ГРИППОСТОП АТМ таблетки

Инструкция ГРИППОСТОП АТМ таблетки

• Состав

  Состав: активные вещества: парацетамол - 500 мг, кофеин - 30 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 10 мг, хлорфенирамина малеат - 2 мг. вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия крахмал гликолят, краситель солнечный закат желтый, очищенная вода, повидон (PVPK-30), очищенный тальк, коллоидный безводный диоксид кремния, магния стеарат. Форма выпуска По 10 таблеток в контурно-ячейковой упаковке из ПВХ/алюминиевой фольги. Контурно-ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

• Дозировка

  При первых признаках гриппа или простуды для взрослых доза составляет 1-2 таблетки до 4 раз в сутки, для детей от 6 до 12 лет – 0,5 таблетки до 4 раз в сутки с интервалом 4-6 часов. Курс лечения составляет не более 5 дней.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном назначении с фенобарбиталом, этанолом, фенотиазинами повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола. Усиливает эффекты ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, симпатомиметиков, седативных препаратов. При одновременном применении барбитуратов, трициклических антидепрессантов, а также употреблении алкоголя возможно увеличение периода полувыведения парацетамола. Длительный прием противообморочных препаратов может снижать активность парацетамола. Одновременное использование высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. При одновременном применении фенилэфрин гидрохлорида с атропином может наблюдаться тахикардия. Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, нервному возбуждению, гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие. Препарат снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь повышает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина. Препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина). Метаклопрамид повышает, а холестирамин снижает скорость всасывание. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект препарата. В период лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени. В период лечения нельзя принимать снотворные и анкисилотические ЛС (транквилизатор) Не принимать вместе с другими ЛС содержащими парацетамол. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические препараты, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к составляющим препарата; - одновременный прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав Гриппостопа; - одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (в том числе в период до 14 дней после отмены), бета-адреноблокаторов; - тяжелые нарушения функции печени и/или почек; - беременность и период кормления грудью; - алкоголизм; - тяжёлая артериальная гипертензия; - нестабильная стенокардия; - острый период инфаркта миокарда; - гипертиреоз; - декомпенсированная сердечная недостаточность; - нарушение сердечной проводимости; - острый панкреатит; - гипертрофия предстательной железы; - тяжелые формы сахарного диабета; - закрытоугольная глаукома. Препарат не назначают детям до 6 лет. С осторожностью назначают при: дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболеваниях крови, печеночной и/или почечной недостаточности, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, синдроме Жильбера, заболеваниях щитовидной железы, бронхиальной астме.

• Особые условия

  В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства.

• Побочные действия

  При приеме препарата в рекомендованных дозах побочные эффекты возникают редко. Как правило, препарат неплохо переносится пациентами. В редких случаях в период приема препарата у пациентов возможно развитие нежелательных эффектов. Со стороны нервной системы: чувство страх, нарушение концентрации внимания и ориентации в пространстве, седация, дискинезия, головокружение, нарушение сна, сонливость, повышенная возбудимость, головная боль, тревога, беспокойство, нервозность. Возможно развитие судорог, нарушений поведения и комы. Возможны: Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, боль в эпигастральной области, анорексия, гиперсаливация, изжога, диарея, повышение активности печеночных ферментов; Аллергические реакции: (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек); диспноэ, анафилактический шок, отек Квинке, экзема, синдром Стивенса-Джонсона. Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения; повышение артериального давления, учащенное сердцебиение, нарушение засыпания; мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления; задержка мочи. При длительном применении в больших дозах: - гепатотоксическое действие; - гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; - бронхообструкция; - нефротоксическое действие (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

• Фармакокинетика

  Парацетамол: быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, преимущественно в тонкой кишке. После однократного приема в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10–60 минут. Парацетамол быстро и равномерно распределяется в большей части тканей организма. Около 25% парацетамола в крови связывается с белками плазмы. Парацетамол метаболизируется с помощью микросомальной ферментативной системы в печени. Около 80-85% парацетамола в организме поддается конъюгации в основном с глюкуроновой кислотой и меньшей мерой – с серной кислотой. Период полувыведения составляет 1–3 часа. Парацетамол выводится с мочой в основном в виде парацетамол глюкуронида с небольшими количествами парацетамол сульфата и меркаптата и в неизменном виде. Фенилэфрин: неравномерно абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и легко метаболизируется. После перорального использования его действие обнаруживается через 15–20 минут и сохраняется в течение 2–4 часа. Биодоступность фенилэфрина низкая. Фенилэфрин биотрансформируется в стенках кишечнике в период абсорбции и в печени. Менее 16% примененной дозы в неизменном виде вместе с метаболитами почти полностью выводится с мочой. Хлорфенирамин малеат: абсорбируется относительно медленно из желудочно-кишечного тракта, пиковые концентрации в плазме достигаются через 2,5–6 часов после перорального использования. Биодоступность его низкая (25–50%). Хлорфенирамин поддается значительному метаболизму первого прохождения. Около 70% хлорфенирамина в системном кровотоке связывается с белками плазмы. Период полувыведения колеблется от 2 до 43 часов. Хлорфенирамин широко распределяется в организме, проникает в центральную нервную систему. Хлорфенирамин активно метаболизируется. Метаболиты включают десметил и дидесметил хлорфенирамд. Неизмененный хлорфенирамин и метаболиты выводятся в основном с мочой. Продолжительность действия составляет 4–6 часа. У детей отмечались более быстрая и значительная абсорбция, более быстрый клиренс и более короткий период полувыведения. Кофеин: хорошо абсорбируется после перорального использования. Максимальная концентрация в плазме достигается через 15–45 минут. Доведено, что кофеин улучшает абсорбцию остальных компонентов препарата. Кофеин быстро распределяется в тканях организма, легко пересекает плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Около 17–36% дозы связывается с белками плазмы. В метаболизм кофеина включен печеночный цитохром Р-450 (CYP) изофермент 1А2. У взрослых препарат быстро метаболизируется в печени к 1-метилуровой кислоте и 7-метилксантину. Период полувыведения составляет около 3 часов. Кофеин и его метаболиты выводятся почками; около 1% дозы кофеина выводится в неизменном виде.

• Показания

  лечение симптомов гриппа и других острых респираторных заболеваний, простудных заболеваний, сопровождающихся лихорадкой, головной и мышечной болью, насморком, аллергическим компонентом в виде чихания, слезотечения, заложенностью (отеком слизистой) носа, зубная и головная боль, боль в горле, артралгия миалгия невралгия мигрень ринит, аллергический ринит, ринофарингит воспаление околоносовых пазух, альгодисменорея боль при травмах и ожогах

• Передозировка

  Токсическое действие у взрослых возможно после приема в составе препарата свыше 10-15 г парацетамола. Симптомы: (обусловлены парацетамолом) бледность кожных покровов снижение аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки), повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличением протромбинового времени (через 12-48 ч после приема): развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко: печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). Лечение: в первые 6 ч после передозировки - промывание желудка введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина внутривенно (в/в)введение N-ацетилцистеина) определяется концентраций парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема.