АСПИРИН КАРДИО таблетки 100мг N19

Инструкция АСПИРИН КАРДИО таблетки 100мг N19

• Состав

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная масса белого цвета, окруженная оболочкой белого цвета.   ацетилсалициловая кислота Вспомогательные вещества: целлюлоза, порошок - 10 мг, крахмал кукурузный - 10 мг. Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 7.857 мг, полисорбат 80 - 0.186 мг, натрия лаурилсульфат - 0.057 мг, тальк - 8.1 мг, триэтилцитрат - 0.8 мг. 14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные. 14 шт. - блистеры (7) - пачки картонные. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная масса белого цвета, окруженная оболочкой белого цвета.   ацетилсалициловая кислота Вспомогательные вещества: целлюлоза, порошок - 30 мг, крахмал кукурузный - 30 мг. Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 27.709 мг, полисорбат 80 - 0.514 мг, натрия лаурилсульфат - 0.157 мг, тальк - 22.38 мг, триэтилцитрат - 2.24 мг. 14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг N20 (2x10), N28 (2x14) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антиагрегант

• Количество в упаковке

  20

• Дозировка

  Препарата Аспирин® Кардио желательно принимать как минимум за 30 мин до еды, запивая большим количеством воды. Чтобы обеспечить высвобождение АСК в щелочной среде двенадцатиперстной кишки, таблетки не следует разламывать, измельчать или разжевывать. Таблетки Аспирин® Кардио следует принимать 1 раз/сут или через день. Аспирин® Кардио предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом. Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: >100 мг/сут или 300 мг через день. Профилактика повторного инфаркта, стабильная и нестабильная стенокардия: >100-300 мг/сут. Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда): начальную дозу 100-300 мг (таблетку необходимо разломать, измельчить или разжевать для более быстрого всасывания) следует принять как можно скорее после того как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда поддерживающая доза составляет 200-300 мг/сут. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда. Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: >100-300 мг/сут. Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: >100-300 мг/сут. Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: >100-200 мг/сут или 300 мг через день. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата: пациент должен принять пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом и далее продолжать прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимать пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки. Особенностей действия препарата при первом приеме и его отмене не наблюдалось. Безопасность и эффективность применения препарата Аспирин® Кардио у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Применение препарата Аспирин® Кардио у пациентов младше 18 лет противопоказано. Аспирин® Кардио противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять Аспирин® Кардио у пациентов с нарушением функции печени. Аспирин® Кардио противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять Аспирин® Кардио у пациентов с нарушением функции почек, поскольку прием препарата Аспирин® Кардио может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении АСК усиливает действие перечисленных ниже лекарственных средств: — метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками; применение препарата Аспирин® Кардио совместно с метотрексатом противопоказано, если доза последнего превышает 15 мг в неделю (см. раздел "Противопоказания") и возможно с осторожностью - при дозе метотрексата менее 15 мг в неделю; — гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками; — при одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых препаратов; — при одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ; — селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, что может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ (синергизм с АСК); — дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к его передозировке; — гипогликемических препаратов (инсулин, производные сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови; — при одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови; — НПВП (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ в результате синергизма действия); — этанола (алкогольные напитки) (повышенный риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола). Одновременное назначение АСК в высоких дозах может ослаблять действие перечисленных ниже лекарственных средств: — любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках); — ингибиторы АПФ (отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно ослабление гипотензивного действия; — препараты с урикозурическим действием - бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты). При одновременном применении (в течение одного дня) с ибупрофеном и напроксеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием АСК. Клиническое значение данного эффекта неизвестно. Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний из-за возможного снижения кардиопротекторных эффектов АСК. При одновременном применении с системными ГКС (за исключением гидрокортизона или другого ГКС, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление элиминации салицилатов и соответственно ослабление их действия. При сочетанном применении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам в составе препарата и другим НПВП; бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП; сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; желудочно-кишечное кровотечение; геморрагический диатез; тяжелое нарушение функции почек; тяжелое нарушение функции печени; хроническая сердечная недостаточность III-IV ФК по классификации NYHA; сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более; I и III триместры беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности). повышенная чувствительность к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергические реакции на другие вещества; наличие в анамнезе язвенных поражений ЖКТ, в т.ч. хронические и рецидивирующие поражения ЖКТ или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; при подагре, гиперурикемии; при нарушении функции печени; при нарушении функции почек; при нарушениях кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения; при бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, хронических заболеваниях дыхательной системы, а также аллергических реакциях на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница); при тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; во II триместре беременности; при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба); при сочетанном применении со следующими лекарственными средствами (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"): С осторожностью: - с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю; - с антикоагулянтными, тромболитическими или другими антиагрегантными средствами; - с НПВП (в т.ч. ибупрофеном, напроксеном); - с дигоксином; - с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином; - с вальпроевой кислотой; - с алкоголем (алкогольные напитки в частности); - с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

