МЕСОКЛАР раствор для инъекций 2 мл 100мг/ мл N24

Instruction МЕСОКЛАР раствор для инъекций 2 мл 100мг/ мл N24

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, 4 мл N5, N10, N25 (ампулы). СОСТАВ: Каждый мл препарата содержит: Активное вещество: месна – 100 мг; Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций. Описание: прозрачный, бесцветный, свободный от механических включений водный раствор.

• Лекарственная форма

  Раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, 4 мл N5, N10, N25 (ампулы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоопухолевое средство

• Количество в упаковке

  25

• Дозировка

  Взрослым препарат вводят в/в во время введения оксазафосфоринов, а затем через 4 ч и через 8 ч после введения оксазафосфорина. Каждая доза препарата равна 20% от дозы оксазафосфорина. Терапевтическое применение у детей показало эффективность более частого (6-разового) применения при более коротких (через 3 часа) интервалах (общая доза препарата Месоклар составляет 60% дозы оксазафосфоринов). При проведении высокодозированной терапии оксазафосфоринами общая доза может быть повышена до 120% от дозы оксазафосфорина. При проведении непрерывной 24-часовой инфузии оксазафосфоринов эффективно проведение болюсных инъекций месны (в дозе 20% от дозы цитостатика) в начале инфузии, затем дозу увеличивают до 100% от дозы цитостатика. Для повышения уропротекторного действия в течение 6-12 ч после окончания инфузии оксазафосфорина препарат Месоклар вводят в дозе, эквивалентной 50% дозы цитостатика. Продолжительность терапии препаратом Месоклар определяется продолжительностью терапии оксазафосфоринами. Раствор Месоклар предназначен только для однократного использования. Неиспользованный раствор не должен использоваться повторно.

• Лекарственное взаимодействие

  Препарат Месоклар несовместим с карбоплатином, цисплатином и горчичным азотом. После разведения препарата Месоклар 5% раствором глюкозы и раствором, содержащим ифосфамид, раствор остается химически и физически стабильным при температуре от 2° до 8°С в течение 4 дней, а после разведения 0,9% раствором хлорида натрия и раствором, содержащим ифосфамид - в течение 4 дней при температуре хранения 25°С. Раствор должен быть использован немедленно после разведения. Если раствор не был использован сразу, то он может храниться не более 24 ч при температуре от 2° до 8°С при условии, что разведение проводилось с соблюдением асептических условий.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к месне, любому другому компоненту препарата или тиоловым соединениям. Беременность и период кормления грудью.

• Особые условия

  Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30º С. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 5 лет от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: - тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз. Со стороны костно-мышечной системы: - боли в конечностях. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - падение АД; - редко - тахикардия. Со стороны ЦНС: - утомляемость, головная боль. Прочие: - лихорадка, боли за грудиной. Местные реакции: - локальные отеки; - редко - болезненная чувствительность в месте введения препарата. Аллергические реакции: - крапивница, сыпь, экзантема, энантема; - крайне редко -анафилактические реакции и другие реакции повышенной чувствительности. Во время проведения лечения месной, невозможно точно определить вызваны ли вышеописанные побочные эффекты оксазафосфоринами (ифосфамидом, циклофосфамидом, трофосфамидом) или другими сопутствующими препаратами.

• Фармакокинетика

  При внутривенном (в/в) введении активное вещество быстро окисляется до дисульфида (димесны). В эпителии почечных канальцев димесна восстанавливается до свободного тиолового соединения, которое необратимо связывается с метаболитами оксазафосфоринов, образуя нетоксичные стабильные тиоэфиры. Связь с белками плазмы крови составляет 69-75%. Системный клиренс-1,23 л/ч/кг/. После в/в применения в дозе 800 мг периоды полувыведения месны и димесны в крови составляют 0,36 ч и 1,17 ч, соответственно. Около 32% и 33% введённой дозы выводилось почками в течение 24 часов соответственно в виде месны и димесны. Большая часть восстановленной дозы выводилась почками в течение 4 часов.

• Показания

  Профилактика токсического воздействия оксазафосфоринов (например, ифосфамида, циклофосфамида или трофосфамида) на мочевыводящий тракт при проведении противоопухолевой терапии цитостатиками.

• Передозировка

  Симптомы: при приеме внутрь или в/в введении высоких доз месны (при приеме разовой дозы более 60 мг/кг массы тела), наблюдались тошнота, рвота, диарея, головная боль и боли в конечностях, падение АД, тахикардия, кожные реакции, нервное истощение и слабость. Лечение: симптоматическое, проводят соответствующую неотложную терапию. Специфического антидота не существует.

• Применение у детей

  Противопоказаний к применению препарата у детей нет. При назначении препарата в детском возрасте необходимо уменьшить интервал между введениями препарата.