ГЛАНДИН Е2 таблетки 3мг N0

Инструкция ГЛАНДИН Е2 таблетки 3мг N0

• Состав

  Каждая таблетка содержит: активное вещество: Динопростон 3,0 мг вспомогательные вещества: аэросил # 200, крахмал кукурузный,  Avicel PH112, лактоза безводная, магния стеарат.

• Фармакотерапевтическая группа

  Средство, усиливающее сокращения миометрия

• Количество в упаковке

  1

• Дозировка

  Одна таблетка Динопростона 3 мг должна быть введена глубоко в задний свод влагалища. Если родовая деятельность не началась, повторное введение препарата применяется через 6-8 часов. Максимальная доза 6 мг (2 таблетки)

• Лекарственное взаимодействие

  Ответная реакция на окситоцин может быть усилена при совместном применении с динопростоном. Не рекомендовано одновременное применение с другими родостимулирующими препаратами. Рекомендуется применять окситоцин после приема динопростона (вагинальные таблетки, вагинальный гель), соблюдая минимальный интервал между введением лекарственных средств, равный 6 часам.

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к простагландинам или другим веществам, входящим в состав таблетки; наличие у пациентки противопоказаний к применению окситоцина для стимуляции родов или длительных сокращений матки; многоплодная беременность; большое число родов (6 или более доношенных беременностей) в анамнезе; предлежание плода, при котором родоразрешение через естественные родовые пути невозможно (поперечное, косое и др.); предлежание плаценты; хирургические вмешательства на матке в анамнезе (например, кесарево сечение, гистеротомия); несоответствие размеров таза и головки плода; нарушение ритма сердечных сокращений плода, указывающее на возможные аномалии; неправильное предлежании головки плода; выделения из влагалища неуточненного характера и/или аномальное маточное кровотечение во время беременности; инфекция нижних отделов половых путей; предшествующие трудные или травматические роды; серьезные заболевания сердца, легких, почек или печени; клиническое подозрение на дистресс- синдрома у плода или наличие такового в анамнезе.

• Особые условия

  Применять только в условиях специализированного стационара под строгим врачебным контролем. Во время использования Гландин- Е2, вагинальная таблетка 3 мг необходимо вести электронный мониторинг активности матки и следить за частотой сердечных сокращений плода с целью выявления гипертонуса, затяжных маточных сокращений или дистресса плода, особенно при наличии в анамнезе роженицы гипертонических или тетанических маточных сокращений. Необходимо строгое наблюдение за состоянием шейки матки (раскрытие, размягчение и сглаживание). Если у женщины развивается гипертонус матки или ее чрезмерное сокращение, либо отмечается необычный характер сердцебиения плода, срочно провести коррекцию способа родоразрешения для получения благоприятного исхода для матери и плода. При применении любых родостимулирующих препаратов следует помнить о том, что выраженные и продолжительные маточные сокращения, сопровождающиеся выраженным болевым синдромом, могут привести к разрыву матки. До назначения Гландин- Е2, вагинальная таблетка 3 мг необходимо тщательно оценить соответствие размеров плода и таза. Гландин- Е2, вагинальная таблетка 3 мг следует применять с осторожностью у пациенток с бронхиальной астмой (или с астмой в анамнезе), глаукомой (или с повышенным внутриглазным давлением), эпилепсией (или с эпилепсией в анамнезе), сердечно-сосудистой, печеночной или почечной недостаточностью, гипертонией. У женщин старше 35 лет с осложнениями во время беременности или при сроке беременности больше 40 недель, имеется повышенный риск развития послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови. Кроме того, эти факторы могут в дальнейшем увеличить риски, связанные с индукцией родов. Таким образом, использование Гландин- Е2, вагинальная таблетка 3 мг должно сопровождаться с соблюдением мер предосторожности. Непосредственно после родов следует произвести забор крови у матери для скорейшего выявления возможного развивающегося фибринолиза. Влагалищное введение препарата в редких случаях может вызвать непроизвольный разрыв околоплодных оболочек, последующую эмболию, с развитием анафилактического шока или синдрома эмболии амниотической жидкостью у беременной. Беременность и период лактации Гландин- Е2, вагинальная таблетка 3 мг предназначен для применения у женщин с доношенной беременностью. Препарат выделяется в грудное молоко в незначительных количествах. Не наблюдается значительной разницы в молоке матерей, родивших раньше срока или родивших вовремя. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Применяется только в условиях стационара.

