ФТОРАФУР капсулы 400мг N99

Инструкция ФТОРАФУР капсулы 400мг N99

• Состав

  Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и оранжевой крышечкой; содержимое капсул - порошок белого цвета без запаха. тегафур Вспомогательные вещества: стеариновая кислота. Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), Quinoline yellow (Е104), Ponceau 4R (Е124).

• Лекарственная форма

  Капсулы 400 мг N100 (флаконы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоопухолевое средство

• Количество в упаковке

  100

• Дозировка

  Назначают внутрь. Суточная доза препарата Фторафур® составляет 800-1000 мг/м(20-30 мг/кг массы тела) в 2-4 приема, но не более 2 г/сут. Курсовая доза при приеме внутрь составляет 30-40 г. Интервал между курсами составляет 4 недели. Дозу препарата Фторафур® можно уменьшить у пациентов пожилого возраста и на поздней стадии заболевания.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении препарата Фторафур® и фенитоина возможно усиление действия последнего. Фторафур® повышает эффективность других химиотерапевтических средств и лучевой терапии (усиливается также и побочное действие). При одновременном применении с ингибиторами микросомального окисления в печени повышается токсичность препарата Фторафур®.

• Противопоказания

  терминальная стадия заболевания; острые профузные кровотечения; тяжелые нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции почек; лейкопения (менее 3000/мкл); тромбоцитопения (менее 100 000/мкл); анемия (уровень гемоглобина менее 65 г/л); беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением функции кроветворения, печени и почек, метаболизма глюкозы, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, склонностью к кровотечениями, с инфекционными заболеваниями.

• Особые условия

  При необходимости назначения препарата Фторафур® пациентам с нарушениями кроветворения, функций печени и почек, метаболизма глюкозы, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, склонностью к геморрагиям, с инфекционными заболеваниями следует учитывать потенциальный риск развития побочных реакций. В период лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек. При длительном применении препарата его побочное действие усиливается. Головокружение, тошнота и рвота уменьшаются при фракционировании суточной дозы. При развитии серьезных побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата. Использование в педиатрии Безопасность применения препарата у детей не установлена.

• Побочные действия

  Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея; редко - стоматит, эзофагит, язвенные поражения слизистой оболочки ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, нарушения функции печени, острый гепатит, острый панкреатит. Со стороны ЦНС: головокружение, спутанность сознания, сонливость, атаксия, эйфория, симптомы лейкоэнцефалита. Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиалгия, стенокардия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда. Со стороны органов чувств: диплопия, слезотечение, фиброз слезных протоков, потеря обоняния. Дерматологические реакции: алопеция, нарушение регенерации кожи, ногтей. Прочие: фарингит, аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок), нарушение функции почек, дегидратация организма, интерстициальная пневмония.

• Фармакокинетика

  Всасывание При приеме внутрь тегафур быстро абсорбируется из ЖКТ и обнаруживается в крови, по крайней мере, в течение 24 ч после однократного применения. Cmax тегафура в плазме крови достигается в течение 4-6 ч после введения. Биодоступность практически полная. Распределение Обладает высокой липофильностью (в 200 раз выше, чем фторурацил), оставаясь при этом водорастворимым соединением. Высокая липофильность обеспечивает быстрое прохождение через биологические мембраны, распределение в организме и проникновение через ГЭБ. Метаболизм Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, среди которых центральное место занимает фармакологически активный 5-фторурацил. Биоактивация осуществляется не только в печени, но может носить и локальный характер в опухолевой ткани, отличающейся повышенным содержанием цитозольных гидролитических ферментов.

• Показания

  рак толстой и прямой кишки; рак желудка; рак молочной железы; диффузный нейродермит; кожные лимфомы.

• Передозировка

  Симптомы: усиление токсических эффектов со стороны ЖКТ, ЦНС и угнетение гемопоэза. Лечение: контроль функции кроветворения в течение не менее чем 4 недель, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот к тегафуру неизвестен.

• Применение у детей

  Безопасность применения препарата у детей не установлена.