МОКСОФТ капли глазные 5 мл 0,5% N0

Updated: 21.07.2022

МОКСОФТ капли глазные 5 мл 0,5% N0
  • Category:

    Ophthalmic preparations

  • Producing country:

    Индия

  • Active substance:

    Моксифлоксацин

  • Manufacturer:

    Alembic Pharmaceuticals Limited

  • Amount in package:

    1

  • Code ATX:

    S01AX

Medicines, information about which is presented on site may have contraindications to their use. Before use, you must read the instructions for use or get expert advice

Instruction МОКСОФТ капли глазные 5 мл 0,5% N0

  • Состав

    Лекарственная форма выпуска: Капли глазные 0,5% 5 мл N1 (флаконы-капельницы). По 5 мл в пластиковом флакон-капельнице. 1 флакон в картонной упаковке с инструкцией по применению. СОСТАВ: 1 мл раствора содержит: Активное вещество: моксифлоксацина гидрохлорид 5 мг; Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия хлорид, 10% раствор натрия гидроксида, 1М хлористоводородная кислота, вода для инъекций. Описание: прозрачный слегка желтый раствор.

  • Лекарственная форма

    Капли глазные 0,5% 5 мл N1 (флаконы-капельницы)

  • Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальное синтетическое средство (гр.фторхинолонов)

  • Количество в упаковке

    1

  • Дозировка

    Дозы Взрослым (включая пожилых) и детям Доза составляет 1 каплю в пораженный глаз(а) 3 раза в день. Обычно улучшение состояния наступает через 5 дней и лечение следует продолжить в последующие 2-3 дня. Если через 5 дней не наблюдается улучшения, следует поднять вопрос о правильности диагноза и/или назначенного лечения. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и клинического и бактериологического течения инфекции. Применение пациентами с печеночной и почечной недостаточностью Корректировка дозы не требуется. Способ применения Для глазного применения. После снятия колпачка, если кольцо контроля первого вскрытия ослаблено, снимите его до использования препарата. Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к векам, окружающим местам или к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. При неиспользовании держать флакон плотно закрытым. Для предотвращения всасывания капель через слизистую носа, в особенности у новорожденных младенцев или детей, следует пальцами закрыть носослезный канал на 2-3 минуты после применения капель. Если применяется более одного офтальмологического лекарственного препарата для местного использования, лекарственные препараты следует применять с интервалом, минимум в 5 минут. Глазные мази следует принимать в последнюю очередь.

  • Лекарственное взаимодействие

    Взаимодействие глазных капель Моксофт с другими лекарственными препаратами не изучалось. Учитывая низкую системную концентрацию моксифлоксацина после местного глазного применения препарата, лекарственное взаимодействие маловероятно.

  • Противопоказания

    - повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ; - повышенная чувствительность к другим хинолонам.

  • Особые условия

    Хранить при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 30 дней. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

  • Побочные действия

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: - редко – понижение гемоглобина. Нарушения со стороны иммунной системы: - неизвестно – повышенная чувствительность. Нарушения со стороны нервной системы: - нечасто – головная боль; - редко – парестезия; - неизвестно – головокружение. Расстройства зрения: - часто – боль в глазах, раздражение глаз; - нечасто – точечный кератит, сухой глаз, конъюнктивальное кровотечение, покраснение глаз, зуд в глазах, отек века, зрительный дискомфорт; - редко – дефект эпителия роговицы, повреждение роговицы, конъюнктивит, блефарит, отечность глаз, отек конъюнктивы, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, астенопия, покраснение век; - неизвестно – эндофтальмит, язвенный кератит, эрозия роговицы, истирание роговицы, повышение внутриглазного давления, помутнение роговицы, инфильтраты в роговице, отложения в роговице, аллергия глаз, кератит, отек роговицы, повышенное слезотечение, фотофобия, выделения из глаз, ощущение инородного тела в глазах. Нарушения со стороны сердца: - неизвестно – учащенное сердцебиение. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: - редко – дискомфорт в носу, фаринголарингеальная боль, ощущение инородного тела ( в горле); - неизвестно – одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: - нечасто – дисгевзия; - редко – рвота; - неизвестно – тошнота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: - редко – повышение аланин аминотрансферазы, повышение глутамилтрансферазы. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: - неизвестно – эритема, зуд, сыпь, крапивница. Педиатрические пациенты В клинических исследованиях Моксофт глазные капли показали себя безопасными для педиатрических пациентов, включая новорожденных. У пациентов, младше 18 лет, наблюдались две наиболее частые побочные реакции - это раздраженность глаз и боль в глазах, обе возникли при коэффициенте заболеваемости 0,9%.

