БИОРАН гель 15г
Updated: 21.07.2022
Category:
Medications
Producing country:
Индия
Active substance:
диклофенака диэтиламин
Manufacturer:
Rusan Pharma LTD
Amount in package:
---
Code ATX:
MО2AA15
Instruction БИОРАН гель 15г
Состав
В 100 г препарата содержится: активное вещество: диклофенака диэтиламин — 1,16 г, что соответствует 1 г диклофенака натрия. вспомогательные вещества: натрий метил гидроксибензоат, натрий пропил гидроксибензоат, карбомер (карбопол 934), триэтаноламин, динатрия эдетат, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, эссенция Кельн (Р 1495), полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло (Cresmer 40), ментол, очищенная вода
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 25 мг/мл 75 мг/3 мл N5 (ампулы). Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг N100 (10x10) (стрипы, блистеры)
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидное противовоспалительное средство
Дозировка
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объёму сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха). После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Биоран может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенаку, или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, «аспириновая» астма, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 12 лет), нарушение целостности кожных покровов. С осторожностью: печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.
Особые условия
Хранить при температуре ниже 25 о С. Не замораживать.
Побочные действия
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отёчность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение). Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.
Фармакокинетика
Количество резорбирующегося через кожу диклофенака пропорционально площади, на которую он наносится, а также зависит от суммарной дозы препарата и степени гидратации кожи. При наружном применении препарата абсорбируется не более 6% диклофенака. Метаболизм осуществляется главным образом путём гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет в среднем 263 ± 56 мл/мин, а конечный период полувыведения — 1-3 ч.
Показания
Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (например, вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов); Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей); Болевой синдром и отёчность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас).
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Применение у детей
Препарат не применяют у детей в возрасте до 12 лет. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечении срока годности.