НИМЕЛИД гранулы 100мг 100 мг/2 г N29

Instruction НИМЕЛИД гранулы 100мг 100 мг/2 г N29

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/2 г N10, N30 (пакетики). Пакеты, содержащие гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/2г. 10 пакетов с листком-вкладышем в картонной коробке. СОСТАВ: Однодозовый пакет содержит: Активное вещество: нимесулид 100 мг; Вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, лимонная кислота без­водная, кремния диоксид коллоидный безводный, сахароза, апельсиновый ароматизатор. Описание: гранулы и порошок бледно-желтого цвета. Допускаются вкрапления гранул от белого до ярко-желтого цвета. Допускается наличие скоплений частиц, рассыпающихся при надавливании.

• Лекарственная форма

  Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/2 г N10, N30 (пакетики)

• Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидное противовоспалительное средство

• Количество в упаковке

  30

• Дозировка

  Нимелид принимают внутрь. Содержимое 1 пакетика гранулята растворяют в 80-100 мл воды. Продолжительность лечения зависит от клинической ситуации и должна быть как можно короче. Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 100 мг 2 раза в сутки после еды. Не требуется снижения дозы для пациентов пожилого возраста. Нимелид хорошо переносится больными с умеренно выраженной почечной недостаточно­стью (клиренс креатинина 30-80 мл/мин). Для таких больных снижения дозы не требуется. При тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) применение препарата противопоказано. Минимально эффективная доза должна назначаться на протяжении как можно более ко­роткого периода времени с тем, чтобы минимизировать риск развития побочных реакций.

• Лекарственное взаимодействие

  Имеются данные о том, что нимесулид может снижать биодоступность фуросемида, вы­ступать конкурентом по связыванию белков плазмы с фенофибратом, салициловой кисло­той, толбутамидом. Нимелид может замещать салициловую кислоту и фуросемид (но не варфарин) в плазменных белках. Он не оказывает никакого влияния на препараты, воздей­ствующие на уровень сахара крови и толерантность к глюкозе у диабетиков, леченных различными препаратами, содержащими сульфонилмочевину. Не рекомендуется прием нимесулида одновременно с мочегонными, оказывающими повреждающий эффект на по­чечную гемодинамику. Физиологические концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связывание нимесулида с сывороточным альбумином. У больных циррозом печени или с почечной недостаточностью с гипоальбуминемией или гипербилирубинемией связывание нимесу­лида снижается. В терапевтических концентрациях на связывание нимесулида не влияли варфарин, фуросемид, глибенкламид, талюксифон, дигитоксин. Фенофибрат может вы­теснять нимесулид. В присутствии нимесулида могут значительно возрасти свободные фракции метотрексата. Прием нимесулида в терапевтических дозах внутрь в течение короткого периода не изме­няет сывороточный профиль дигоксина у больных со слабо выраженной сердечной недос­таточностью.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к нимесулиду или какому-либо из компонентов препарата; - аллергические реакции (бронхоспазм, ринит, крапивница) после применения ацетилсали­циловой кислоты или других НПВП в анамнезе; - язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в период обострения, рецидивирующая язвенная болезнь или желудоч­но-кишечное кровотечение в анамнезе; - тяжелое нарушение свертывающей системы крови; - тяжелая сердечная недостаточность; - выраженное нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин); - гепатотоксические реакции на применение препарата в анамнезе; - печеночная недостаточность; - возраст до 12 лет; - период беременности и кормления гру­дью; - одновременное назначение с другими потенциально гепатотоксическими лекарст­венными средствами; - алкоголизм; - лекарственная зависимость; - повышение температуры тела и/ или гриппоподобные симптомы.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 4 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: - Редко - Анемия, эозинофилия; - Очень редко - Тромбоцитопения, панцитопения, пурпура. Расстройства иммунной системы: - Редко - Повышенная чувствительность; - Очень редко - Анафилаксия, расстройства метаболизма, гиперкалиемия. Психические расстройства: - Редко - Чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения. Нарушения со стороны нервной системы: - Иногда - Головокружение; - Очень редко - Головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе). Нарушения со стороны органов зрения: - Редко - Нечеткое зрение; - Очень редко - Нарушение зрения. Нарушения слуха и ве­стибулярного аппарата: - Очень редко - Вертиго. Нарушения со стороны сердца: - Редко - Тахикардия, сосудистые нарушения; - Иногда - Артериальная гипертензия. Нарушения со стороны дыхательных путей: - Иногда - Одышка; - Очень редко - Астма, бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: - Часто - Диарея, тошнота, рвота; - Иногда - Запор, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации двенадцатиперстной кишки, язвы и перфорации желудка; - Очень редко - Гастрит, боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул. Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы: - Часто - Повышенный уровень ферментов печени; - Очень редко - Гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз. Патология кожи и подкожной клетчатки: - Иногда - Зуд, сыпь, повышенная потливость; - Редко - Эритема, дерматит; - Очень редко - Крапивница, ангионевротический отек, отек лица, эритема полиморфная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: - Редко - Дизурия, гематурия; - Очень редко - Задержка мочеиспускания, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит. Общие нарушения и местные реакции на препарат: - Иногда - Отек; - Редко - Недомогание, астения; - Очень редко - Гипотермия.

• Показания

  Лечение острой боли. Первичная дисменорея. Нимесулид может назначаться лишь в качестве средства терапии второй линии. Решение назначить нимесулид должно быть основано на оценке общего риска у каждого конкретного пациента.

• Передозировка

  При острой передозировке препарата обычно наблюдаются летаргия, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. Эти симптомы обычно обратимы при поддерживающем лечении. Могут наблюдаться желудочно-кишечное кровотечение, АГ, ОПН, анафилакти­ческие реакции, угнетение дыхания и кома. При передозировке препарата рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лече­ние. Специфического антидота Нимелида нет. Больным, поступившим в стационар с симптомами передозировки препаратом (в течение 4 ч после его приема или после приема высокой дозы) рекомендуется промывание желудка, введение активированного угля (взрослым - 60-100 мг) и/или слабительного средства осмотического типа. Необхо­дим регулярный контроль функции печени и почек. Данных о возможности выведения нимесулида с помощью гемодиализа нет. Но, учитывая высокую степень его связывания с белками плазмы крови (до 97,5%), можно предположить неэффективность гемодиализа, гемоперфузии, форсированного диуреза и подщелачивания мочи при передозировке пре­парата.