ЭТАМЗИЛАТ раствор для инъекций 2 мл 12,5% N9

Инструкция ЭТАМЗИЛАТ раствор для инъекций 2 мл 12,5% N9

• Состав

  Лекарственная форма: раствор для инъекций. Состав: активное вещество: этамзилат–125,0 мг. вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (Трилон Б), вода для инъекций- до 1,0 мл.

• Лекарственная форма

  Ампулы стеклянные по 2 мл вместе с инструкцией по применению в картонную упаковку.

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  Препарат применяют внутривенно (медленно) или внутримышечно. Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 15-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 - 4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции. Если препарат Этамзилат смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида, его следует применить немедленно. Взрослым: При оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250 - 500 мг (1-2 ампулы) внутривенно или за 1 час до операции внутримышечно. Во время операции внутривенно вводят 250 - 500 мг (1-2 ампулы) этамзилата, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 4-6 часов 250 - 500 мг (1-2 ампулы) до исчезновения риска развития кровотечения. Для остановки кровотечения вводят внутривенно или внутримышечно 250 - 500 мг (1-2 ампулы), после чего каждые 4-6 часов по 250 мг в течение 5-10 дней. При лечении метро- и меноррагий препарат применяют в разовой дозе 250 мг внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней. При диабетической микроангиопатии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1/2 ампулы). Препарат этамзилат  можно применять местно (например, в случае кожного трансплантанта, после удаления зуба и т.д.): смачивают тампон содержимым ампулы и прикладывают к месту кровотечения, или лунку зуба после удаления зуба. При необходимости, прикладывание смоченного в содержимом ампулы тампона можно повторить, или совместить с оральным или парентеральным приемом препарата. Детям: дозу для взрослых необходимо уменьшить на 50%. В неонатологии препарат Этамзилат применяют внутримышечно в дозе 10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения, затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

• Лекарственное взаимодействие

  Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами. Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс Да) предотвращает их антиагрегантное действие. При необходимости одновременного введения с декстраном, следует вводить в первую очередь раствор этамзилата. Введение Этамзилата после введения декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом. Не рекомендуется одновременное введение с тиамином (витамин В1), т.к. он инактивируется сульфитом, содержащимся в данной лекарственной форме препарата (раствор для инъекций). Согласно исследованиям, при внутривенном введении Этамзилат может влиять на содержание в крови креатинина, лактата, триглицеридов, мочевой кислоты и холестерина, определяемых ферментативным методом, на срок до 12 часов. Во время лечения Этамзилатом рекомендуется взятие проб (например, крови) перед первым введением препарата, чтобы свести к минимуму влияние на результаты лабораторных исследований.

• Противопоказания

  ·               Повышенная чувствительность к компонентам препарата; ·               Бронхиальная астма; ·               Острая порфирия; ·               Тромбоэмболия; ·               Тромбоз; ·               Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз) ; ·               Остеосаркома. С осторожностью: При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, тромбоз или тромбоэмболия в анамнезе, беременность. С осторожностью назначают препарат больным с нарушениями сердечного ритма и со стенокардией напряжения.

• Особые условия

  В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять после истечения указанного на упаковке срока годности.

• Особенности продажи

  По рецепту врача.

• Побочные действия

  По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Со стороны пищеварительной системы часто: тошнота, тяжесть в эпигастральной области. Со стороны кожи и подкожных тканей часто: кожная сыпь;  частота неизвестна: гиперемия кожи лица. Со стороны нервной системы часто: головная боль; частота неизвестна: головокружение, парестезии нижних конечностей. Со стороны сердечно-сосудистой системы очень редко: тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления. Со стороны системы крови и лимфатической системы очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны опорно-двигательного аппарата редко: артралгия. Со стороны иммунной системы очень редко: аллергические реакции. Прочие часто: астения; очень редко: лихорадка.                                                                                Эти побочные эффекты, как правило, обратимы и исчезают после лечения.                               В случае неблагоприятных реакций кожи или лихорадки, необходимо прекратить лечение и сообщить своему врачу, как это может быть первые признаки повышенной чувствительности.

• Фармакокинетика

  Гемостатический эффект при внутривенном применении раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 часов постепенно ослабевает. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут. После внутривенного /внутримышечного введения 500 мг этамзилата максимальная концентрация в плазме достигается через 10 минут и составляет 30-50 мкг/мл. Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в материнское молоко. Около 90% этамзилата связывается с белками плазмы крови. Этамзилат незначительно подвергается метаболизму. Около 80% от введенной дозы выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Около 85% введенной дозы этамзилата выводится в течение 24 часов. Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

• Фармакодинамика

  Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время. При повторном применении тромбообразование усиливается. Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их «хрупкость», нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.

• Показания

  Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии: ·               до, во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии; ·               гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен; ·               диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм); ·                внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей; ·               носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии; ·               кровотечения обусловленные приемом лекарственных средств; ·                геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия).

• Передозировка

  Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки лечение симптоматическое.