ДИКЛОСЕЙФ МАКС гель 30г 5%

Инструкция ДИКЛОСЕЙФ МАКС гель 30г 5%

• Состав

  1 г геля содержит: активное вещество: диклофенак натрия 50 мг; вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, очищенная вода, ПЭГ-7 глицерил кокоат Galaxy (Макрогол-7-глицерол кокоат), изопропиловый спирт.

• Лекарственная форма

  По 30 г или 100 г геля в тубе и по 1 тубе вместе с инструкцией по медицинском применению в картонной упаковке.

• Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидное противовоспалительное средство

• Дозировка

  Дозировка Взрослые и подростки в возрасте 14 лет и старше Достаточное количество геля Диклосейф® Макс наносится на кожу поврежденного участка или поврежденные части тела. В зависимости от размера болезненного участка (0,8-1,0 г геля, содержащего 40-50 мг диклофенака натрия) следует наносить 3 раза в день через равные промежутки времени. Не следует превышать максимальную разовую дозу 1,0 г геля. Максимальная суточная доза составляет до 3,0 г геля, что эквивалентно 150 мг диклофенака натрия. Гель Диклосейф® Макс осторожно втирается в кожу. После этого руки следует вымыть, если они не являются участком, подлежащим лечению. Лечение может быть прекращено, когда симптомы (боль и отек) исчезают. Лечение не должно продолжаться более 7 дней без осмотра. Пациенту следует проконсультироваться с врачом, если улучшение не наблюдается после 3 дней применения. Дети и подрости Не имеется достаточно данных по эффективности и безопасности у детей и подростков младше 14 лет. У подростков в возрасте от 14 лет и старше, при необходимости применения данного препарата более 7 дней для снятия боли или при ухудшении симптомов, пациентам/родителям подростка следует проконсультироваться с лечащим врачом.  Пожилые Дозировка такая же, как и для взрослых.

• Лекарственное взаимодействие

  Поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении геля Диклосейф® Макс очень мала, такие взаимодействия маловероятны. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВС могут привести к увеличению риска возникновения побочных реакций.

• Противопоказания

  • Гиперчувствительность к диклофенаку или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав. Гиперчувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС) • Третий триместр беременности. • Нанесение на область груди у кормящих женщин • Детский и подростковый возраст младше 14 лет.

• Особые условия

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.  Не замораживать!

• Побочные действия

  Обычно сообщается о кожных реакциях. Ниже представленные побочные реакции классифицированы по частоте, наиболее часто встречающиеся приведены в начале, используя следующую градацию: очень часто  (≥ 1/10); часто (от 1/100 до <1/10); нечасто (от 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000) или неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным). В каждой группе по частоте побочные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности. Нарушения иммунной системы Очень редко Повышенная чувствительность (включая крапивницу), ангионевротический отек Инфекционные и паразитарные заболевания Очень редко Пустулезная сыпь Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения Очень редко Астма Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто Сыпь, экзема, покраснение, дерматит (включая контактный дерматит), зуд Редко Буллезный дерматит Очень редко Реакция фотосенсибилизации Неизвестно Реакция на участке нанесения, сухость кожи, чувство жжения   Нежелательные явления могут быть уменьшены за счет использования минимальной эффективной дозы в течение минимально возможной длительности курса лечения. Общая разовая доза препарата не должна превышать 1,0 г геля Диклосейф® Макс. Тем не менее, при длительном лечении (более трех недель) и/или при лечении больших участков (то есть, более 600 квадратных сантиметров поверхности тела) существует вероятность появления системных побочных реакций. Могут возникнуть такие реакции, как боль в животе, диспепсия, желудочные и почечные расстройства.

• Фармакокинетика

  После местного применения 1,5 г геля диклофенака, можно наблюдать быструю абсорбцию диклофенака, с измеряемым уровнем в плазме около 1 нг/мл уже в течение 30 минут и максимальным уровнем около 3 нг/мл в течение примерно 24 часов после нанесения. Достигнутые системные концентрации диклофенака примерно в 50 раз ниже, чем достигнутые после перорального применения эквивалентных количеств диклофенака. Системные уровни в плазме не должны влиять на эффективность геля диклофенак. Диклофенак практически полностью связывается с белками плазмы (около 99%). Диклофенак и его метаболиты выводятся главным образом с мочой.

• Фармакодинамика

  Диклофенак натрия является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС), который также обладает анальгетическими свойствами. Ингибирование синтеза простагландинов считается существенной частью его механизма действия.

• Показания

  Для местного симптоматического облегчения легкой и умеренной боли и травматический обусловленного воспаления суставов малого и среднего размера и околосуставных структур.

• Передозировка

  В связи с низкой системной абсорбцией диклофенака для местного применения передозировка маловероятна. Однако, при случайном попадании Диклосейф® Макс геля внутрь можно ожидать проявления нежелательных эффектов, подобные тем, которые наблюдаются после передозировки диклофенаком в форме таблеток. Если случайное проглатывание привело к значительным системным побочным эффектам, следует использовать общие терапевтические меры, обычно принимаемые при отравлении нестероидными противовоспалительными средствами. Следует произвести промывание желудка и принять активированный уголь, желательно в течение короткого времени после проглатывания.