• Побочные действия

  У матери - гипертония; - тошнота, рвота, диарея; - реакции гиперчувствительности: анафилактическая реакция, анафилактический шок, астма, бронхоспазм; - боль в спине; - аномальные сокращения матки (увеличение частоты, тонуса или продолжительности сокращения), гипертонус, разрыв матки, отслойка плаценты; - боль в месте введения препарата; - сыпь. У плода или новорожденного увеличение частоты сердечных сокращений плода; дистресс плода/изменение частоты сердцебиения плода во время или после применения препарата; мертворожденность, преждевременное рождение, сниженный статус новорожденного, ацидоз плода. Иногда может наблюдаться повышение температуры и лейкоцитоз, но их значение нормализуется через некоторое время после завершения лечения. Как и в данном случае, для препаратов, вводимых внутриутробно, нужно принимать во внимание риск местного заражения из-за экстраамниотического введения. В этом случае, нужно лечить заражение.

• Фармакокинетика

  После вагинального введения динопростон быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме составляет 30-45 мин, после чего быстро снижается до исходного уровня, независимо от уровня маточной активности. Связывание с белками плазмы крови составляет 73%. Динопростон широко распределяется в организме матери. Метаболизируется в легких с образованием метаболитов, которые подвергаются дальнейшему метаболизму в печени и почках. На данный момент было определено по меньшей мере девять метаболитов простагландина Е2 в крови и моче человека. ПГЕ2 быстро метаболизируется в 13, 14-дигидро-15-кето ПГЕ2, который затем превращается в 13, 14- дигидро, 15- кето ПГА2. Препарат и его метаболиты выводятся в основном через почки, небольшое количество выделятся вместе с калом.

• Фармакодинамика

  Активное вещество препарата - динопростон является синтетическим аналогом простагландина Е2 (ПГЕ2) и влияет на активность фермента аденилатциклазу, регулирующую содержание в клетке цАМФ и кальция. Путём влияния на биосинтез цАМФ динопростон усиливает или ослабляет действие других гормонов. Динопростон вызывает выраженное ритмическое сокращение миометрия беременной матки и нарастание ее тонуса, аналогично физиологическим схваткам во время родов. Динопростон оказывает местное действие на шейку матки и вызывает ее размягчение, сглаживание и раскрытие. При вагинальном применении Гландин напрямую действует на коллагеназу шейки матки и стимулирует сокращения миометрия, улучшает гемодинамику шейки матки, способствуя ее созреванию. Эти изменения позволяют осуществить рождение плода вследствие уменьшения сопротивления шейки матки с одновременным усилением активности мышечной оболочки матки. Динопростон обладает также кардиотоническим и бронхорасширяющим действием. Подавляет секреторную функцию желудка, может вызывать стимуляцию гладких мышц желудочно-кишечного тракта человека. Данное воздействие может быть причиной рвоты и/или диареи, которые периодически отмечаются в связи с применением динопростона для преждевременного созревания шейки матки. Высокие дозы динопростона могут вызывать снижение давления крови, вероятно связанное с действием препарата на гладкие мышцы сосудистой системы.

• Показания

  Для индукции родовой деятельности у женщин с доношенной беременностью, при отсутствии противопоказаний для матери или плода.

• Передозировка

  Симптомы: гипертонус матки или же усиление и учащение сокращений матки, а также дистресс плода. Лечение: симптоматическое. Учитывая временный характер миометральной гиперстимуляции, вызванной простагландином Е2, в большинстве случаев эффективным является неспецифичное, консервативное лечение, т.е. перевод пациентки в положение "полулежа" на боку с целью удаления препарата из влагалища, подача через маску кислорода. Если простой отмены препарата недостаточно для прекращения маточной гиперстимуляции (и/или дистресса плода), может быть показано внутривенное введение бета-адреномиметиков. При недостаточной действенности этой терапии показано экстренное родоразрешение.