РЕНОНТРИКАЛ порошок 10000ме N9

Инструкция РЕНОНТРИКАЛ порошок 10000ме N9

• Состав

  Форма выпуска: Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения по 10000 АТрЕ во флаконах. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. По 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке с перегородками или специальными гнездами из картона. По 30, 50, 85, 100 флаконов с инструкциями по применению, из расчета одна инструкция на десять флаконов, в коробке из картона (для стационаров). СОСТАВ: 1 флакон содержит: Активное вещество: апротинин 10000 АТрЕ; Вспомогательные вещества: лактоза, натрия гидроксид 0,5 М или 1 М, или 10% раствор, или 30 % раствор. Описание: белый или почти белый лиофилизированный порошок.

• Лекарственная форма

  Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 10000 МЕ N5, N10 (флаконы) в комплекте с растворителем-0,9% раствор натрия хлорида для инъекций 2 мл N5, N10 (ампулы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антиферментное средство

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  Ренонтрикал вводят только в положении «лежа», внутривенно струйно медленно (максимально - 5 мл в минуту) или капельно. Содержимое 1 флакона растворяют в 2 мл (для дозировки 10000 АТрЕ) или 20 мл (для дозировки 100000 АТрЕ) изотонического раствора хлорида натрия. Обычно назначают следующие режимы дозирования: При кровотечениях: Начальная доза составляет 300000 АТрЕ (399000 КИЕ), последующие — 140000 АТрЕ (186200 КИЕ) через каждые 4 часа внутривенно струйно до нормализации гемостаза. При остром панкреатите: 200000-300000 АТрЕ (266000-399000 КИЕ) внутривенно струйно медленно, затем внутривенно капельно - 200000-300000 АТрЕ (266000-399000 КИЕ) в сутки. Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов. Профилактика послеоперационного панкреатита: 200000 АтрЕ (266000 КИЕ) в сутки внутривенно струйно. При шоковых состояниях: Начальная доза составляет 200000-300000 АТрЕ (266000-399000 КИЕ), затем 140000 АТрЕ (186000 КИЕ) внутривенно струйно через каждые 4 часа. При коагулопатиях, характеризующихся вторичным гиперфибринолизом: Назначают в дозе 750000 АтрЕ (1 млн. КИЕ) и более. Профилактика жировой эмболии: Вначале медленно внутривенно в дозе 200000 АТрЕ (266000 КИЕ), затем ежедневно медленно внутривенно вводят 200000 АТрЕ (266000 КИЕ). Возможно местное применение. При длительном незначительном кровотечении марлевую салфетку, пропитанную раствором препарата в дозе 75000 АТрЕ (100 000 КИЕ), прикладывают к очагу кровотечения. Больным с панкреанекрозом и экссудатом в брюшной полости, содержащим ферменты раствор Ренонтрикала можно вводить внутрибрюшинно (в дополнение к внутривенному применению). Детям: При нарушениях гемостаза вводят в суточной дозе 15000 АТрЕ (20000 КИЕ) на кг массы тела.

• Лекарственное взаимодействие

  Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (за исключением растворов электролитов и декстрозы). Ингибирует эффекты фибринолитических средств, в т.ч. стрептокиназы, урокиназы, алтеплазы. Усиливает действие гепарина (добавление к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови). Взаимное усиление действия отмечается при совместном назначении апротинина и реомакродекса.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность апротинину, другим компонентам препарата, белку крупного рогатого скота; Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром) (за исключением фазы коагулопатии); Беременность (I и III триместры); Период лактации. С осторожностью: Кардиопульмональные шунтирующие операции, глубокая гипотермия, остановка кровообращения в ходе операции с использованием аппарата искусственного кровообращения (риск развития почечной недостаточности и летального исхода), аллергические реакции в анамнезе; Предшествующее лечение апротинином, а также пациентам, которые за 2-3 дня до этого получали миорелаксанты.

• Особые условия

  В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства.

• Побочные действия

  Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока). Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия. Использование больших доз апротинина (6 млн – 9 млн АТрЕ, что соответствует 8 -1 2 млн КИЕ) во время повторных операций шунтирования на коронарных сосудах может приводить к повышению риска развития инфаркта миокарда. Со стороны центральной нервной системы: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания. Со стороны пищеварительной системы: преходящие тошнота, рвота (при быстром введении). Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении). Прочие: миалгия.

• Фармакокинетика

  После внутривенного введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени. Инактивируется в желудочно-кишечном тракте, часть разрушается в печени. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови - около 150 мин. Терминальный Т1/2 - 7-10 часов. Медленно разрушается под действием лизосомальных ферментов почек до неактивных продуктов и выводится в течение 5-6 ч.

• Показания

  • Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз, профилактика послеоперационного панкреатита. • Гиперфибринологические кровотечения: - посттравматические; - послеоперационные (особенно при операциях на предстательной железе, легких); - кровотечения до, во время и после родов (в т. ч. при эмболии околоплодными водами), полименорея; - осложнения тромболитической терапии; • Профилактика кровотечений во время хирургических операций на открытом сердце с использованием аппарата искусственного кровообращения; • Лечение и профилактика различных форм шока (эндотоксический, травматический, гемолитический); • Коагулопатии, характеризующие вторичным гиперфибринолизом; • Профилактика эмболий (послеоперационные, при политравмах); • Профилактика послеоперационного паротита.

• Передозировка

  Симптомы: усиление побочных действий. Лечение: симптоматическое.