IVF C порошок 5000ме N0

Инструкция IVF C порошок 5000ме N0

• Состав

  Лекарственная форма: Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем 1000 МЕ, 5000 МЕ.Форма выпуска и упаковка: По 1000 МЕ или по 5000 МЕ в бесцветных стеклянных флаконах с резиновой пробкой, обжатые алюминиевыми колпачками, с предохранительной крышкой из пластмассы FLIP-OFF.Упаковка: По 1 мл растворителя в бесцветных стеклянных флаконах с резиновой пробкой. 1 или 3 флакона с препаратом и 1 или 3 флакона с растворителем помещают в ячейковую упаковку и вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.СОСТАВ: Одна ампула содержит:- Активное вещество - гонадотропин хорионический человеческий - 1000 МЕ или 5000 МЕ,- Вспомогательные вещества: D-маннитол, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат.Растворитель: 1 флакон содержит: натрия хлорид, вода для инъекций.Описание: Лиофилизированный порошок от белого до желтовато-белого цвета. Растворитель - прозрачный бесцветный раствор.

• Лекарственная форма

  Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1000 ХБ: 1, 3, 10, 20 (флаконы) в комплекте с растворителем, 5000 ХБ: 1, 3, 5, 10, 20 (флаконы) в комплекте с растворителем

• Фармакотерапевтическая группа

  Гормон гипофиза, гипоталамуса и его аналог

• Количество в упаковке

  1

• Дозировка

  Приготовление раствора и применение: 1 флакон IVF-C растворяют в 1 мл стерильного раствора натрия хлорида для инъекций, входящего в комплект с препаратом, и сразу вводят внутримышечно. Следует визуально проверить качество раствора перед введением. Не вводить разведенный препарат, если в нем содержатся посторонние частицы или наблюдается изменение цвета. Не использовать оставшийся раствор. Крипторхизм, гипогонадотропный гипогонадизм, гипогонадотропный евнухоидизм: 1000 МЕ препарата IVF-C внутримышечно 2-3 раза в неделю. Курс лечения не менее 3х месяцев. Лечение пациентов мужского пола с помощью IVF-C приводит к повышению продукции андрогенов, поэтому хорионический гонадотропин следует с осторожностью применять у мальчиков в препубертатном возрасте (от 7 до 12 лет) во избежание преждевременного полового созревания и преждевременного закрытия эпифизов. Нарушение сперматогенеза, азооспермия: Вводят 5000 МЕ IVF-C в комбинации с 500 МЕ менотропина ежедневно в течение 90 - 120 дней. Гипоменорея (длительная фолликулиновая фаза): Препарат IVF-C назначают женщинам в дозе 1000 МЕ ежедневно в течение последней недели перед предполагаемым днем начала менструаций. Гиперменорея или геморрагическая метропатия: Препарат IVF-C назначают женщинам в дозе 1000 МЕ в течение второй недели менструального цикла. Увеличение дозы возможно только по решению лечащего врача. Угроза прерывания беременности: Препарат IVF-C назначают беременным женщинам в дозе 5000 МЕ сразу при возникновении угрозы выкидыша дважды в день до тех пор, пока не исчезнет риск. Затем, препарат продолжают принимать в дозировке 1000 МЕ дважды в неделю. Привычный выкидыш: Препарат назначают сразу после диагностирования беременности в дозе по 5000 МЕ через день и продолжают до 8-12 недель беременности. Затем вводят по 1000 МЕ через день в течение следующих 8 недель. Первичная и вторичная аменорея или ановуляторный цикл: Для стимулирования овуляции назначают 2000 МЕ препарата IVF-C в сутки в течение 1-2 дней, начиная с 10-12 дня цикла.

