КЛОСТИЛБЕГИТ таблетки 50мг N9
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
genitourinary system
Страна производитель:
Венгрия
Активное вещество:
Кломифен
Производитель:
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company
Количество в упаковке:
10
Код ATX:
G03GB02
Инструкция КЛОСТИЛБЕГИТ таблетки 50мг N9
Состав
Таблетки белого, желтовато-белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой "CLO" на одной стороне; без или почти без запаха. кломифена цитрат Вспомогательные вещества: желатин - 2 мг, магния стеарат - 2 мг, стеариновая кислота - 2 мг, тальк - 5 мг, крахмал картофельный - 39 мг, лактозы моногидрат - 100 мг.
Лекарственная форма
Таблетки 50 мг N10 (флаконы)
Фармакотерапевтическая группа
Стимулятор овуляции
Количество в упаковке
10
Дозировка
При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников. Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день. Схема I:>50 мг/сут в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II. Схема II: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг. При синдроме поликистоза яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг/сут. При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг/сут ежедневно. Как правило, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным. Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.
Противопоказания
печеночная и/или почечная недостаточность; киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников); опухоль или гипофункция гипофиза; нарушения функции щитовидной железы; нарушения функции надпочечников; метроррагия неясной этиологии; длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения; новообразования половых органов; эндометриоз; недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии; беременность; лактация (грудное вскармливание); непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые условия
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: часто - >1%; редко - <1%. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко - гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; редко - замедление психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница. Со стороны органов чувств: нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь). Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, полиурия. Со стороны половой системы: боли внизу живота, сухость влагалища. Со стороны эндокринной системы: уплотнение молочных желез, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное); редко - болезненность в области грудных желез. При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки. Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной. Дерматологические реакции: редко - алопеция. Со стороны обмена веществ: редко - увеличение или уменьшение массы тела. Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства. Прочие: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).
Фармакокинетика
Всасывание После приема препарата внутрь кломифен хорошо абсорбируется из ЖКТ. Метаболизм Кломифен метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выведение T кломифена составляет 5-7 дней. Выводится в основном с желчью.
Показания
ановуляторное бесплодие (индукция овуляции); аменорея (дисгонадотропная форма); вторичная аменорея; постконтрацептивная аменорея; синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистоза яичников); олигоменорея; галакторея (на фоне опухоли гипофиза); синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи); андрогенная недостаточность; у мужчин: олигоспермия.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, вазомоторные реакции, ощущения прилива крови к лицу, нарушения зрения (снижение остроты зрения, вспышки, скотома), увеличение яичников и боль в тазовых органах и в животе. Лечение: меры, направленные на выведение кломифена из организма; проведение поддерживающей терапии. Данные о возможности выведения кломифена при диализе отсутствуют.