ЗОМАКС таблетки 500мг N2

Инструкция ЗОМАКС таблетки 500мг N2

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 2 или 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. СОСТАВ: Одна таблетка содержит: Активное вещество: азитромицина дигидрат 524 мг (эквивалентно азитромицину 500 мг; Вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, Состав оболочки: опадри белый. Описание: Белые или почти белые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой.

• Лекарственная форма

  Таблетки 500 мг N3 (1x3) (блистеры). Капсулы 250 мг N6 (1x6) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик (гр.макролидов)

• Количество в упаковке

  3

• Дозировка

  Таблетки Зомакс принимают внутрь 1 раз в сутки, прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Применение у взрослых пациентов и детей с массой тела больше 45 кг. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3-х дней (курсовая доза – 1,5 г). При инфекциях кожи и мягких тканей – 1000 мг/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2-го по 5-ый день (курсовая доза – 3 г). При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.. Другие показания: 500 мг один раз в сутки в течение трех дней.

• Лекарственное взаимодействие

  Антациды замедляют и снижают абсорбцию азитромицина. У пациентов, получающих одновременно азитромицин и антациды, препараты не следует принимать одновременно. Азитромицин необходимо принимать по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после приема антацидов. Однократные дозы флуконазола или циметидина не влияют на фармакокинетику азитромицина. При совместном применении азитромицина и нелфинавира значительных побочных эффектов не наблюдалось, не требуется никакой корректировки дозы. У пациентов, получающих лечение азитромицином совместно с рифабутином, наблюдалась нейтропения, связанная с применением рифабутина, причинная связь с азитромицином не была установлена. Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Одновременное использование азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется. При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации. При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени. При одновременном применении азитромицина с циклоспорином необходимо контролировать уровень циклоспорина в крови, и соответственно корректировать его дозу. Следует с осторожностью применять азитромицин совместно с астемизолом или альфентанилом из-за известного усиливающего действия этих препаратов при использовании одновременно с макролидным антибиотиком эритромицином. При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза. Совместное применение с цизапридом может вызвать желудочковую аритмию. При совместном применении азитромицина с теофиллином, зидовудином, карбамазепином, цетиризином, диданозином (дидезоксиинозином), эфавиренцем, индинавиром, метилпреднизолоном, мидазоламом, силденафилом, триазоламом, триметопримом или сульфаметоксазолом нет никаких доказательств клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

• Противопоказания

  - гиперчувствительность к азитромицину и вспомогательным компонентам препарата, а также к любому антибиотику из группы макролидов; - тяжелые нарушения функции печени и почек; - беременность и период лактации; - дети и подростки с массой тела менее 45 кг.

• Особые условия

  Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Очень часто (более 1 из 10): - диарея. Часто (менее 1 из 10, более 1 из 100): - головная боль, боль в животе, тошнота, рвота. Нечасто (менее 1 из 100, более 1 из 1000): - кандидоз, вагинальные инфекции, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, дыхательные расстройства, ринит, кандидоз полости рта; лейкопения, нейтропения, эозинофилия; ангионевротический отек, повышенная чувствительность, потеря аппетита, нервозность, бессонница, головокружение, сонливость, дисгевзия, парестезия, нарушения зрения и слуха, учащенное сердцебиение, приливы, носовое кровотечение, диспноэ; запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, стоматит, усиление слюноотделения, гепатит; кожные высыпания, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, гипергидроз; остеоартрит, миалгия, боли в спине и шее; нарушения мочеиспускания, почечная боль; аномальные кровотечения из матки, отеки, астения, общее недомогание, усталость, боль в груди, лихорадочное состояние. Редко (менее 1 из 1000, более 1 из 10000): - беспокойство, нарушения функции печени, холестатическая желтуха, светочувствительность. Очень редко (менее 1 из 10000) и явления, частота возникновения которых не может быть оценена по имеющимся данным: - псевдомембранный колит, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, анафилактический шок, агрессия, тревожность, бред, галлюцинации, обморок, конвульсии, парестезия, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, агевзия, мышечная слабость, нарушения слуха, глухота, шум в ушах, аритмия, тахикардия, гипотензия, панкреатит, бесцветный язык, печеночная недостаточность, некроз печени, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эритема, артралгия, острая почечная недостаточность, нефрит интерстициальный. Влияние на лабораторные показатели: Часто (менее 1 из 10, более 1 из 100): - уменьшение количества лимфоцитов, бикарбоната крови, увеличение количества эозинофилов, базофилов, моноцитов, нейтрофилов. Нечасто (менее 1 из 100, более 1 из 1000): - увеличение аспартата аминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, билирубина, мочевины, креатинина, щелочной фосфотазы крови, хлоридов, тромбоцитов, глюкозы, бикарбоната, аномальные показатели калия и натрия, уменьшение гематокрита. Показатели возвращаются к норме через 2-3 недели после окончания терапии.

• Фармакокинетика

  Быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приёма внутрь в дозе 500 мг Сmax достигается через 2,5 – 2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения (Т½) обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Азитромицин доставляется фагоцитами в инфекционный очаг, где высвобождается в процессе фагоцитоза. Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа. Т½ составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приёма препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. Азитромицин выводится c желчью, преимущественно в неизмененном виде. При проведении курса лечения более 1 недели приблизительно 6% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

• Показания

  - инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит, тонзиллит; - инфекции нижних дыхательных путей, включая бронхит, пневмонию; - средний отит, синусит; - инфекции кожи и мягких тканей; - неосложненный уретрит и цервицит.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, диарея, временная потеря слуха. Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия.