ЭРОЛИН таблетки 10мг N29

Инструкция ЭРОЛИН таблетки 10мг N29

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: таблетки для приема внутрь. СОСТАВ: 1 таблетка содержит: Активное вещество: лоратадин - 10 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат. Описание: Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой "Е 531" на одной стороне и риской - на другой.

• Лекарственная форма

  Таблетки 10 мг N10 (1x10), N30 (3x10) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антиаллергическое средство

• Количество в упаковке

  30

• Дозировка

  Таблетки следует принимать до еды, не разжевывать, запивать жидкостью. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг препарат назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа) 1 раз/сут. Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела <30 кг - 5 мг/сут (1/2 таб. или 5 мл сиропа). Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует назначать Эролин в форме сиропа, поскольку проглатывание таблетки может быть для них затруднительным. Обычная доза составляет по 5 мг (5 мл сиропа) через день. При хорошей переносимости препарата дозу можно постепенно повысить. Пациентам с печеночной и почечной (КК<30 мл/мин) недостаточностью назначают по 5 мг (1/2 таб. или 5 мл сиропа)/сут либо по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа)/сут через день. Следует соблюдать осторожность при назначении Эролина пожилым пациентам (старше 60 лет) в дозах, рекомендуемых взрослым с нормальной функцией почек, ввиду более частого развития побочных эффектов.

• Лекарственное взаимодействие

  При совместном применении препарата Эролин с эритромицином, циметидином или кетоконазолом возможно повышение концентрации лоратадина и его метаболитов в плазме крови. Концентрация циметидина и кетоконазола в плазме крови при этом остается неизменной, тогда как содержание эритромицина уменьшается на 15%. Отсутствует достаточное количество наблюдений о безопасности применения Эролина с ингибиторами микросомальных ферментов печени (флуконазол, флуоксетин). Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) могут снижать эффективность Эролина. Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

• Противопоказания

  - беременность; - период лактации (грудного вскармливания); - детский возраст до 3 лет (для препарата в форме таблеток); - детский возраст до 2 лет (для препарата в форме сиропа); - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени, почечной недостаточности (КК <30 мл/мин).

• Особые условия

  Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. СРОК ГОДНОСТИ: 5 лет от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Эролин, как правило, переносится хорошо. Частота развития побочных эффектов в обеих возрастных группах такая же, как при применении плацебо. Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, носят непродолжительный характер и полностью исчезают после отмены препарата. У взрослых: Со стороны ЦНС: - головная боль, утомляемость, сонливость, повышенная усталость. Со стороны пищеварительной системы: - сухость во рту, тошнота, рвота, повышенный аппетит, неприятные ощущения в области желудка, гастрит; - редко - нарушение функции печени. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - редко - ощущение сердцебиения, тахикардия. Прочие: - аллергические реакции в виде сыпи; редко - анафилактический шок, алопеция. У детей Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: - гиперкинезии, утомляемость; - редко - головная боль, нервозность, седативный эффект.

• Фармакокинетика

  Всасывание После приема внутрь лоратадин быстро всасывается из ЖКТ. Tmax составляет 1.3-2.5 ч и увеличивается при приеме пищи на 1 ч. Распределение и метаболизм Связывание с белками плазмы - 97%. Css лоратадина и его метаболита в плазме достигаются на 5 сут приема. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изофермента CYP3A4 и в меньшей степени - CYP2D6. Не проникает через ГЭБ. Выведение T1/2 лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8.4), активного метаболита - 8.8-92 ч (в среднем 28 ч). Выводится почками и с желчью. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика практически не меняется. У пациентов пожилого возраста Сmax в плазме крови увеличивается на 50%, T1/2 лоратадина и активного метаболита увеличивается до 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч) и 11-38 ч (в среднем 17.5 ч). При алкогольном поражении печени Сmax в плазме крови и T1/2 лоратадина и активного метаболита возрастают пропорционально тяжести заболевания.

• Показания

  Для взрослых: - сезонный и круглогодичный аллергический ринит; - аллергический конъюнктивит; - идиопатическая хроническая крапивница; - зудящие дерматозы; - псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; - аллергические реакции на укусы насекомых. Для детей старше 2 лет: - cезонный аллергический ринит и конъюнктивит; - аллергические кожные реакции (в т.ч. идиопатическая крапивница).

• Передозировка

  Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль (после приема 40-180 мг лоратадина). В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу. Лечение: специфические антидоты отсутствуют. Больным, находящимся в сознании, следует назначить рвотные средства. Применение препаратов ипекакуаны показано даже в том случае, если возникает спонтанная рвота. После опорожнения желудка следует назначить активированный уголь и большие количества жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны, или есть противопоказания, следует промывать желудок через зонд. Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. После проведения неотложных мероприятий пациентам требуется медицинское наблюдение.

• Применение у детей

  Детям в возрасте старше 2 лет препарат назначают по показаниям. Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в зависимости от массы тела. Примассе тела <30 кг - 5 мг/сут (1/2 таб. или 5 мл сиропа), примассе тела >30 кг – 10 мг/сут (1 таб. или 10 мл сиропа). Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует назначать Эролин в форме сиропа, поскольку проглатывание таблетки может быть для них затруднительным. Обычная доза составляет по 5 мг (5 мл сиропа) через день. При хорошей переносимости препарата дозу можно постепенно повысить.