БРАЛГЕТ таблетки 500мг/20мг N99
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Painkillers
Страна производитель:
Индия
Активное вещество:
Парацетамол, дицикломин
Производитель:
Karan Healthcare Pvt Ltd.
Количество в упаковке:
100
Код ATX:
N02BB02
Инструкция БРАЛГЕТ таблетки 500мг/20мг N99
Состав
Форма выпуска: По 10 таблеток в блистере,10 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. Лекарственная форма: Таблетки N100 (10x10) (блистеры) СОСТАВ: Каждая таблетка содержит: Активное вещество: парацетамола – 500 мг, дицикломин гидрохлорида – 20 мг Вспомогательные вещества: крахмал, желатин, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, очищенный тальк, магния стеарат, изопропиловый спирт.
Количество в упаковке
100
Дозировка
Бралгет необходимо принимать внутрь и запивать небольшим количеством воды. Взрослым и детям от 15 лет Бралгет назначается от 1 до 4 раз в сутки (режим приема зависит от интенсивности и характера боли) по 1-2 таблетке. Детям от 7 до 13-ти лет – однократно или дважды в сутки по ½ таблетки. Детям от 13-ти до 15-ти лет – от 1 до 3-х раз в день по 1 таблетке. Максимально допустимая суточная дозировка Бралгета для детей составляет 150 мг на кг веса тела ребенка, для взрослых – 12 таблеток (6 г). Минимальный рекомендуемый интервал между повторным приемом препарата составляет 4 часа. Взрослым пациентам рекомендуется начинать терапию Бралгета с приема четырех таблеток в день. Суточная дозировка может быть увеличена при необходимости и отсутствии побочных эффектов до 8 таблеток. При отсутствии эффекта в течение двухнедельного приема препарата или при появлении побочных эффектов при использовании малых дозировок, целесообразно прекратить терапию Бралгетом.
Лекарственное взаимодействие
Бралгет в комбинации с лекарственными средствами, оказывающими влияние на моторику пищеварительного тракта (метоклопрамид), способен оказывать обратный эффект. При одновременном приеме с Бралгетом антигистаминные препараты, амантадин, антипсихотические средства (мепередин), нитриты и нитраты, антиаритмики І класса, бензодиазепины, наркотические анальгетики, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики могут усиливать антихолинергический эффект препарата. Одновременный прием препарата с барбитуратами, рифампицином, алкоголем, противосудорожными средствами увеличивает гепатотоксический эффект парацетамола. Бралгет способен оказывать обратный эффект средствам, используемым при лечении глаукомы. Его одновременный прием с глюкокортикостероидами на фоне повышенного внутриглазного давления может представлять опасность. Следует избегать одновременного приема Бралгет и антацидов из-за способности последних ухудшать всасывание антихолинергических препаратов. При проведении анализов секреции желудка и при терапии ахлоргидрии необходимо учитывать, что антихолинергические средства оказывают угнетающее действие на секрецию кислоты в желудке.
Противопоказания
Бралгет противопоказан пациентам с глаукомой, тахикардией, миастенией, нарушением проходимости мочевыводящих путей, повышенной чувствительностью к компонентам препарата, тяжелыми нарушениями функций почек и печени, детям, не достигшим семилетнего возраста, и женщинам в период лактации.
Особые условия
Хранить при температуре 15-25°С. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства.
Побочные действия
При использовании Бралгета возможно возникновение: - аллергических реакций (крапивницы, кожных высыпаний с эритемой), - сухости во рту, - жажды, - затрудненного глотания, - нарушения аккомодации, - расширения зрачков, - повышения внутриглазного давления, - гиперемии и сухости кожи, - аритмии, - тахикардии, - брадикардии, - затрудненного мочеиспускания, - запоров. Редко отмечается: - спутанность, - лихорадка, - лейкопения, - тромбоцитопения, - агранулоцитоз, - нейтропения. Длительное применение Бралгета в высоких дозах может провоцировать гепатотоксическое действие препарата. Появление высыпаний требует отмены препарата.
Фармакокинетика
После перорального приема препарата парацетамол быстро и практически полностью всасывается в пищеварительном тракте, достигая своей максимальной концентрации уже через 15-60 минут после приема. Способность связываться с белками плазмы – около 10%. Парацетамол большей частью в виде неактивных метаболитов (сульфата парацетамола и глюкуронида) метаболизируется в печени. Меньшая часть его при участии цитохрома Р450 окисляется с образованием меркаптопуровой кислоты и цистеина. Период полувыведения парацетамола составляет около 2 часов. Преимущественно выводится парацетамол в виде метаболитов с мочой, лишь 5% его экскретируется в неизмененном виде. При назначении препарата больным с печеночной недостаточностью метаболизм парацетамола не изменяется. Гидрохлорид дицикломина после перорального приема препарата быстро распределяется в тканях и в плазме крови достигает своей максимальной концентрации спустя 60-90 минут. По данным исследований период полувыведения составляет 1,8 часов. Концентрации дицикломина сохраняются в плазме в течение суток после однократного приема дозы. Период полувыведения во второй фазе элиминации незначительно увеличивается. Около 80% препарата экскретируется с мочой, а оставшаяся часть – с калом.
Показания
Бралгет используется для купирования или уменьшения болевого синдрома различной этиологии: - при головной боли, - зубной боли, - невралгиях, - миалгиях, - радикулитах, - ревматических болях, - почечной колике, - альгоменорее.
Передозировка
Высокие дозы парацетамола оказывают цитолитическое действие на печеночную ткань. Спустя 12-24 часа проявляются признаки (биохимический и клинический) печеночного поражения: повышается активность дегидрогеназы, печеночных трансаминаз, снижается уровень протромбина и увеличивается концентрация билирубина. При передозировке препарата отмечаются: бледность кожи, рвота, тошнота, анорексия, боли в животе. Лечение передозировки: обязательное промывание желудка, N-ацетилцистеин, проведение симптоматической терапии.