  • Фармакокинетика

    Абсорбция После применения раствора глазных капель моксифлоксацина 0,5% 3 раза в день в оба глаза в течение пяти дней (одна доза на пятый день) максимальная концентрация моксифлоксацина в плазме (Сmax) и площадь под кривой зависимости от времени (AUC0∞) моксифлоксацина составляет 2,7 нг/мл и 45 нг•ч/мл. Период полувыведения моксифлоксацина после местного глазного применения составляет около 13 часов. Распределение Моксифлоксацин распределяется в человеческой слезной пленке после местного глазного применения 0,5% моксифлоксацина. После трех дней закапывания в оба глаза в режиме три раза в день, пиковая слезная концентрация моксифлоксацина составила 55,2 µг/мл, а остаточная концентрация спустя 1 день двустороннего приема в режиме три раза в день составила 4,2 µг/мл. Эти значения выше минимальной ингибирующей концентрации для многих распространенных возбудителей, связанных с бактериальным конъюнктивитом. Связывание белков плазмы моксифлоксацина является низким с несвязанной фракцией 55% у мужского пола, которое не зависит от концентрации в широком диапазоне концентраций (от 0,1 до 10 µг/мл). Метаболизм Моксифлоксацин подвергается как сульфатации (основной путь), так и глюкуронизации (вторичный путь) у человека. Сульфатация происходит на вторичном амине моксифлоксацина, в то время как глюкуронирование происходит на карбоновой кислоте для образования ацил глюкуронида. N-сульфонат и ацил глюкуронид составляют примерно одну третью и одну десятую часть максимальной концентрации исходного лекарственного вещества после перорального введения. Значительный процент воздействия ацил глюкуронида после перорального приема является результатом метаболизма первого прохода фазы II. Ни N-сульфонат метаболит, ни ацил глюкуронид не показали себя фармакологически активными. Выведение После системного приема моксифлоксацина >95% дозы было восстановлено в моче и кале. Выведение с калом было отмечено как основной путь выведения. И основной препарат (25% дозы) и метаболит N-сульфоната (35%) составили 60% общей дозы в кале. Ацил глюкуронид не был обнаружен в кале после системного применения. Выделение с мочой составило ещё 35% от общей дозы – 20% в виде исходной субстанции препарата, 15% в виде метаболита N-сульфоната и 5% в виде метаболита глюкуронида. Выведение с мочой является результатом клубочковой фильтрации, активной секреции (метаболит ацил глюкуронида) и канальцевой реабсорбции.

  • Показания

    Моксофт глазные капли показаны для местного лечения гнойного бактериального конъюнктивита, вызванного чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.

  • Передозировка

    При офтальмологической передозировке глазных капель Моксофт их можно промыть из глаз теплой водой. Ограниченная способность конъюнктивального мешка удерживать офтальмологические препараты практически исключает какую-либо передозировку лекарственного препарата. Благодаря характеристикам данного препарата, при передозировке препарата или в случае случайного проглатывания содержимого одного флакона не ожидается никакого токсичного влияния.

  • Применение у детей

    Данные очень ограничены для того, чтобы установить эффективность и безопасность глазных капель Моксофт при лечении конъюнктивита у новорожденных. Следовательно, применение данного лекарственного препарата для лечения конъюнктивита у новорожденных не рекомендуется. Моксофт глазные капли не следует применять для профилактики или эмпирического лечения гонококкового конъюнктивита, включая гонококковую бленнорею новорожденных, из-за распространенности фторхинолон-резистентных Neisseria gonorrhoeae. Пациенты с глазными инфекциями, вызванными Neisseria gonorrhoeae, должны получать соответствующее системное лечение. Препарат не рекомендован для лечения хламидиоза у пациентов в возрасте до 2 лет, так как он не изучался для применения такими пациентами. Пациенты старше 2 лет при инфекциях глаз, вызванных Chlamydia trachomatis, должны получать соответствующее системное лечение. Новорожденные с бленнореей новорожденных должны получать соответствующее для их состояния лечение, например, системное лечение в случаях, вызванных Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae.

Drug analogues

New medications

assistant-image
Hello! How can I help you?