АБАКТАЛ таблетки 400мг N9
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Antibiotics
Страна производитель:
Словения
Активное вещество:
Пефлоксацин
Производитель:
Lek d.d.
Количество в упаковке:
10
Код ATX:
J01MA03
Инструкция АБАКТАЛ таблетки 400мг N9
Состав
упак 10 таблеток
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальное синтетическое средство (гр.фторхинолонов)
Количество в упаковке
10
Дозировка
ДозировкаСредняя доза при приеме внутрь составляет 800 мг/ Препарат назначают по 400 мг (1 таблетки) 2, каждые 12 ч. Максимальная суточная доза – 1.2 г. При лечении некоторых инфекций мочеполовой системы возможно назначение Абактала в дозе 400 мг (1 таблетки) 1 раз/ утром или вечером. Для лечения неосложненной гонореи у мужчин и женщин назначают препарат однократно в дозе 800 мг. При выраженной печеночной недостаточности рекомендуется назначать препарат в дозе 400 мг/ (каждые 24-48 ч). Таблетки следует принимать во время еды во избежание нарушений со стороны ЖКТ.Передозировкатошнота, рвота, спутанность сознания, психическое возбуждение; в тяжелых случаях - потеря сознания, судороги.
Лекарственное взаимодействие
Абсорбция пефлоксацина замедляется при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминия гидроксид и магния гидроксид (интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч). Одновременный прием Абактала с циметидином и ранитидином приводит к увеличению T1/2 пефлоксацина. Пефлоксацин снижает метаболизм теофиллина и НПВС в печени, что приводит к повышению их концентрации в плазме крови и ЦНС. При одновременном применении Абактала и непрямых антикоагулянтов возможно усиление действия последних. При совместном применении фторхинолонов и циклоспорина возможно повышение концентрации циклоспорина и уровня креатинина в крови. Комбинация пефлоксацина с тетрациклинами и хлорамфениколом обладает антагонистическим действием. Фармацевтическое взаимодействие Пефлоксацин нельзя смешивать с растворами, содержащими ионы хлора, во избежание выпадения осадка.
Противопоказания
— беременность; — лактация (грудное вскармливание); — возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к хинолонам. С осторожностью назначают препарат при нарушениях со стороны ЦНС (в т.ч. эпилептический синдром неустановленной этиологии), сочетанной почечно-печеночной недостаточности, при печеночной недостаточности тяжелой степени.
Особые условия
При появлении аллергической реакции или изменений со стороны ЦНС, а также при подозрении на тендинит следует немедленно отменить препарат. Факторы риска по развитию тендинитов на фоне терапии фторхинолонами включают: возраст старше 60 лет, почечная недостаточность, проведение диализа, сопутствующая терапия ГКС, дислипидемия. Пациент должен быть предупрежден о необходимости отменить препарат при появлении начальных признаков тендинита, исключить нагрузку на пораженную конечность и обратиться к врачу. Могут наблюдаться ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче методом восстановления меди (с использованием сульфата меди), поэтому следует использовать ферментативные методы анализа. Препарат можно применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками, метронидазолом, ванкомицином и рифампицином. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении пефлоксацина и изониазида. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами На фоне применения Абактала следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Особенности продажи
рецептурные
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, диспепсия, диарея, тошнота, изменение вкуса, рвота, преходящее повышение активности печеночных ферментов, ЩФ и уровня билирубина; очень редко - псевдомембранозный колит. Со стороны ЦНС: головная боль, беспокойство, головокружение, состояние повышенного психического возбуждения, депрессия, бессонница, нарушения зрения, спутанность сознания, галлюцинации, тремор; редко - судороги. Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия; редко - гематурия, интерстициальный нефрит. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, тендинит; в очень редких случаях - разрыв ахиллова сухожилия. Местные реакции: флебит. Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, покраснение кожи; редко - бронхоспазм, фотосенсибилизация. Прочие: транзиторные изменения картины периферической крови.
Фармакокинетика
Всасывание После приема внутрь пефлоксацин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-1.5 ч после приема. Биодоступность – около 100%. Распределение Степень связывания с белками плазмы составляет 25-30%. Vd - 1.7 л/кг. Пефлоксацин быстро проникает в ткани, органы и жидкие среды организма (клапаны аорты, митральный клапан, сердечная мышца, кости, брюшная полость, перитонеальная жидкость, желчный пузырь, предстательная железа, слюна, мокрота). Концентрация пефлоксацина в перечисленных жидкостях и тканях выше концентрации в плазме крови. Метаболизм и выведение Биотрансформируется в печени. T1/2 составляет примерно 10.5 ч. При нормальной функции печени и почек примерно половина введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 48 ч. Около 20-30% пефлоксацина выводится с желчью. Фармакокинетика в особых клинических случаях При нарушении функции почек плазменная концентрация пефлоксацина и T1/2 не изменяются. При нарушении функции печени плазменный клиренс пефлоксацина значительно снижается, а T1/2 соответственно увеличивается.
Фармакодинамика
Синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие, ингибируя репликацию ДНК бактерий на уровне ДНК-гиразы. Абактал активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, индол-положительные штаммы Proteus spp., Сitrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae. К препарату умеренно чувствительны Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringens, Mycoplasma spp., Chlamydia spp. К препарату устойчивы грамотрицательные анаэробы, Spirochaeta spp., Mycobacterium tuberculosis.
Форма выпуска
пефлоксацин (в форме мезилата дигидрата) 400 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, вода деминерализованная, натрия крахмала гликолат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол 400, карнаубский воск.
Показания
Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: — инфекции почек и мочевыводящих путей; — инфекции органов малого таза (в т.ч. аднексит, простатит); — инфекции нижних отделов дыхательных путей; — инфекции ЛОР-органов (в т.ч. хронический синусит, тяжелый наружный отит); — тяжелые бактериальные инфекции ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез, брюшной тиф); — инфекции печени и желчевыводящих путей; — инфекции брюшной полости (интраабдоминальные абсцессы, перитонит); — инфекции костей, суставов и соединительной ткани (в т.ч. остеомиелит); — инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. вызванные стафилококком, устойчивым к пенициллину); — менингеальные инфекции; — сепсис; — бактериальный эндокардит; — гонорея. Применяется в качестве монотерапии или в сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами. Препарат эффективен при профилактике инфекций у пациентов с иммунодефицитом.