АМЕЛОТЕКС раствор 1,5 мл 10мг/ мл N4

Instruction АМЕЛОТЕКС раствор 1,5 мл 10мг/ мл N4

• Состав

  упак 5 ампул по 1,5мл

• Лекарственная форма

  раствор для внутримышечного введения

• Количество в упаковке

  5

• Дозировка

  ДозировкаПрепарат следует вводить глубоко в/м по 7.5-15 мг 1 раз/ Максимальная доза - 15 мг/ Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7.5 мг/ При незначительном или умеренном снижении функции почек (КК>25 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, максимальная доза - 7.5 мг/ При циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы препарата не требуется.Передозировкаусиление побочных эффектов.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении Амелотекса с другими НПВС повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения. При одновременном применении с Амелотексом увеличивается концентрация лития в плазме крови. При одновременном применении с Амелотексом снижается эффективность внутриматочных контрацептивов, гипотензивных лекарственных средств. При одновременном применении Амелотекса с непрямыми антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином, тромболитиками повышается риск кровотечений. При одновременном применении Амелотекса с метотрексатом усиливается миелодепрессивное действие. При одновременном применении Амелотекса с диуретиками повышается риск развития нарушений функции почек. При одновременном применении Амелотекса с циклоспорином усиливается нефротоксическое действие мелоксикама. При одновременном применении Амелотекса с колестирамином ускоряется выведение мелоксикама.

• Противопоказания

  — период после проведения аортокоронарного шунтирования; — некомпенсированная сердечная недостаточность; — полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе); — анамнестические данные о приступе бронхообструкции, рините; — эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки; — активное желудочно-кишечное кровотечение; — воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона); — цереброваскулярное (или иные) кровотечение; — выраженная печеночная недостаточность; — активное заболевание печени; — выраженная почечная недостаточность у пациентов, не подвергающихся диализу (КК — прогрессирующие заболевания почек (в т.ч. с подтвержденной гиперкалиемией); — беременность; — период грудного вскармливания; — детский и подростковый возраст до 15 лет;

• Особые условия

  При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить. У пациентов с уменьшенным ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, хирургические операции) возможно появление клинически выраженной хронической почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены препарата. У таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на диализе, доза препарата не должна превышать 7.5 мг/ При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружения и сонливости).

• Особенности продажи

  рецептурные

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, эзофагит, гастрит, колит, перфорация органов ЖКТ, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гепатит. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах, сонливость, дезориентация, эмоциональная лабильность. Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, повышение АД, приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, ощущение сердцебиения. Со стороны мочевыделительной системы: отеки, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия. Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрения). Со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация. Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, буллезные высыпания, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные, анафилактические реакции. Местные реакции: возможны жжение и боль в месте инъекции.

• Фармакокинетика

  Распределение Связывание с белками плазмы составляет 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% от Cmax в плазме. Распределение и выведение Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится Т1/2 мелоксикама составляет 15-20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Vd низкий и составляет в среднем 11 л. Фармакокинетика в особых клинических случаях Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. У пациентов пожилого возраста клиренс препарата снижается.

• Фармакодинамика

  НПВС. Относится к классу оксикамов, производное энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Селективно ингибирует ферментативную активность ЦОГ-2. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Реже вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

• Форма выпуска

  мелоксикам – 10 мг/мл вспомогательные вещества: меглумин, гликофурфурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицерол, натрия гидроксид раствор 1 М, вода для инъекций.