ДЕКСАТОБРОМ капли глазные 5 мл

Инструкция ДЕКСАТОБРОМ капли глазные 5 мл

• Состав

  Лекарственная форма: Капли глазные-суспензия Форма выпуска: 5 мл - флаконы полиэтиленовые с пробкой-капельницей - пачки картонные. СОСТАВ: Активные вещества: дексаметазон 1 мг тобрамицин 3 мг Вспомогательные вещества: натрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, серная кислота, вода очищенная. Описание: Капли глазные, суспензия; возможно присутствие осадка, который быстро рассеивается при легком взбалтывании

• Лекарственная форма

  Капли глазные-суспензия 5 мл (флакон-капельницы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Средство, преимущественно применяемое в офтальмологии

• Дозировка

  Препарат предназначен только для офтальмологического применения. Применение у подростков и взрослых, включая людей пожилого возраста. Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч. Во время первых 24-48 ч дозу можно повышать до одной или двух капель каждые 2 ч. Частоту применения препарата следует постепенно снижать при улучшении клинической картины. Продолжительность лечения не более 14 дней. Для лечения и профилактики послеоперационных инфекций назначают по 1 капле 4, начиная от дня операции и продолжая в течение 14 дней. После инстилляции рекомендуется плотно закрыть глаза и провести окклюзию носослезного канала. Это снижает системную абсорбцию препарата и риск развития системных побочных эффектов. Перед закапыванием следует тщательно вымыть руки, затем хорошо встряхнуть флакон. Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и суспензии, необходимо избегать касания век или других поверхностей кончиком флакона-капельницы. Закрыть флакон после применения. При использовании препарата ДексаТобром в сочетании с другими офтальмологическими каплями, следует сохранять минимальный интервал 15 мин между закапываниями. Если пациент забыл закапать одну дозу, следует инстиллировать ее как можно быстрее. Не использовать двойную дозу для компенсации забытой.

• Противопоказания

  - эпителиальный кератит, вызванный Herpes simplex (древовидный кератит); - вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. при ветряной оспе); - микобактериальные инфекции глаз; - грибковые заболевания глаз; - острые формы гнойных инфекций глаз (при отсутствии антибактериальной терапии); - повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Препарат не назначают после неосложненного удаления инородного тела из роговицы.

• Особые условия

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре от 15° до 25°С. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. После вскрытия флакон следует хранить в холодильнике в течение 28 дней.

• Побочные действия

  Местные реакции: отек и зуд век, конъюнктивальная эритема, гиперемия глаз, точечный кератит, повышенное слезоотделение, временное жжение или покалывание после закапывания, повышение внутриглазного давления (при длительном применении); Возможно - микозы роговицы при постоянном применении в течение более 3-х месяцев; Замедление процессов регенерации.

• Фармакокинетика

  Дексаметазон Всасывание и распределение Быстро абсорбируется в передней камере глаза, включая роговицу, конъюнктиву, водянистую влагу и хрусталик. Максимальное действие достигается через 10-20 мин от момента инстилляции офтальмологического раствора, через 30 мин дексаметазон определяется в плазме крови, желчном пузыре, печени и почках, моче. Системное всасывание дексаметазона после местного применения ДексаТоброма низкое. Cmax в плазме крови колеблется от 220 до 888 пг/мл (в среднем 555±217 пг/мл) после закапывания 1 капли ДексаТоброма в каждый глаз 4 в течение 2 дней. Vd - 0.576-1.15 л/кг. Дексаметазон приблизительно на 77-84% связывается с альбумином плазмы крови. Метаболизм и выведение Приблизительно 60% всосавшейся дозы дексаметазона выводится с мочой в виде 6-в-гидрогидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не выявлен. T1/2 из плазмы крови относительно короткий — 3-4 ч. Клиренс колеблется от 0.111 до 0.225 л/ч/кг. Тобрамицин Всасывание и распределение Тобрамицин переходит в очень маленьких количествах в водянистую влагу, системно абсорбируется. Системное всасывание тобрамицина после местного офтальмологического применения низкое. Уровни концентрации тобрамицина в плазме крови не поддавались количественному определению у 75% пациентов, которым закапывали глазные капли ДексаТобром в каждый глаз 4 в течение 2 дней. Cmax - 0.25 мкг/мл, что в 8 раз ниже, чем концентрация 2 мкг/мл, которая находится ниже границы риска возникновения нефротоксичности. Незначительно (менее 10%) связывается с белками плазмы крови. Vd - 0.26 л/кг. Выведение Тобрамицин в неизмененном состоянии экскретируется в мочу посредством преимущественно клубочковой фильтрации. T1/2 из плазмы крови составляет приблизительно 2 ч (с клиренсом 0.04 л/ч/кг).

• Показания

  - инфекционные заболевания глаз, в т.ч. конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит; - кератит (без повреждения эпителия); - лечение и профилактика послеоперационных инфекций в офтальмохирургии.

• Передозировка

  Передозировка при применении ДексаТоброма маловероятна. В настоящее время о случаях передозировки препарата ДексаТобром не сообщалось. Симптомы: усиление побочных реакций препарата. Лечение: следует промыть глаза большим количеством теплой водой.

• Применение у детей

  В настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.