 часов, что позволяет достичь стационарного состояния за 4 дня. Линейность Было показано, что связь между дозой периндоприла и его экспозицией в плазме является линейной. Особые категории пациентов Выведение периндоприлата замедляется у пожилых пациентов, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью. Подбор дозы пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется проводить с учетом степени нарушения почечной функции (клиренс креатинина). При диализе клиренс периндоприла составляет 70 мл/мин. Кинетика периндоприла меняется у пациентов с циррозом: печеночный клиренс исходной молекулы замедляется вдвое. Однако количество образующегося периндоприлата не снижается, поэтому подбора дозировки не требуется.

• Фармакодинамика

  Механизм действия Бисопролол Бисопролол — это высокоселективный блокатор бета1-адренорецепторов, не обладающий стимулирующим и значимым мембраностабилизирующим действием. Он демонстрирует низкое сродство к бета2-рецепторам гладких мышц бронхов и сосудов, а также к бета2-рецепторам, связанным с регуляцией метаболизма. Таким образом, в целом, от бисопролола не следует ожидать влияния на сопротивление дыхательных путей и метаболических эффектов, опосредуемых бета2-рецепторами. Его селективность к бета1-рецепторам отмечается также за границами диапазона терапевтических доз.   Периндоприл Периндоприл — это ингибитор фермента, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II (АПФ). Преобразующий фермент или киназа — это экзопептидаза, которая позволяет превращать ангиотензин I в сосудосуживающий ангиотензин II, а также вызывает распад сосудорасширяющего брадикинина до неактивного гептапептида. Ингибирование АПФ приводит к снижению ангиотензина II в плазме, что ведет к повышению активности ренина в плазме (за счет ингибирования отрицательной обратной связи высвобождения ренина) и снижению выделения альдостерона. Так как АПФ инактивирует брадикинин, ингибирование АПФ также приводит к повышению активности циркулирующей и локальной калликреин-кининовой системы (а также к активизации системы простагландина). Возможно, что данный механизм способствует наступлению гипотензивного действия ингибиторов АПФ и частично вызывает некоторые из побочных эффектов (например, кашель). Периндоприл действует через свой активный метаболит периндоприлат. Другие метаболиты не показали in vitro способности ингибировать действие АПФ. Фармакодинамические свойства Бисопролол Бисопролол не оказывает значимого отрицательного инотропного действия. Максимальная выраженность эффектов бисопролола достигается через 3–4 часа после введения. Поскольку период полувыведения бисопролола составляет 10–12 часов, он действует в течение 24 часов. Максимальное действие бисопролола в отношении снижения артериального давления обычно достигается через 2 недели. При однократном введении пациентам с коронарной болезнью сердца без хронической сердечной недостаточности, бисопролол снижает ЧСС и ударный объем и, следовательно, сердечный выброс и потребление кислорода. При длительном введении первоначально повышенное периферическое сопротивление снижается. Предполагают, что механизмом, лежащим в основе антигипертензивного действия бета-блокаторов, является снижение активности ренина плазмы. Бисопролол снижает симпатико-адренергический ответ, блокируя сердечные бета-адренорецепторы. Это приводит к снижению ЧСС и сократимости, вызывая уменьшение потребления кислорода миокардом, что является желаемым эффектом в случае стенокардии, связанной с основным заболеванием коронарной болезнью сердца. Периндоприл Гипертензия Периндоприл действует при артериальной гипертензии любой степени: слабой, средней и тяжелой; снижает систолическое и диастолическое артериальное давление как в положении лежа на спине, так и в положении стоя. Периндоприл уменьшает сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению артериального давления. Как следствие, увеличивается периферический кровоток, не влияя на частоту сердечных сокращений. Как правило, почечный кровоток увеличивается, в то время как скорость клубочковой фильтрации (СКФ) обычно остается без изменений. Сердечная недостаточность Периндоприл уменьшает работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку.

• Показания

  Престилол в каждой таблетке содержит два действующих вещества — бисопролола фумарат и периндоприла аргинин: -         Бисопролола фумарат относится к группе лекарственных препаратов, называемых бета-блокаторы. Бета-блокаторы уменьшают частоту сердечных сокращений и делают работу сердца по прокачке крови через сосуды организма более эффективной. -         Периндоприла аргинин является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует, оказывая расширяющее действие на кровеносные сосуды, благодаря чему сердцу становится легче прокачивать через них кровь. Престилол применяют для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии), и/или стабильной хронической сердечной недостаточности (заболевания, при котором сердце перестает снабжать организм кровью в достаточной мере, в результате чего развивается одышка и отеки), и/или для снижения риска сердечных осложнений (таких как инфаркт миокарда) у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижено или заблокировано), уже перенесших инфаркт миокарда и/или операцию по улучшению кровоснабжения сердца за счет расширения снабжающих его сосудов. Вместо приема бисопролола фумарата и периндоприла аргинина в виде двух отдельных таблеток вам потребуется принимать только одну таблетку Престилола, которая содержит оба действующих вещества в той же дозировке.

• Передозировка

  Если вы приняли больше таблеток, чем было назначено, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту. Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является понижение артериального давления, из-за чего вы можете почувствовать головокружение или упасть в обморок (если это случилось, лягте и поднимите ноги, это может облегчить ваше состояние), у вас может появиться выраженное затруднение дыхания, тремор (из-за снижения сахара крови) и замедленное сердцебиение.

• Применение у детей

  Назначение Престилола детям и подросткам младше 18 лет не рекомендуется. Прием препарата Престилол с пищей, напитками и алкоголем Предпочтительно принимать Престилол перед едой.