ПАНТАП таблетки 40мг N28 от Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.

Инструкция ПАНТАП таблетки 40мг N28 от Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.

• Состав

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг. По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги. По 1 или 2 (по 14 таблеток) контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку с голограммой фирмы-производителя. СОСТАВ: Одна таблетка содержит: активное вещество- пантопразола натрия сесквигидрата (эквивалентно 40 мг пантопразолу) 45,30 мг вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза PH 102, кукурузный крахмал (сухой), магния карбонат, силикагель коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат, предварительное покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза (фармакоат 603), тальк, спирт этиловый 96 % (36, 43 мл) *, вода очищенная *; кишечнорастворимое покрытие: эйдрагит L 30 Д -55 (30%), триэтилцитрат (цитрофлекс), макрогол 6000 (ПЕГ 6000), сеписперс АП 3232 джон желтый (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е 172), пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия бензоат), эмульсия симетикона 30 %, вода очищенная* *-испaряется в процессе производства. Описание: Таблетки бледно-желтого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг N14 (1x14), N28 (2x14) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоязвенное средство

• Количество в упаковке

  28

• Дозировка

  Кишечнорастворимые таблетки Пантап ® 40 не следует жевать или раскусывать; они должны проглатываться целиком и запиваться достаточным количеством жидкости. Прием препарата необходимо осуществлять перед едой. Рефлюкс-эзофагит: Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 таблетке в день, при необходимости дозу можно увеличить до 2-х таблеток в день. Рекомендуемый курс лечения 4 недели, при необходимости лечение можно продлить еще до 4-х недель. Взрослым: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: Рекомендованная пероральная доза препарата 40 мг один раз в день в течение 4 недель. В зависимости от состояния пациента можно продолжить курс лечения до 8 недель. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori. Рекомендованная пероральная доза препарата 40 мг два раза в день в составе комплексной терапии в течение 7- 14 дней. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: Рекомендованная пероральная доза 40 мг один раз в день в течение 4 недель. В зависимости от состояния пациента можно продолжить курс лечения до 8 недель. Профилактика и лечение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта ассоциированные с приемом нестероидных противовоспалительных средств. Рекомендованная доза по 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель. При обострении заболеваний можно превысить до 8 недель, а для профилактики 4 недель. Пациентам с выраженным нарушением функции печени суточная доза препарата не должна превышать 20 мг. Не следует применять Пантап ® 40 в комбинированной терапии для эрадикации H-pylori у пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции печени.

• Лекарственное взаимодействие

  Совместим с препаратами, метаболизирующимися при участии ферментной системы цитохрома Р450 (феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол, этанол). Пантап ® 40 оказывает глубокое и длительное ингибирование секреции соляной кислоты, поэтому препарат может уменьшить всасывание некоторых лекарств, таких как кетоконазол, эфиры ампициллина, соли железа, где необходима определенная рН желудка для их биодоступности.

• Противопоказания

  - гиперчувствительность к любому составляющему компоненту препарата; - нарушение функции почек и печени; - совместное применение пантопрозола с атазанавиром.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности

• Побочные действия

  Редко: - тошнота, боли в животе, метеоризм, временная диарея, - недомогание, головная боль, нечеткость зрения - кожная сыпь, зуд, жар, отек. - беспокойство, астения, нервозность, нарушение сна, эмоциональная лабильность, сонливость, депрессия - нарушение зрения и слуха (амблиопия, диплопия, ушная боль, звон в ушах) - афтозный стоматит, сухость во рту, извращение вкуса, анорексия, колит - бронхит, ларингит, астма, носовые кровотечения, икота - загрудинная боль - почечные боли, глюкозурия, дизурия, нарушение мочеиспускания - дисменорея, импотенция, гинекомастия - алопеция, акне, эксфолиативный дерматит - артриты, боли в спине - анемия (железодефицитная, гипохромная) - изменения лабораторных показателей (гипербилирубинемия, повышение щелочной фосфатазы, повышение гаммаглютамилтранспептидазы,гипергастринемия) -повышенная чувствительность к активному и вспомогательному компоненту препарата (включая анафилактические реакции и анафилактический шок) -гиперлипидемия, повышенный уровень триглицеридов, холестерина -повышение температуры тела и периферические отеки •очень редко -тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения. -дезориентация •неизвестно -гипонатриемия, гипомагниемия -интерстициальный нефрит -галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также возможное обострение этих симптомов.

• Фармакокинетика

  Пантопразол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте после однократного или многократного перорального применения. Абсолютная биодоступность приблизительно 77 %. Максимальная концентрация (Сmax) в крови 2,09 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) в крови 2,8 часа. Сывороточное белковое связывание пантопразола составляет около 98 %, главным образом с альбумином. Период полувыведения пантопразола около 1,2-1,3 часа. Несмотря на короткий период полувыведения, после того как пантопразол ковалентно свяжется с (Н+ - К+) АТФ-азой, антисекреторная активность сохраняется более 24 часов. Объем распределения пантопразола около 0,34л\кг. Пантопразол метаболизируется в основной метаболит десметилпантопразол и другие вещества в печени посредством изофермента CYP2C19 системы Р450 с последующей сульфатацией. Метаболиты пантопразола не обладают значимой фармакодинамической активностью. Около 80 % пероральной дозы выводится с мочой и 20 % с фекалиями. В моче не выявляется неизмененный пантопразол. Плазменный клиренс пантопразола может снижаться незначительно или умеренно у пожилых людей.

• Показания

  - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т. ч ассоциированная с Helicobacter pylori ; - профилактика и лечение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с приемом нестероидных противовоспалительных средств; - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; - синдром Золлингера-Эллисона.

• Передозировка

  Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия. Лечение: симптоматическое лечение.

• Применение у детей

  Из-за недостаточного количества данных по безопасности и эффективности, не рекомендуется применение препарата у детей младше 12 лет при рефлюкс-эзофагите. Данных о применении препарата Пантап ® 40 у детей и подростков до 18 лет при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрадикации Helicobacter pylori и синдроме Золлингера-Эллисона не имеется.