ТОПОФЕН капсулы 100мг N9
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Anti-inflammatory
Страна производитель:
Узбекистан
Активное вещество:
Кетопрофен
Производитель:
Remedy Group, СП ООО для Zefer Pharma Ltd
Количество в упаковке:
10
Код ATX:
M01AE03
Инструкция ТОПОФЕН капсулы 100мг N9
Состав
Лекарственная форма выпуска: раствор для инъекций. Раствор для инъекции 100 мг/2 мл в ампулах по 2 мл, по 5,10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную. СОСТАВ: 1 ампула содержит: Активное вещество: Кетопрофен 100 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль - 800 мг, спирт этиловый 96% - 200 мг, бензиновый спирт - 40 мг, натрия метабисульфит -4 мг, натрия гидроксид 1М раствор до pH 6,5-7,5, вода для инъекций до 2 мл. Описание: Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Лекарственная форма
Капсулы 50 мг, 100 мг, 150 мг N10 (1х10), N20 (2х10), N30 (3х10) (упаковки контурные ячейковые)
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидное противовоспалительное средство
Количество в упаковке
10
Дозировка
Для купирования острого болевого синдрома препарат вводят в/м по 2 мл (100 мг) 1 -2 раза/сут. Длительность парентеральной терапии обычно составляет несколько дней. После достижения необходимого эффекта препарат назначают в форме капсул, таблеток или суппозиториев. Инфузионное введение препарата осуществляется только в стационарах. Для прерывистой в/в инфузии 100-200 мг кетопрофена разбавляют в 100 мл изотонического раствора (0,9%) натрия хлорида для инъекций и вводят в течение 0,5-1 ч; через 8 ч введение повторяют. Максимальная суточная доза составляет 300 мг. Для непрерывной в/в инфузии 100-200 мг кетопрофена разбавляют в 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида для инъекций, раствор Рингера с лактатом, раствор декстрозы (глюкозы)) и вводят в течение 8 ч; через 8 ч введение повторяют. Кетопрофен можно комбинировать с анальгетиками центрального действия. Раствор кетопрофена нельзя смешивать с трамадолом в одном флаконе, т. к. при этом образуется осадок. Флакон с инфузионным раствором, содержащим кетопрофен, следует завернуть в темную бумагу или алюминиевую фольгу, т.к. кетопрофен разлагается на свету.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении кетопрофен может уменьшать эффект диуретиков и антигипертензивных препаратов. При одновременном применении кетопрофена и диуретиков или ингибиторов АПФ возрастает риск нарушения функции почек. При одновременном приеме кетопрофена и сердечных ппикозидов, препаратов лития, циклоспорина и метотрексата их токсичность возрастает вследствие снижения выведения. Кетопрофен может уменьшать эффект мифепристона, поэтому между курсом лечения мифепристоном и началом терапии кетопрофеном должно пройти не менее 8-12 суток. Ацетилсалициловая кислота снижает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови. Следует избегать сочетанного применения кетопрофена с другими салицилатами.
Противопоказания
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; - тяжелая сердечная недостаточность; - выраженные нарушения функции печени; - выраженные нарушения функции почек; - склонность к кровотечениям; - хроническая диспепсия в анамнезе; - бронхильная астма, ринит; - беременность; - лактация (грудное вскармливание); - детский возраст до 15 лет; - повышенная чувствительность к кегопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
Особые условия
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: - диспепсия; - тошнота; - метеоризм; - боли в животе; - диарея; - запор; - анорексия; - рвота; - стоматит. Имеются отдельные сообщения о развитии колита, прободении кишечника (как осложнение дивертикулита), обострении язвенного колита и болезни Крона. Менее 0,1 % - энтеропатия с прободением, спайки, язвенные поражения кишечника; при энтеропатии возможно развитие кровотечений; у 1 % пациентов после 3-6 мес. лечения и у 2-4% пациентов после 12 мес. лечения отмечались язвенные поражения ЖКТ, кровотечения, прободение тонкой кишки. Имеется несколько сообщений о развитии гепатита, выраженных нарушений функции печени с желтухой. У15% пациентов отмечено изменение показателей функциональных печеночных тестов; иноща (менее чем у 1 % пациентов) отмечается значительное повышение АЛТ или ACT. Со стороны центральной нервной системы: 1-3% - депрессия, нервозность, кошмарные сновидения, сонливость; 0,1 % - дезориентация, делирий со зрительными и слуховыми галлюцинациями,нарушение речи; астения, слабость, головокружение, головная боль. Со стороны органов чувств: 1-3% - нарушение зрения, конъюктивит (после приема препарата внутрь), шум в ушах . Со стороны дыхательной системы: редко: - кровохарканье; - диспноэ; - ринит; - бронхоспазм; - усиление приступов бронхиальной астмы. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - отеки (2%); иногда (1%) - застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия. - Со стороны системы кроветворения: менее 1 % - агранулоцитоз, анемия, гемолиз, пурпура, тромбоцитопения. При применении препарата в высоких дозах - ингибирование агрегации тромбоцитов, удлинение Времени кровотечения, кровоподтеки, кровоизлияния. Дерматологические реакции: 1 -3% - кожная сыпь; менее 1 % - алопеция, экзема, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, реакции фоточувствительности. Имеются сообщения о развитии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза. Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острый пиелонефрит. Аллергические реакции: редко-крапивница, ангионевротический отек. Местные реакции: в месте инъекции реакция в виде жжения и/или боли.
Фармакокинетика
Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация (Стах) в крови достигается в течение 30 минут. Степень связывания с белками, в основном с альбуминами - 99%. Объем распределения (Vd) составляет 0,1 -0,2 л/кг. Кетопрофен быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, в синовиальную жидкость. Концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости более низкая, чем в крови, но находится там более продолжительное время, что обуславливает длительное действие препарата. После внутримышечного (в/м) введения препарата в дозе 100 мг через 3 ч его концентрация в плазме крови составляет 3 мкг/мл, в синовиальной жидкости -1,5 мкг/мл; через 4 ч концентрация в плазме крови -0,3 мкг/мл, а синовиальной жидкости-0,8 мкг/мл. Значимые уровни концентраций в синовиальной жидкости достигаются через 15 мин после однократного в/м введения кетопрофена в дозе 100 мг. Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени посредством реакций микросомального окисления с образованием конъюгатов. Период полувыведения (ГЛ) кетопрофена -2 ч. Выводится из организма в основном с мочой (более 50% в виде метаболитов), 1 % выводится с калом.
Показания
Симптоматическая терапия болезненных воспалительных процессов различного генеза: - ревматоидный артрит; - анкилозирующий спондилит; - псориатический артрит; - реактивный артрит; - подагра, псевдоподагра; - остеоартроз; - внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плеча). Болевой синдром (в т.ч. послеоперационные и посттравматические боли, альгодисменорея, боли при метастазах опухолей).
Передозировка
Данных о передозировке парентеральных форм препарата мало. Симптомы: головная боль, головокружение тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровавая рвота, потемнение кала, спутанность сознания, затрудненное дыхание, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность. Лечение: специфического антидота не существует. Проводят симптоматическую терапию, применяют блокаторы гистаминовых Н2-рецеггторов, ингибиторы протонового насоса, простатандинов.