• Лекарственное взаимодействие

  Взаимодействия IVF-C с другими лекарствами не исследованы. Не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами. В течение 10 дней после введения IVF-C результаты иммунологического определения уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови и моче могут быть изменены, приводя к определению ложноположительной беременности.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; - рак простаты или другие опухоли различной этиологии (карцинома молочной железы или матки у женщин, карцинома простаты или молочной железы у мужчин) или подозрение на такие заболевания; - некоррегируемые эндокринные заболевания щитовидной железы, надпочечников, гиперпролактинемия; - рак яичников; - дисгенезия гонад; - преждевременная половая зрелость; - непроходимость маточных труб; - раннее наступление менопаузы; - период лактации; - опухоль гипофиза; - тромбофлебит; - синдром гиперстимуляции яичников; - период лактации.

• Особые условия

  Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не употреблять после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Аллергические реакции: - отек Квинке; - кожная сыпь; - крапивница. Прием препарата следует немедленно прекратить. Местные реакции: - болезненность и гиперемия в месте введения. - головокружение; - головная боль; - беспокойство; - бессонница; - депрессия; - недомогание; - повышенная утомляемость. У женщин: Редко: - тромбоз сосудов голоного мозга; - абдоминальная боль; - тошнота; - диарея; - симптомы маскулинизации такие как: 1. трахифония; 2. гипертрихоз; 3. гипертрофия клитора; 4. угревая сыпь. У мальчиков и мужчин: Редко: - гиперсексуальность; - продолжительная эрекция; - угри и гинекомастия (увеличение молочных желез) у мужчин при применении в течение длительного времени. Требуется строгий медицинский контроль за пациентами, у которых наблюдается проявление таких симптомов, как: - боль или чувство дискомфорта в области живота; - рвота или люмбаго.

• Фармакокинетика

  Максимальная концентрация гонадотропина хорионического в плазме крови после однократной внутримышечной или подкожной инъекции препарата IVF-C достигается через 6-16 часов у мужчин и, приблизительно, через 20 часов у женщин. Приблизительно 80% препарата подвергается метаболическим превращениям в почках. Выводится с мочой. Период полувыведения препарата составляет приблизительно 33 часа.

• Показания

  У мальчиков и мужчин: - крипторхизм, необусловленный с анатомической обструкцией; - гипогонадотропный гипогонадизм; - гипогонадотропный евнухоидизм; - нарушение сперматогенеза; - азооспермия. У женщин: - гипоменорея (длительная фолликулиновая фаза); - гиперменорея или геморрагическая метропатия; - угроза прерывания беременности, привычный аборт; - первичная и вторичная аменорея или ановуляторный цикл.

• Передозировка

  Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников. Симптомы: в случае легкой степени гиперстимуляции (степень I), которая сопровождается незначительным увеличением яичников (размер яичников 5-7 см), избыточной секрецией стероидных гормонов и болью в животе, нет необходимости принимать специальные меры предосторожности. Необходимо проинформировать пациентку о причинах этого состояния и проводить за ней тщательное наблюдение. При степени гиперстимуляции II с образованием кист яичников (размер яичников 8-10 см), которая сопровождается болью в животе, тошнотой и рвотой, необходимо провести тщательное клиническое обследование, а в случае высокого уровня гемоглобина возможно будет необходимо замещение циркулирующей крови с помощью внутривенных вливаний. При степени гиперстимуляции III с образованием больших кист яичников (размер яичников больше 10 см), которая сопровождается асцитом, гидротораксом, вздутием живота, болью в животе, диспноэ, задержкой соли в организме, повышением уровня гемоглобина, повышенной вязкостью крови, агрегацией тромбоцитов с риском тромбоэмболических осложнений необходима срочная госпитализация. У подростков мужского пола с нарушениями физического и полового развития возможно преждевременное половое созревание. Возможно усиление побочных эффектов. Лечение: отмена препарата, требуется госпитализация и симптоматическая терапия, включающая внутривенные инфузии растворов для поддержания объема циркулирующей крови (в случае повышения концентрации гемоглобина).

• Применение у детей

  В случае проявления симптомов преждевременного полового созревания у мальчиков препубератного возраста (7-12 лет), прием препарата следует немедленно прекратить.