• Особые условия

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

• Побочные действия

  Неблагоприятные реакции, представленные ниже, получены в виде спонтанных сообщений в процессе пострегистрационного применения препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, в связи с этим частота их возникновения установлена быть не может. Неблагоприятные реакции перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Для классификации и описания конкретной реакции, ее синонимов и связанных с ней состояний, используется наиболее подходящий термин из MedDRA. Со стороны системы кроветворения: геморрагическая анемияа, железодефицитная анемияа с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами, гемолизб, гемолитическая анемияб. Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, лекарственная непереносимость, аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактические реакции, анафилактический шок с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями. Со стороны нервной системы: геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение, головокружение. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах. Со стороны сердца: кардио-респираторный дистресс-синдромв. Со стороны сосудов: геморрагия, операционные кровотечения, гематомы, мышечные кровоизлияния. Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, анальгетический астматический синдром (бронхоспазм), ринит, заложенность носа. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в животе, кровоточивость десен, боли со стороны ЖКТ, воспаление органов ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (с соответствующими клиническими симптомами и лабораторными изменениями). Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница. Со стороны мочевыделительной системы: кровотечения из мочеполовых путей, нарушение функции почекг, острая почечная недостаточностьг. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: см. раздел "Передозировка". а связано с кровотечением; б связано с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы; в связано с тяжелыми аллергическими реакциями; г у пациентов с нарушением функции почек или сердечно-сосудистыми нарушениями, имеющимися до начала лечения препаратом Аспирин® Кардио.

• Фармакокинетика

  Всасывание После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из ЖКТ. АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит - салициловую кислоту. Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке, а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Cmax АСК в плазме крови достигается приблизительно через 2-7 ч после приема таблеток, таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, замедлена по сравнению с обычными (без кишечнорастворимой оболочки). При одновременном приеме с пищей отмечается замедление всасывания АСК без влияния на степень всасывания. Более низкая скорость абсорбции таблеток АСК, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, не влияет на экспозицию АСК в плазме крови и ее способность ингибировать агрегацию тромбоцитов при длительной терапии низкими дозами препарата. Тем не менее, чтобы обеспечить максимальную устойчивость таблеток Аспирин® Кардио в желудке, рекомендуется принимать препарат за 30 мин до приема пищи, запивая большим количеством жидкости (см. раздел "Режим дозирования"). Согласно фармакокинетическим данным отсутствуют клинически значимые отклонения на кривой "концентрация-доза" при приеме АСК в дозе от 100 мг до 500 мг. Распределение АСК и салициловая кислота в значительной степени связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм Основным метаболитом АСК является салициловая кислота. Метаболизм салициловой кислоты осуществляется в печени с образованием салицируловой кислоты, фенольного глюкуронида салициловой кислоты, салицилглюкуронида и гентисуровой кислоты. Выведение Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Tсоставляет от 2-3 ч при применении АСК в низких дозах и до 15 ч при применении препарата в высоких дозах (обычные дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего средства). Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками.

• Показания

  первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда; нестабильная стенокардия (включая подозрение на развитие острого инфаркта миокарда) и стабильная стенокардия; профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения); профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения; профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий); профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в т.ч. при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

• Передозировка

  Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сут на протяжении более чем 2 сут) может явиться результатом длительного употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация). Симптомы хронической интоксикации производными салициловой кислоты неспецифичны и часто диагностируются с трудом. Интоксикация легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата и проявляется головокружением, шумом в ушах, снижением слуха, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, головной болью и спутанностью сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы проявляются при концентрации АСК в плазме крови выше 300 мкг/мл. Основным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Поскольку скорость всасывания АСК может снижаться из-за замедленного опорожнения желудка, образования конкрементов или приема препаратов, устойчивых к действию желудочно-кишечного сока, нельзя судить о тяжести интоксикации только по изменению концентрации салицилатов в плазме крови. Лечение интоксикации проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено главным образом на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния. Ниже представлены симптомы и лабораторные данные в случае отравления салицилатами и меры терапевтической помощи. Симптомы передозировки Лабораторные и инструментальные данные Меры терапевтической помощи От легкой до средней степени тяжести   Желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез. Тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз Алкалемия, алкалурия Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния. Профузное потоотделение     Тошнота, рвота     От средней до тяжелой степени   Желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез; в тяжелых случаях гемодиализ. Респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом Ацидемия, ацидурия Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния. Гиперпирексия (крайне высокая температура тела)   Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния. Нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия;     Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия, угнетение сердечной деятельности Изменение АД, ЭКГ   Нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности Гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, нарушение функции почек Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния. Нарушение метаболизма глюкозы, кетоз Гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз   Шум в ушах, глухота     Желудочно-кишечные кровотечения     Гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии Удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия   Неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги)    

• Применение у детей

  Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.